Tap Block使用Pro-Digi量表和Perlas评分的袖子胃切除术后GI功能的影响 (TAP)
腹腔镜袖子胃切除术后术后腹膜平面（TAP）块对术后胃肠道功能的影响：使用Pro-Digi量表和Perlas评分进行评估（前瞻性临床研究）
这项前瞻性临床研究旨在评估接受腹腔镜袖子胃切除术的患者腹部腹部平面（TAP）块对术后胃肠道功能的影响。 胃肠道恢复在减肥手术后的患者结局中起着至关重要的作用，并且已经建议诸如龙头块块等区域麻醉技术减少术后疼痛和阿片类药物的消耗，这可能会影响肠道运动。
在这项研究中，将使用经过验证的患者报告的胃肠道运动（Pro-DIGI）量表进行验证术后胃肠道功能。 此外，将进行胃超声，以计算perlas评分作为胃排空和残余体积的客观标记。 这些评估将允许对主观和客观胃肠道回收参数进行全面评估。
该研究将包括安排在ElazıFethiSekin City医院进行选择性腹腔镜套筒胃切除术的成年患者。 参与者将接受标准的一般麻醉，无论有或没有超声引导的水龙头块，他们的术后恢复将受到监测。 主要结果包括在定义的术后间隔中的二基分数，而次要结果包括通过胃超声检查获得的PERLAS评分。
预计这项研究的发现将提供有价值的见解，以了解TAP阻滞对胃肠道运动的潜在益处和减肥手术后的整体恢复。
研究概览
详细说明
减肥手术，尤其是腹腔镜袖胃切除术，是病态肥胖症的有效干预。 但是，术后胃肠道功能障碍，包括延迟的胃排空和肠道运动受损，可能会对恢复，延长住院时间并降低患者满意度。 诸如基于阿片类药物的镇痛的因素是术后回肠和胃肠道障碍症的已知因素。 因此，优化疼痛管理策略的同时最大程度地减少阿片类药物的使用对于增强恢复至关重要。
横向腹部平面（TAP）块是一种区域麻醉技术，可提供有效的腹壁镇痛，从而减少阿片类药物的消耗和相关的不良影响。 尽管它在术后疼痛控制中的作用已得到很好的确定，但证据证明了其对胃肠道功能的影响，尤其是在减肥手术的背景下。
研究目标：
这项研究的主要目的是评估腹腔镜袖子胃切除术后超声引导的TAP块的应用是否影响术后胃肠道功能。 胃肠道恢复将使用Pro-Digi量表进行评估，该量表可捕获患者报告的胃肠道运动症状，以及Perlas胃超声分数，该评分提供了胃含量和残留量的客观估计。
研究设计：
这是一项在ElazıFethiSekin City医院进行的前瞻性单中心临床研究。 计划进行选择性腹腔镜套筒胃切除术的成年患者将被招募。 所有参与者将接受标准化的全身麻醉。 根据临床决策和患者同意，将在符合条件的患者中作为围手术期镇痛策略的一部分进行TAP块。
评估：
主要结果：
Pro-Digi分数以预定义的术后间隔（例如手术后的6、24和48小时）测量。
次要结果：
术后早期通过胃超声检查获得的PERLAS评分。
术后阿片类药物在最初的48小时内消耗。
术后恶心，呕吐和回肠的发生率。
住院时间。
道德与合规：
该研究将根据赫尔辛基宣言和良好的临床实践（GCP）指南进行。 从机构审查委员会获得了道德批准。 在研究包容之前，将获得所有参与者的书面知情同意。
预期影响：
通过整合胃肠道功能的主观和客观测量，这项研究将提供高质量的证据，证明Tap阻断超出疼痛的潜在益处。 结果可能有助于优化减肥手术和改善患者预后的围手术期护理策略。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Serpil Bayındır, Specialist Physician/Anesthesi
- 电话号码：+905055493582
- 邮箱：serpilbayindir@gmail.com
学习地点
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Elâzığ、土耳其（türkiye）、23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
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接触：
- Serpil Bayındır, MD
- 电话号码：05055493582
- 邮箱：serpilbayindir@gmail.com.tr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18-65岁的成年患者
- 计划进行原发性腹腔镜套筒胃切除术（LSG）
- 体重指数（BMI）≥35kg/m²
- ASA身体状态II-III
- 提供书面知情同意的能力
排除标准：
- 以前的大腹部手术
- 已知对局部麻醉的过敏
- 严重的肝或肾功能障碍
- 怀孕或母乳喂养
- 在手术过程中转换为开放手术
- 患者拒绝抽头块或全身麻醉
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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点击块组
作为多模式镇痛的一部分，在腹腔镜套筒胃切除术结束时接受双边超声引导的锥度的患者。
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双侧超声引导的腹部横向平面块在手术结束时使用20 mL的每侧0.25％的布比卡因进行。
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对照组
接受标准的多模式镇痛的患者无水龙头。
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基于标准时代的多模式镇痛协议，没有区域障碍。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后胃肠道功能
大体时间：术后6、12、24和48小时
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描述：使用经过验证的患者报告的结果对胃肠道恢复（Pro-Digi）量表的功能障碍进行评估，该量表捕获了患者报告的胃肠道运动的症状，包括恶心，呕吐，肿胀，肿胀，肿胀和口服摄入耐药性。
量表范围为0到15，得分较高，表明胃肠道功能障碍较大，术后GI功能较差。
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术后6、12、24和48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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佩拉斯得分
大体时间：术前和术后立即
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描述：使用床边胃超声检查评估胃含量和残留体积，并根据Perlas评分系统进行分级以估计抽吸风险。
得分0 =空antrum;得分1 =右侧倾斜度中的最小流体；得分2 =仰卧和右侧倾向位置的显着流体。
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术前和术后立即
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阿片类药物消费
大体时间：术后前48小时
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吗啡毫克当量中的阿片类药物总使用。
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术后前48小时
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疼痛评分（NRS）
大体时间：术后2、6、12、24和48小时
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使用数字评级量表（NRS）从0（无疼痛）到10（最坏的疼痛），在休息和运动过程中测量患者报告的疼痛强度。
较高的分数表明疼痛更大。
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术后2、6、12、24和48小时
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不利事件
大体时间：从手术后立即进行术后7天
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术后恶心，呕吐，回肠或TAP与块相关并发症的发生率。
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从手术后立即进行术后7天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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