Tutkimus digitaalisesta ultra-brief-interventiosta psykoterapian odotusaikoina (OPTIBRIEF)
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Bern
Digitaalisen ultra-brrief-hoidon optimointi potilaille, jotka odottavat henkilökohtaista psykoterapiaa: hoitosisällön, ihmisen tuen ja potilaan odotusten tutkiminen (Optibrief)
Optibrief-tutkimuksessa tutkitaan digitaalisen ultra-brrief-intervention erilaisia versioita (Ukado-saksalainen lyhenne erittäin brrief-interventioista ahdistusta ja masennusta verkossa) psykoterapian odotusjakson aikana. Tekijäkokeen suunnittelun avulla tutkitaan komponentit 1) interventiosisältö, 2) ihmisen tuki ja 3) odotuksia edistäviä elementtejä.
Alkuperäisten kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen ja osallistumisen diagnostiseen haastatteluun osallistujat osoitetaan satunnaisesti yhdelle kahdeksasta ryhmästä ja työskentelevät Ukadon tietyn version kautta. Ohjelma voidaan suorittaa noin 60 minuutin istunnossa, jonka jälkeen harjoituksia tulisi jatkaa. Sitten osallistujat täyttävät toisen kyselylomakkeen tietyissä ajankohtina (2 viikon, 5 viikon, 9 viikon ja 24 viikon kuluttua). Valikoima osallistujia osallistuu myös toiseen puhelintapaamiseen arvioidakseen kokemuksia Ukadon kanssa.
Optibrief -tutkimuksen avulla tutkijat pyrkivät määrittämään, mikä ohjelman versio sopii parhaiten yksilöille, jotka odottavat psykoterapiapaikkaa. Tätä varten tutkijat tutkivat ahdistuksen ja masennuksen oireiden vakavuuden vaikutuksia sekä näkökohtia, kuten osallistujien kokemuksia ohjelmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
312
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura Luisa Bielinski, PhD
- Puhelinnumero: +41 31 684 39 37
- Sähköposti: laura.bielinski@unibe.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas Berger, PhD
- Sähköposti: thomas.berger@unibe.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi
- Rekrytointi
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, University of Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lue potilastiedot ja palauta allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumuslomake
- Odottaa tällä hetkellä avohoidon psykoterapiaa (itseraportointi lähtötilanteessa ja arvioidaan puhelinta kohden)
- Ikä ≥ 18 (itseraportointi lähtötilanteessa ja arvioidaan puhelinta kohti)
- Pisteytys, joka on yhtä suuri tai yli 10 PHQ-ADS: ssä (itseraportointi lähtötilanteessa)
- Yhden tai useamman seuraavien häiriöiden diagnostiikkakriteerien täyttäminen, jotka arvioidaan mielenterveyden häiriöiden diagnostisella lyhythajauksella (Mini-DIPS, DSM-5-versio; Margraf ym., 2017): Masennushäiriö, jatkuva masennushäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, panic-häiriö, agorafobia, yleinen ahdistuneisuushäiriö
- Riittäviä saksalaisia taitoja (itseraportointi lähtötilanteessa)
- Pääsy Internetiin (itseraportointi lähtötilanteessa)
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti itsemurha, joka arvioidaan puhelinhaastattelun aikana (mini-dips)
- Tällä hetkellä osallistuu psykoterapiaan tai psykoterapian suunniteltuun aloittamiseen ennen arviointia 14 päivää satunnaistamisen jälkeen (arvioidaan itseraportin kautta ja DIPS-puhelinhaastattelun aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ongelmakeskeinen sisältö
Ukadon ongelmaan keskittyvä tila ilman ihmisen tukea tai odotuksia edistää elementtejä
|
Ukado on digitaalinen ultra-brrief-interventio, jonka tarkoituksena on vähentää masennushäiriöiden ja ahdistuneisuushäiriöiden oireita.
Sisältö on joko ongelmakeskeinen tai resurssikeskeinen.
Tämä versio on ongelmakeskeinen
|
|
Kokeellinen: Ongelmakeskeinen sisältö ja odotukset edistävät elementtejä
Ukadon ongelmaan keskittyvä tila ilman ihmisen tukea, mutta odotusten edistäminen elementtejä
|
Ukado on digitaalinen ultra-brrief-interventio, jonka tarkoituksena on vähentää masennushäiriöiden ja ahdistuneisuushäiriöiden oireita.
Sisältö on joko ongelmakeskeinen tai resurssikeskeinen.
Tämä versio on ongelmakeskeinen
Odotusten edistämisolosuhteiden potilas saa Ukadossa elementtejä, joiden tarkoituksena on edistää odotuksia.
|
|
Kokeellinen: Ongelmakeskeinen sisältö ja ihmisen tuki
Ukadon ongelmaan keskittyvä tila ihmisen tuella, mutta ei odotuksia edistäviä elementtejä
|
Ukado on digitaalinen ultra-brrief-interventio, jonka tarkoituksena on vähentää masennushäiriöiden ja ahdistuneisuushäiriöiden oireita.
Sisältö on joko ongelmakeskeinen tai resurssikeskeinen.
Tämä versio on ongelmakeskeinen
Ihmisen tuki tarjotaan kahden viikon ohjauksena tutkimuksen osallistujille
|
|
Kokeellinen: Ongelmakeskeinen sisältö + ihmisen tuki + odotukset edistävät elementtejä
Ukadon ongelmaan keskittyvä tila ihmisen tuella ja odotusten edistämisellä elementteillä
|
Ukado on digitaalinen ultra-brrief-interventio, jonka tarkoituksena on vähentää masennushäiriöiden ja ahdistuneisuushäiriöiden oireita.
Sisältö on joko ongelmakeskeinen tai resurssikeskeinen.
Tämä versio on ongelmakeskeinen
Odotusten edistämisolosuhteiden potilas saa Ukadossa elementtejä, joiden tarkoituksena on edistää odotuksia.
Ihmisen tuki tarjotaan kahden viikon ohjauksena tutkimuksen osallistujille
|
|
Kokeellinen: Resurssikeskeinen sisältö
Resurssiin keskittyvä Ukadon tila ilman ihmisen tukea ja ilman odotuksia edistäviä elementtejä
|
Ukado on digitaalinen ultra-brrief-interventio, jonka tarkoituksena on vähentää masennushäiriöiden ja ahdistuneisuushäiriöiden oireita.
Sisältö on joko ongelmakeskeinen tai resurssikeskeinen.
Tämä versio on resurssikeskeinen.
|
|
Kokeellinen: Resurssiin keskittyvä sisältö ja odotukset edistävät elementtejä
Resurssiin keskittyvä Ukadon tila ilman ihmisen tukea, mutta odotusten edistämisellä elementtejä
|
Odotusten edistämisolosuhteiden potilas saa Ukadossa elementtejä, joiden tarkoituksena on edistää odotuksia.
Ukado on digitaalinen ultra-brrief-interventio, jonka tarkoituksena on vähentää masennushäiriöiden ja ahdistuneisuushäiriöiden oireita.
Sisältö on joko ongelmakeskeinen tai resurssikeskeinen.
Tämä versio on resurssikeskeinen.
|
|
Kokeellinen: Resurssiin keskittyvä sisältö ja inhimillinen tuki
Resurssiin keskittyvä Ukadon tila ihmisen tuella, mutta ilman odotuksia edistäviä elementtejä
|
Ihmisen tuki tarjotaan kahden viikon ohjauksena tutkimuksen osallistujille
Ukado on digitaalinen ultra-brrief-interventio, jonka tarkoituksena on vähentää masennushäiriöiden ja ahdistuneisuushäiriöiden oireita.
Sisältö on joko ongelmakeskeinen tai resurssikeskeinen.
Tämä versio on resurssikeskeinen.
|
|
Kokeellinen: Resurssiin keskittyvä sisältö + ihmisen tuki + odotukset edistävät elementtejä
Ukadon resurssikeskeinen kunto ihmisen tuella ja elementtien edistämisellä
|
Odotusten edistämisolosuhteiden potilas saa Ukadossa elementtejä, joiden tarkoituksena on edistää odotuksia.
Ihmisen tuki tarjotaan kahden viikon ohjauksena tutkimuksen osallistujille
Ukado on digitaalinen ultra-brrief-interventio, jonka tarkoituksena on vähentää masennushäiriöiden ja ahdistuneisuushäiriöiden oireita.
Sisältö on joko ongelmakeskeinen tai resurssikeskeinen.
Tämä versio on resurssikeskeinen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHQ-ADS: n arvioima masennus ja ahdistuksen oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluttua
|
Itse ilmoitettu masennus ja ahdistuksen oireiden vakavuus mitataan potilaan terveyskyselyn vuoksi ahdistuksen ja-asteikolla (PHQ-ADS; Kroenke ym., 2016; 2019).
PHQ-ADS yhdistää potilaan terveyskyselyn 9-osaisen masennuksen asteikon (PHQ-9) ja 7-osaisen yleisen ahdistuneisuushäiriön asteikon (GAD-7).
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 48, korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden.
Ensisijainen päätepiste on 2 viikossa.
Arvioinnit suoritetaan myös lähtötilanteessa, 5 viikossa, 9 viikossa ja 24 viikossa.
|
Kahden viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHQ-ADS: n arvioima masennus ja ahdistuksen oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa, 9 viikkoa
|
Itse ilmoitettu masennus ja ahdistuksen oireiden vakavuus mitataan potilaan terveyskyselyn ahdistuksen ja masennuksen asteikolla (PHQ-ADS; Kroenke ym., 2016; 2019).
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 48, korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 2 viikkoa, 5 viikkoa, 9 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
5 viikkoa, 9 viikkoa
|
|
PHQ-ADS: n arvioima masennus ja ahdistuksen oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Itse ilmoitettu masennus ja ahdistuksen oireiden vakavuus mitataan potilaan terveyskyselyn ahdistuksen ja masennuksen asteikolla (PHQ-ADS; Kroenke ym., 2016; 2019).
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 48, korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 2 viikkoa, 5 viikkoa, 9 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
24 viikkoa
|
|
Masennuksen oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 5 viikkoa, 9 viikkoa, 24 viikkoa.
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) -asteikolla arvioitu masennusoireet, jotka ovat osa PHQ-ADS: tä (Kroenke ym., 2016).
PHQ-9 mittaa masennusoireiden vakavuutta ja on osoittanut suurta pätevyyttä ja luotettavuutta.
Pisteet vaihtelevat 0: sta (ei masennusoireita) - 27 (vakavat masennusoireet).
|
Perustaso, 2 viikkoa, 5 viikkoa, 9 viikkoa, 24 viikkoa.
|
|
Ahdistuksen oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 5 viikkoa, 9 viikkoa, 24 viikkoa
|
Ahdistuneisuusoireet, jotka on arvioitu yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä-7-asteikolla (GAD-7), joka on osa PHQ-ADS: tä (Kroenke et al., 2016).
GAD-7 mittaa yleistyneiden ahdistuneisuusoireiden vakavuutta ja on osoittanut voimakasta pätevyyttä ja luotettavuutta.
Pisteet vaihtelevat 0: sta (ei yleisiä ahdistuneisuusoireita) - 21 (vakavat yleiset ahdistuneisuusoireet)
|
Perustaso, 2 viikkoa, 5 viikkoa, 9 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Elämänlaatu (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 5 viikkoa, 9 viikkoa, 24 viikkoa
|
Elämänlaadun laatu arvioidaan Euroopan elämänlaadulla-5-ulottuvuudet-5 (EQ-5D-5L; Herdman ym., 2001).
Tämä toimenpide sisältää viisi ulottuvuuden liikkuvuutta, itsehoitoa, tavanomaista toimintaa, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta, joka on arvioitu 5-pisteisessä asteikolla 1 (ei ongelmia)-5 (äärimmäiset ongelmat).
|
Perustaso, 2 viikkoa, 5 viikkoa, 9 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Tyytyväisyys, joka arvioidaan asiakastyytyväisyyskyselyssä-8 (CSQ-8; AttKisson & Zwick, 1982), mukautettu Internet-interventioihin.
CSQ-8 koostuu 8 kohteesta, jotka on luokiteltu 4-pisteisellä Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden.
Saksan versio on osoittanut suurta luotettavuutta ja pätevyyttä (Kriz et al., 2008).
|
kaksi viikkoa
|
|
Kielteiset vaikutukset
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 5 viikkoa, 9 viikkoa, 24 viikkoa
|
Ukadon negatiiviset kohteluvaikutukset, jotka arvioidaan kielteisillä vaikutuskyselyillä (NEQ; Rozental ym., 2019).
Tämä 20-osainen mitta arvioi haittavaikutuksia psykologisten hoidojen aikana, mukaan lukien oireet, hoidon laatu, riippuvuus, leimaaminen ja toivottomuus.
|
2 viikkoa, 5 viikkoa, 9 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Resurssien aktivointi ja ongelman hallinta
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 5 viikkoa, 9 viikkoa
|
Resurssien aktivointi ja ongelmanmestaruus arvioitiin valituilla kohteilla Bern Post Session Report 2000, potilas- ja terapeutin versiot (Flückiger ym., 2010), mukautettu digitaaliseen interventioon.
|
2 viikkoa, 5 viikkoa, 9 viikkoa
|
|
Terapeuttinen liitto
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 5 viikkoa, 9 viikkoa
|
Terapeuttinen liitto mitattuna ohjattuihin Internet-interventioihin (WAI-I; Gomez Penedo ym., 2020), joka on mitattu Alliance-inventaariolla, on mukautettu arvioimaan liittoumaa tutkimusryhmän kanssa.
12 kohtaa arvioi sopimus terapeuttisista tehtävistä, terapeuttisten tavoitteiden sopimuksesta ja emotionaalisesta siteestä, joka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla.
Pisteet voivat vaihdella 12: sta 60: een, korkeampi pisteet tarkoittaa korkeampaa työskentelevää liittoutta.
|
2 viikkoa, 5 viikkoa, 9 viikkoa
|
|
Hoitoodotukset
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi viikkoa, 5 viikkoa, 9 viikkoa
|
Hoitoa koskevat hoidon odotuskyselyllä arvioidut hoidon odotukset (Tex-Q; Alberts et ai., 2020; Shedden-Mora et al., 2023), kattavat kuusi ala-asteikkoa: hoito-hyöty, positiivinen vaikutus, haittavaikutukset, negatiiviset vaikutukset, prosessit ja käyttäytymisen hallinta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempia odotuksia.
|
Perustaso, kaksi viikkoa, 5 viikkoa, 9 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskokemushaastattelut
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Osallistujien osajoukon kanssa tehdyt laadulliset haastattelut käyttämällä tutkimuskohtaista opasta, joka on kehitetty tutkimaan osallistujien kokemuksia interventiosta.
|
9 viikkoa
|
|
Potilaskokemus UBT: stä ja sen vaikutus F2F-terapiakokemukseen seurannassa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
UBT: n vaikutus F2F-terapiakokemukseen (arvioitu tutkimuskohtaisilla kysymyksillä)
|
24 viikkoa
|
|
UBT -otto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
UBT: n otto arvioidaan 2 viikossa ilmoittamalla UBT: tä käyttävien potilaiden lukumäärästä (kirjautuneena sisään).
|
2 viikkoa
|
|
UBT -tarttuminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
UBT: n (noudattamisen) käyttö arvioidaan 2 viikossa komposiittien tarttumispisteellä, joka perustuu vieraille, käytettyyn ajan ja käyttäjän syöttämiseen.
|
2 viikkoa
|
|
Psykoterapian otto
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 5 viikkoa, 9 viikkoa, 24 viikkoa
|
Itse ilmoitettu psykoterapian otto arvioidaan online-kyselylomakkeiden avulla tallentamalla potilaiden lukumäärä, jotka valitsevat kasvokkain (F2F) hoidon UBT: n jälkeen, ja potilaiden lukumäärä, jotka aloittivat F2F-psykoterapian kussakin aikapisteessä.
|
2 viikkoa, 5 viikkoa, 9 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Psykoterapian käyttö
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 5 viikkoa, 9 viikkoa, 24 viikkoa
|
Itse ilmoitettu psykoterapian käyttö arvioidaan online-kyselylomakkeen kautta jokaisessa aikapisteessä osallistuvien istuntojen lukumäärän tallentamiseksi.
|
2 viikkoa, 5 viikkoa, 9 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa.
|
Tutkimuksen aikana tapahtuvien haittavaikutusten lukumäärä ja tyyppi ilmoitetaan koko näytteelle.
|
Jopa 24 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Luisa Bielinski, PhD, Department of Clinical Psychology and Psychotherpay, University of Bern
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 11. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-00844
- HumRes67051 (Rekisterin tunniste: HumRes)
- BASEC2025-00844 (Rekisterin tunniste: BASEC)
- SNCTP000006475 (Rekisterin tunniste: SNCTP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .