Изучите цифровое ультра-короткое вмешательство во время ожидания психотерапии (OPTIBRIEF)
17 ноября 2025 г. обновлено: University of Bern
Оптимизация цифрового ультра-короткого лечения для пациентов, ожидающих личной психотерапии: исследование содержания лечения, поддержки человека и ожиданий пациентов (оптибриф)
Исследование оптибрика исследует различные версии цифрового ультра-яркого вмешательства (UKADO-немецкая аббревиатура для ультра-короткого вмешательства против тревоги и депрессии в Интернете) во время периода ожидания психотерапии. Используя факторный дизайн испытаний, компоненты 1) Содержание вмешательства, 2) поддержка человека и 3) будут изучены элементы ожидания.
После заполнения первоначальных анкет и участия в диагностическом интервью участники случайным образом назначаются в одну из восьми групп и работают через конкретную версию UKADO. Программа может быть завершена в сеансе приблизительно 60 минут, после чего упражнения должны продолжаться. Затем участники заполняют еще один набор анкет в определенные моменты времени (через 2 недели, 5 недель, 9 недель и 24 недели). Подборка участников также принимает участие в еще одной телефонной встрече, чтобы оценить опыт работы с UKADO.
При исследовании оптибрии исследователи стремятся определить, какая версия программы наиболее подходит для людей, ожидающих слот психотерапии. С этой целью исследователи изучают влияние на тревогу и тяжесть симптомов депрессии, а также такие аспекты, как опыт участников с программой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
312
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Laura Luisa Bielinski, PhD
- Номер телефона: +41 31 684 39 37
- Электронная почта: laura.bielinski@unibe.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thomas Berger, PhD
- Электронная почта: thomas.berger@unibe.ch
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария
- Рекрутинг
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, University of Bern
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Прочитайте информацию о пациенте и возвращается подписанный письменный лист сообщений
- В настоящее время ожидая амбулаторной психотерапии (самоотчеты на исходном уровне и оценивается по телефону)
- Возраст ≥ 18 (самоотчеты на исходном уровне и оценивается по телефону)
- Оценка, равное или выше 10 на PHQ-ADS (самоотчеты на исходном уровне)
- Выполнение диагностических критериев одного или нескольких из следующих расстройств, оцениваемых с помощью диагностического краткосрочного обзора психических расстройств (мини-промежутки, версия DSM-5; Margraf et al., 2017): основное депрессивное расстройство, постоянное депрессивное расстройство, расстройство социального тревожности, паническое расстройство, агорафоба, общее беспокойство тревожно
- Достаточные немецкие навыки (самоотчет на исходном уровне)
- Доступ к Интернету (самоотчеты на исходном уровне)
Критерии исключения:
- Острая суицидальность оценивается во время телефонного интервью (мини-промежутки)
- В настоящее время принимает участие в психотерапии или запланированном начале психотерапии до оценки через 14 дней после рандомизации (оценивается с помощью самоотчета и во время телефонного интервью)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Проблемный контент
Проблемное состояние Укадо без поддержки человека или ожидания способствует стимулированию элементов
|
UKADO-это цифровое ультра-короткое вмешательство, предназначенное для уменьшения симптомов депрессивных расстройств и тревожных расстройств.
Контент либо ориентирован на проблемы, либо ориентирован на ресурсы.
Эта версия ориентирована на проблемы
|
|
Экспериментальный: Проблема, ориентированное на контент и ожидание стимулирования элементов
Проблемное состояние UKADO без поддержки человека, но с ожиданиями, способствующими элементам
|
UKADO-это цифровое ультра-короткое вмешательство, предназначенное для уменьшения симптомов депрессивных расстройств и тревожных расстройств.
Контент либо ориентирован на проблемы, либо ориентирован на ресурсы.
Эта версия ориентирована на проблемы
Пациент в условиях ожидания получает элементы в Укадо, которые предназначены для повышения ожиданий.
|
|
Экспериментальный: Проблемный контент и поддержка человека
Проблемное состояние Укадо с поддержкой человека, но без ожиданий стимулирование элементов
|
UKADO-это цифровое ультра-короткое вмешательство, предназначенное для уменьшения симптомов депрессивных расстройств и тревожных расстройств.
Контент либо ориентирован на проблемы, либо ориентирован на ресурсы.
Эта версия ориентирована на проблемы
Поддержка человека предоставляется как две недели руководства для участников исследования
|
|
Экспериментальный: Проблема, ориентированное на содержание + поддержка человека + ожидание, способствующие элементам
Проблемное состояние Укадо с поддержкой человека и ожидания способствует стимулированию элементов
|
UKADO-это цифровое ультра-короткое вмешательство, предназначенное для уменьшения симптомов депрессивных расстройств и тревожных расстройств.
Контент либо ориентирован на проблемы, либо ориентирован на ресурсы.
Эта версия ориентирована на проблемы
Пациент в условиях ожидания получает элементы в Укадо, которые предназначены для повышения ожиданий.
Поддержка человека предоставляется как две недели руководства для участников исследования
|
|
Экспериментальный: Контент, ориентированный на ресурсы
Основное состояние Укадо, ориентированное на ресурсы без поддержки человека и без ожидания, способствующих элементам
|
UKADO-это цифровое ультра-короткое вмешательство, предназначенное для уменьшения симптомов депрессивных расстройств и тревожных расстройств.
Контент либо ориентирован на проблемы, либо ориентирован на ресурсы.
Эта версия ориентирована на ресурсы.
|
|
Экспериментальный: Контент, ориентированный на ресурсы и стимулирование элегантов
Основное состояние Укадо, ориентированное на ресурсы без поддержки человека, но с ожиданием стимулирования элементов
|
Пациент в условиях ожидания получает элементы в Укадо, которые предназначены для повышения ожиданий.
UKADO-это цифровое ультра-короткое вмешательство, предназначенное для уменьшения симптомов депрессивных расстройств и тревожных расстройств.
Контент либо ориентирован на проблемы, либо ориентирован на ресурсы.
Эта версия ориентирована на ресурсы.
|
|
Экспериментальный: Контент, ориентированный на ресурсы и поддержку человека
Основное состояние Укадо, ориентированное на ресурсы при поддержке человека, но без ожидания поощрения элементов
|
Поддержка человека предоставляется как две недели руководства для участников исследования
UKADO-это цифровое ультра-короткое вмешательство, предназначенное для уменьшения симптомов депрессивных расстройств и тревожных расстройств.
Контент либо ориентирован на проблемы, либо ориентирован на ресурсы.
Эта версия ориентирована на ресурсы.
|
|
Экспериментальный: Контент, ориентированный на ресурсы + поддержка человека + ожидание, способствующие элементам
Основное состояние ресурса Укадо при поддержке человека и с ожиданием стимулирования элементов
|
Пациент в условиях ожидания получает элементы в Укадо, которые предназначены для повышения ожиданий.
Поддержка человека предоставляется как две недели руководства для участников исследования
UKADO-это цифровое ультра-короткое вмешательство, предназначенное для уменьшения симптомов депрессивных расстройств и тревожных расстройств.
Контент либо ориентирован на проблемы, либо ориентирован на ресурсы.
Эта версия ориентирована на ресурсы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия и тревога, оцениваемая PHQ-AD, оцениваемая PHQ-AD
Временное ограничение: Через две недели
|
Самооценка депрессия и тяжести симптомов тревоги будут измерены с использованием анкеты тревожности для здоровья пациента (PHQ-ADS; Kroenke et al., 2016; 2019).
PHQ-ADS сочетает в себе анкету по здоровью пациентов 9-элементную шкалу депрессии (PHQ-9) и 7 пункта генерализованной шкалы тревожного расстройства (GAD-7).
Оценки варьируются от 0 до 48, причем более высокие оценки указывают на большую тяжесть симптомов.
Основная конечная точка - через 2 недели.
Оценки также будут проводиться на исходном уровне, 5 недель, 9 недель и 24 недели.
|
Через две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия и тревога, оцениваемая PHQ-AD, оцениваемая PHQ-AD
Временное ограничение: 5 недель, 9 недель
|
Самооценка депрессия и тяжесть симптомов тревоги будут измерены с использованием анкеты тревоги и депрессии в вопросах здоровья пациента (PHQ-ADS; Kroenke et al., 2016; 2019).
Оценки варьируются от 0 до 48, причем более высокие оценки указывают на большую тяжесть симптомов.
Оценки проводятся на исходном уровне, 2 недели, 5 недель, 9 недель и 24 недели.
|
5 недель, 9 недель
|
|
Депрессия и тревога, оцениваемая PHQ-AD, оцениваемая PHQ-AD
Временное ограничение: 24 недели
|
Самооценка депрессия и тяжесть симптомов тревоги будут измерены с использованием анкеты тревоги и депрессии в вопросах здоровья пациента (PHQ-ADS; Kroenke et al., 2016; 2019).
Оценки варьируются от 0 до 48, причем более высокие оценки указывают на большую тяжесть симптомов.
Оценки проводятся на исходном уровне, 2 недели, 5 недель, 9 недель и 24 недели.
|
24 недели
|
|
Депрессия симптома тяжести
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 недели, 5 недель, 9 недель, 24 недели.
|
Депрессивные симптомы, оцениваемые по шкале для здоровья пациентов-9 (PHQ-9), которая является частью PHQ-ADS (Kroenke et al., 2016).
PHQ-9 измеряет тяжесть симптомов депрессии и продемонстрировала высокую достоверность и надежность.
Оценки варьируются от 0 (без депрессивных симптомов) до 27 (тяжелые симптомы депрессии).
|
Базовый уровень, 2 недели, 5 недель, 9 недель, 24 недели.
|
|
Требование Симптом
Временное ограничение: Базовая линия, 2 недели, 5 недель, 9 недель, 24 недели
|
Симптомы тревоги, оцениваемые по обобщенной шкале тревожного расстройства-7 (GAD-7), которая является частью PHQ-ADS (Kroenke et al., 2016).
GAD-7 измеряет тяжесть генерализованных симптомов тревоги и продемонстрировал сильную достоверность и надежность.
Оценки варьируются от 0 (без общих симптомов тревоги) до 21 (тяжелые общие симптомы тревоги)
|
Базовая линия, 2 недели, 5 недель, 9 недель, 24 недели
|
|
Качество жизни (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Базовая линия, 2 недели, 5 недель, 9 недель, 24 недели
|
Качество жизни оценивается с помощью европейского уровня качества Life-5-5 (EQ-5D-5L; Herdman et al., 2001).
Эта мера включает в себя пять аспектов-мобильности, самообслуживание, обычные активности, боль/дискомфорт, а также тревогу/депрессию, оцениваемая по 5-балльной шкале от 1 (без проблем) до 5 (экстремальные проблемы).
|
Базовая линия, 2 недели, 5 недель, 9 недель, 24 недели
|
|
Удовлетворение лечением
Временное ограничение: две недели
|
Удовлетворенность оценивается с помощью вопросника по удовлетворению клиента (CSQ-8; Attkisson & Zwick, 1982), адаптировано для интернет-вмешательств.
CSQ-8 состоит из 8 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта, с более высокими показателями, указывающими на большую удовлетворенность.
Немецкая версия продемонстрировала высокую надежность и достоверность (Kriz et al., 2008).
|
две недели
|
|
Негативные эффекты
Временное ограничение: 2 недели, 5 недель, 9 недель, 24 недели
|
Негативные эффекты лечения UKADO, оцениваемые с помощью вопросника с негативными последствиями (Neq; Rozental et al., 2019).
Эта мера из 20 пунктов оценивает побочные эффекты во время психологических методов лечения, включая симптомы, качество терапии, зависимость, стигму и безнадежность.
|
2 недели, 5 недель, 9 недель, 24 недели
|
|
Активация ресурсов и мастерство проблем
Временное ограничение: 2 недели, 5 недель, 9 недель
|
Активация активации ресурсов и мастерство проблем, оцениваемые с выбранными элементами из отчета о послесессии Bern 2000, версий пациента и терапевта (Flückiger et al., 2010), адаптированы для цифрового вмешательства.
|
2 недели, 5 недель, 9 недель
|
|
Терапевтический альянс
Временное ограничение: 2 недели, 5 недель, 9 недель
|
Терапевтический альянс, измеренный с помощью инвентаря рабочего альянса для управляемых интернет-вмешательств (Wai-I; Gomez Penedo et al., 2020), адаптировано для оценки альянса с группой исследований.
12 пунктов оценивают соглашение о терапевтических задачах, соглашении о терапевтических целях и эмоциональной связи, оцененной по 5-балльной шкале Лайкерта.
Оценки могут варьироваться от 12 до 60, более высокий балл означает более высокий рабочий союз.
|
2 недели, 5 недель, 9 недель
|
|
Ожидания лечения
Временное ограничение: Базовая линия, две недели, 5 недель, 9 недель
|
Ожидания лечения оцениваются с помощью вопросника по ожиданию лечения (Tex-Q; Alberts et al., 2020; Shedden-Mora et al., 2023), охватывая шесть подшкал: преимущество лечения, положительное воздействие, негативные явления, негативное воздействие, процесс и поведенческий контроль.
Оценки варьируются от 0 до 10, при этом более высокие оценки указывают на большие ожидания.
|
Базовая линия, две недели, 5 недель, 9 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт пациента
Временное ограничение: 9 недель
|
Качественные интервью, проведенные с подмножеством участников, использующих руководство по конкретному исследованию, разработанное для изучения опыта участников с помощью вмешательства.
|
9 недель
|
|
Опыт пациента с UBT и его влияние на терапию F2F при последующем наблюдении
Временное ограничение: 24 недели
|
Влияние UBT на опыт терапии F2F (оценивается с учебными вопросами)
|
24 недели
|
|
UBT поглощение
Временное ограничение: 2 недели
|
Поглощение UBT будет оценено через 2 недели, сообщая о количестве пациентов, которые использовали UBT (вошли в систему).
|
2 недели
|
|
Приверженность UBT
Временное ограничение: 2 недели
|
Использование (приверженность) UBT будет оцениваться через 2 недели с показателем составной приверженности на основе посещения страниц, потраченного времени и ввода пользователя.
|
2 недели
|
|
Психотерапия поглощение
Временное ограничение: 2 недели, 5 недель, 9 недель, 24 недели
|
Самооценка психотерапии будет оцениваться с помощью онлайн-анкет путем записи числа пациентов, выходящих из терапии лицом к лицу (F2F) после UBT и числа пациентов, которые начали психотерапию F2F в каждом временном точке.
|
2 недели, 5 недель, 9 недель, 24 недели
|
|
Использование психотерапии
Временное ограничение: 2 недели, 5 недель, 9 недель, 24 недели
|
Самооценка психотерапия будет оцениваться с помощью онлайн-анкеты для записи количества сеансов, посещаемых в каждом временном точке.
|
2 недели, 5 недель, 9 недель, 24 недели
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: До 24 недель.
|
Количество и тип побочных эффектов, возникающих во время исследования, будут сообщены для всей выборки.
|
До 24 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laura Luisa Bielinski, PhD, Department of Clinical Psychology and Psychotherpay, University of Bern
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-00844
- HumRes67051 (Идентификатор реестра: HumRes)
- BASEC2025-00844 (Идентификатор реестра: BASEC)
- SNCTP000006475 (Идентификатор реестра: SNCTP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .