在等待时间进行心理治疗期间的数字超刷子干预研究 (OPTIBRIEF)
2025年11月17日 更新者：University of Bern
优化等待面对面心理治疗的患者的数字超刷子治疗：对治疗含量，人为支持和患者期望的研究（Optibrief）
Optibrief研究在等待期间的心理治疗期间，研究了数字超轻松干预的不同版本（UKADO- UKADO - 针对焦虑和抑郁症的超轻度干预的德国首字母缩写）。 使用阶乘试验设计，组件1）干预含量，2）人类支持和3）将检查期望促进元素。
在完成初始问卷调查并参加诊断访谈之后，参与者被随机分配给八组之一，并通过特定版本的UKADO进行工作。 该程序可以在大约60分钟的会议中完成，之后应继续使用练习。 然后，参与者在特定时间点（2周，5周，9周和24周后）完成了另一套问卷。 选拔的参与者还参加了另一项电话预约，以评估UKADO的经验。
通过Optibrief研究，研究人员旨在确定该程序的哪个版本最适合等待心理治疗插槽的个人。 为此，调查人员研究了对焦虑和抑郁症状严重程度的影响，以及参与者对该计划的经验等方面。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
312
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laura Luisa Bielinski, PhD
- 电话号码：+41 31 684 39 37
- 邮箱：laura.bielinski@unibe.ch
研究联系人备份
- 姓名：Thomas Berger, PhD
- 邮箱：thomas.berger@unibe.ch
学习地点
-
-
-
Bern、瑞士
- 招聘中
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, University of Bern
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 阅读患者信息并返回签名的书面知情同意书
- 目前正在等待门诊心理治疗（基线自我报告并通过电话进行评估）
- 年龄≥18岁（基线时自我报告并通过电话进行评估）
- 在PHQ-ADS上等于或高于10的评分（基线时自我报告）
- 通过诊断性疾病的诊断短期探索评估的以下一个或多种疾病的诊断标准（Mini-Dips，DSM-5版本； Margraf等，2017）：重大抑郁症，持续性抑郁症，社会焦虑症，恐慌症，恐慌症，焦点焦虑症，焦虑症
- 足够的德国技能（基线时自我报告）
- 访问互联网（基线自我报告）
排除标准：
- 在电话采访（迷你浸）中评估的急性自杀性
- 当前在随机化后14天进行评估之前，目前正在参加心理治疗或预定的心理治疗开始（通过自我报告和DIPS电话访谈进行评估）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：以问题为中心的内容
无人支持或期望促进元素以问题为中心
|
乌克达多（Ukado）是一项数字超大干预措施，旨在减轻抑郁症和焦虑症的症状。
内容是以问题为中心或以资源为中心的。
这个版本以问题为中心
|
|
实验性的：以问题为中心的内容和期望促进元素
以问题为中心的UKADO条件没有人为支持，但期望促进元素
|
乌克达多（Ukado）是一项数字超大干预措施，旨在减轻抑郁症和焦虑症的症状。
内容是以问题为中心或以资源为中心的。
这个版本以问题为中心
处于预期的状态的患者会在乌卡多（Ukado）获得旨在促进预期的元素。
|
|
实验性的：以问题为中心的内容和人为支持
以人为支持的乌加多以问题为中心的状况，但没有期望促进元素
|
乌克达多（Ukado）是一项数字超大干预措施，旨在减轻抑郁症和焦虑症的症状。
内容是以问题为中心或以资源为中心的。
这个版本以问题为中心
为研究参与者提供了两周的指导，提供了人力支持
|
|
实验性的：以问题为中心的内容 +人类支持 +期望促进元素
以人为支持和期望促进元素为重点的乌加多的问题
|
乌克达多（Ukado）是一项数字超大干预措施，旨在减轻抑郁症和焦虑症的症状。
内容是以问题为中心或以资源为中心的。
这个版本以问题为中心
处于预期的状态的患者会在乌卡多（Ukado）获得旨在促进预期的元素。
为研究参与者提供了两周的指导，提供了人力支持
|
|
实验性的：以资源为中心的内容
以资源为中心的UKADO条件没有人为支持，没有期望促进元素
|
乌克达多（Ukado）是一项数字超大干预措施，旨在减轻抑郁症和焦虑症的症状。
内容是以问题为中心或以资源为中心的。
此版本以资源为中心。
|
|
实验性的：以资源为中心的内容和期望促进元素
以资源为中心的UKADO条件没有人为支持，但期望促进元素
|
处于预期的状态的患者会在乌卡多（Ukado）获得旨在促进预期的元素。
乌克达多（Ukado）是一项数字超大干预措施，旨在减轻抑郁症和焦虑症的症状。
内容是以问题为中心或以资源为中心的。
此版本以资源为中心。
|
|
实验性的：以资源为中心的内容和人类支持
以人为支持的乌加多以资源为中心的条件，但没有期望促进元素
|
为研究参与者提供了两周的指导，提供了人力支持
乌克达多（Ukado）是一项数字超大干预措施，旨在减轻抑郁症和焦虑症的症状。
内容是以问题为中心或以资源为中心的。
此版本以资源为中心。
|
|
实验性的：以资源为中心的内容 +人类支持 +期望促进元素
以人为支持的为注重资源的UKADO条件，并有期望促进元素
|
处于预期的状态的患者会在乌卡多（Ukado）获得旨在促进预期的元素。
为研究参与者提供了两周的指导，提供了人力支持
乌克达多（Ukado）是一项数字超大干预措施，旨在减轻抑郁症和焦虑症的症状。
内容是以问题为中心或以资源为中心的。
此版本以资源为中心。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PHQ-ADS评估的抑郁症和焦虑症状严重程度
大体时间：在两个星期
|
自我报告的抑郁症和焦虑症状严重程度将使用患者健康调查表焦虑抑制量表（PHQ-ADS; Kroenke等，2016; 2019）衡量。
PHQ-ADS结合了患者健康问卷9-项目抑郁量表（PHQ-9）和7个项目的焦虑症量表（GAD-7）。
分数从0到48，得分较高，表明症状严重程度更高。
主要终点是2周。
评估还将在基线，5周，9周和24周进行。
|
在两个星期
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PHQ-ADS评估的抑郁症和焦虑症状严重程度
大体时间：5周，9周
|
自我报告的抑郁症和焦虑症状严重程度将使用患者健康问卷焦虑和抑郁量表（PHQ-ADS； Kroenke等，2016; 2019）来衡量。
分数从0到48，得分较高，表明症状严重程度更高。
评估是在基线，2周，5周，9周和24周时进行的。
|
5周，9周
|
|
PHQ-ADS评估的抑郁症和焦虑症状严重程度
大体时间：24周
|
自我报告的抑郁症和焦虑症状严重程度将使用患者健康问卷焦虑和抑郁量表（PHQ-ADS； Kroenke等，2016; 2019）来衡量。
分数从0到48，得分较高，表明症状严重程度更高。
评估是在基线，2周，5周，9周和24周时进行的。
|
24周
|
|
抑郁症状严重程度
大体时间：基线，2周，5周，9周，24周。
|
用患者健康问卷调查（PHQ-9）量表评估的抑郁症状是PHQ-ADS的一部分（Kroenke等，2016）。
PHQ-9衡量抑郁症状的严重程度，并表现出很高的有效性和可靠性。
分数从0（无抑郁症状）到27（严重的抑郁症状）。
|
基线，2周，5周，9周，24周。
|
|
焦虑症状的严重程度
大体时间：基线，2周，5周，9周，24周
|
用普遍的焦虑症7量表（GAD-7）评估的焦虑症状是PHQ-ADS的一部分（Kroenke等，2016）。
GAD-7衡量了广义焦虑症状的严重程度，并表现出强烈的有效性和可靠性。
分数从0（无焦虑症状）到21（严重的一般焦虑症状）不等
|
基线，2周，5周，9周，24周
|
|
生活质量（EQ-5D-5L）
大体时间：基线，2周，5周，9周，24周
|
生活质量以欧洲生活质量-5维度-5水平（EQ-5D-5L； Herdman等，2001）进行评估。
该措施包括五个维度运动，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁症，以从1（无问题）到5（极端问题）的5分制等评级为5分。
|
基线，2周，5周，9周，24周
|
|
对治疗的满意
大体时间：两个星期
|
通过客户满意度问卷 - 8（CSQ-8； Attkisson＆Zwick，1982）评估的满意度，适用于互联网干预。
CSQ-8由8点李克特量表额定的8个项目组成，得分较高，表明满意度更高。
德语版本表现出很高的可靠性和有效性（Kriz等，2008）。
|
两个星期
|
|
负面影响
大体时间：2周，5周，9周，24周
|
Ukado的负面治疗效果通过负面影响问卷进行了评估（NEQ； Rozental等，2019）。
这项20项措施评估心理治疗期间的不良反应，包括症状，治疗质量，依赖性，污名和绝望。
|
2周，5周，9周，24周
|
|
资源激活和问题掌握
大体时间：2周，5周，9周
|
对2000年伯尔尼邮政报告的选定项目，患者和治疗师版本（Flückiger等，2010）评估了资源激活和问题的精通，该项目适用于数字干预。
|
2周，5周，9周
|
|
治疗联盟
大体时间：2周，5周，9周
|
治疗联盟以指导互联网干预的工作联盟清单（WAI-I； Gomez Penedo等，2020）来衡量，适应评估与研究团队的联盟。
这12个项目评估了有关治疗任务，治疗目标协议和情感纽带的协议，并以5点李克特量表进行了评估。
分数可以从12到60，更高的分数意味着更高的工作联盟。
|
2周，5周，9周
|
|
治疗期望
大体时间：基线，两周，5周，9周
|
用治疗预期问卷评估的治疗期望（Tex-Q； Alberts等，2020； Shedden-Mora等，2023），涵盖六个子量表：治疗益处，积极影响，不良事件，负面影响，过程，过程和行为控制。
分数从0到10，得分较高，表明期望更高。
|
基线，两周，5周，9周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者体验访谈
大体时间：9周
|
使用特定于研究指南的参与者进行了定性访谈，以探讨参与者在干预方面的经验。
|
9周
|
|
患者对UBT的经验及其对F2F治疗经验的影响
大体时间：24周
|
UBT对F2F治疗经验的影响（通过特定于研究的问题进行评估）
|
24周
|
|
UBT摄取
大体时间：2周
|
通过报告使用UBT的患者人数（登录），将在2周评估UBT的吸收。
|
2周
|
|
UBT依从性
大体时间：2周
|
使用（遵守）UBT的使用将在2周时根据访问，所花费和用户输入的页面进行复合依从性评分进行评估。
|
2周
|
|
心理治疗的摄取
大体时间：2周，5周，9周，24周
|
自我报告的心理治疗摄取将通过在线问卷进行评估，通过记录UBT之后反对面对面治疗的患者数量以及在每个时间点开始F2F心理治疗的患者数量。
|
2周，5周，9周，24周
|
|
心理治疗的使用
大体时间：2周，5周，9周，24周
|
自我报告的心理治疗使用将通过在线问卷进行评估，以记录每个时间点上参加的会议的数量。
|
2周，5周，9周，24周
|
|
不利事件
大体时间：长达24周。
|
整个样本将报告在研究期间发生的不良事件的数量和类型。
|
长达24周。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Luisa Bielinski, PhD、Department of Clinical Psychology and Psychotherpay, University of Bern
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月22日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月3日
首次发布 (估计的)
2025年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2025-00844
- HumRes67051 (注册表标识符：HumRes)
- BASEC2025-00844 (注册表标识符：BASEC)
- SNCTP000006475 (注册表标识符：SNCTP)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.