Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tapblok på GI-funktion efter ærmet gastrektomi ved hjælp af pro-digi-skala og Perlas score (TAP)

9. september 2025 opdateret af: Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Effekt af Transversus abdominis plan (TAP) -blok på postoperativ gastrointestinal funktion efter laparoskopisk ærme gastrektomi: evaluering ved hjælp af pro-digi-skalaen og Perlas score (prospektiv klinisk undersøgelse)

Denne prospektive kliniske undersøgelse sigter mod at evaluere effekten af ​​Transversus abdominis plan (TAP) -blok på postoperativ gastrointestinal funktion hos patienter, der gennemgår laparoskopisk muffe gastrektomi. Gastrointestinal genopretning spiller en afgørende rolle i patientresultater efter bariatrisk kirurgi, og regionale anæstesiteknikker, såsom TAP -blok, er blevet foreslået for at reducere postoperativ smerte og opioidforbrug, hvilket kan have indflydelse på tarmmotilitet.

I denne undersøgelse vurderes postoperativ gastrointestinal funktion ved hjælp af det validerede patientrapporterede resultat for dysfunktionel gastrointestinal motilitet (pro-digi) skala. Derudover udføres gastrisk ultralyd for at beregne Perlas -score som en objektiv markør for gastrisk tømning og resterende volumen. Disse vurderinger vil muliggøre en omfattende evaluering af både subjektive og objektive gastrointestinale gendannelsesparametre.

Undersøgelsen vil omfatte voksne patienter, der er planlagt til elektiv laparoskopisk ærmet gastrektomi ved Elazığ Fethi Sekin City Hospital. Deltagerne vil modtage standard generel anæstesi med eller uden ultralydstyret tapblok, og deres postoperative bedring vil blive overvåget. Primære resultater inkluderer pro-digi-scoringer med definerede postoperative intervaller, mens sekundære resultater inkluderer PERLAS-scoringer opnået via gastrisk ultrasonografi.

Resultaterne fra denne forskning forventes at give værdifuld indsigt i de potentielle fordele ved tapblok på gastrointestinal motilitet og samlet bedring efter bariatrisk kirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Bariatrisk kirurgi, især laparoskopisk muffe gastrektomi, er en effektiv indgriben for sygelig fedme. Imidlertid kan postoperativ gastrointestinal dysfunktion, herunder forsinket gastrisk tømning og nedsat tarmmotilitet, have negativ indflydelse på genopretning, forlængelse af hospitalets ophold og reducere patienttilfredshed. Faktorer såsom opioidbaseret analgesi er kendte bidragydere til postoperativ ileus og gastrointestinal dysmotilitet. Derfor er optimering af smertehåndteringsstrategier, mens den minimering af opioidbrug er kritisk for forbedret gendannelse.

Transversus abdominis plan (TAP) -blok er en regional anæsteseteknik, der tilvejebringer effektiv abdominal væg analgesi, hvilket reducerer opioidforbrug og tilhørende bivirkninger. Mens dens rolle i postoperativ smertekontrol er veletableret, eksisterer der begrænset bevis for dens indflydelse på gastrointestinal funktion, især i forbindelse med bariatrisk kirurgi.

Undersøgelsesmål:

Det primære mål med denne undersøgelse er at evaluere, om anvendelsen af ​​ultralydstyret tapblok påvirker postoperativ gastrointestinal funktion efter laparoskopisk muffe gastrektomi. Gastrointestinal gendannelse vurderes ved hjælp af pro-digi-skalaen, der fanger patientrapporterede symptomer på gastrointestinal motilitet, og den perlas gastriske ultralydsscore, der giver et objektivt estimat af gastrisk indhold og resterende volumen.

Undersøgelsesdesign:

Dette er en potentiel klinisk undersøgelse af en enkelt center udført på Elazığ Fethi Sekin City Hospital. Voksne patienter, der er planlagt til valgfri laparoskopisk ærmet gastrektomi, vil blive tilmeldt. Alle deltagere vil modtage standardiseret generel anæstesi. Tap Block administreres som en del af den perioperative analgesi-strategi hos støtteberettigede patienter, baseret på klinisk beslutningstagning og patientens samtykke.

Vurderinger:

Primært resultat:

Pro-digi-score målt med foruddefinerede postoperative intervaller (f.eks. 6, 24 og 48 timer efter operationen).

Sekundære resultater:

Perlas -score opnået via gastrisk ultrasonografi i den tidlige postoperative periode.

Postoperativt opioidforbrug inden for de første 48 timer.

Forekomst af postoperativ kvalme, opkast og ileus.

Længde på hospitalets ophold.

Etik og overholdelse:

Undersøgelsen vil blive gennemført i overensstemmelse med erklæringen om Helsinki og Good Clinical Practice (GCP) retningslinjer. Etisk godkendelse er opnået fra Institutional Review Board. Skriftligt informeret samtykke vil blive opnået fra alle deltagere inden studieindeslutning.

Forventet påvirkning:

Ved at integrere både subjektive og objektive mål for gastrointestinal funktion vil denne undersøgelse give bevis af høj kvalitet vedrørende de potentielle fordele ved TAP-blokken ud over smertekontrol. Resultaterne kan bidrage til at optimere perioperative plejestrategier til bariatrisk kirurgi og forbedre patientresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår valgfri laparoskopisk ærmet gastrektomi ved Elazığ Fethi Sekin City Hospital. Både mandlige og kvindelige patienter, der opfylder inkluderingskriterier og samtykke til at deltage, vil blive tilmeldt fortløbende.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18-65 år
  • Planlagt til primær laparoskopisk ærme gastrektomi (LSG)
  • Kropsmasseindeks (BMI) ≥ 35 kg/m²
  • Asa fysisk status II-III
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere større abdominal kirurgi
  • Kendt allergi over for lokalbedøvelse
  • Alvorlig lever- eller nyredysfunktion
  • Graviditet eller amning
  • Konvertering til åben kirurgi under proceduren
  • Patienter, der nægter tapblok eller generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tryk på Block Group
Patienter, der modtog bilateral ultralydstyret tapblok i slutningen af ​​laparoskopisk muffe gastrektomi som en del af multimodal analgesi.
Bilateral ultralydstyret på tværs af abdominis planblok udført ved afslutningen af ​​operationen ved hjælp af 20 ml 0,25% bupivacaine pr. Side.
Kontrolgruppe
Patienter, der får standard multimodal analgesi uden tapblok.
Standard ERAS-baseret multimodal analgesi-protokol uden regional blok.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ gastrointestinal funktion
Tidsramme: Postoperativ 6, 12, 24 og 48 timer
Beskrivelse: Vurderet ved hjælp af det validerede patientrapporterede resultat for dysfunktion i gastrointestinal gendannelse efter operation (pro-digi) skala, der fanger patientrapporterede symptomer på gastrointestinal motilitet, herunder kvalme, opkast, oppustethed og oral indtagelsestolerance. Skalaen varierer fra 0 til 15, med højere score, der indikerer større mave -tarm -dysfunktion og værre postoperativ GI -funktion.
Postoperativ 6, 12, 24 og 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perlas score
Tidsramme: Preoperativ og øjeblikkelig postoperativ periode
Beskrivelse: Gastrisk indhold og resterende volumen blev vurderet ved hjælp af sengebasel -ultralyd og klassificeret i henhold til Perlas -scoringssystemet for at estimere aspirationsrisiko. Score 0 = tomt antrum; Score 1 = minimal væske i den højre laterale decubitus; Resultat 2 = Betydelig væske i både liggende og højre laterale decubitus -positioner.
Preoperativ og øjeblikkelig postoperativ periode
Opioidforbrug
Tidsramme: Første 48 timer postoperativt
Total opioidbrug i morfin milligram ækvivalenter.
Første 48 timer postoperativt
Smerter score (NRS)
Tidsramme: 2, 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt
Patientrapporteret smerteintensitet målt ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte) i hvile og under bevægelse. Højere score indikerer større smerter.
2, 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt
Bivirkninger
Tidsramme: Fra umiddelbart efter operationen op til 7 dage postoperativt
Forekomst af postoperativ kvalme, opkast, ileus eller tap blokrelaterede komplikationer.
Fra umiddelbart efter operationen op til 7 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2025

Først opslået (Anslået)

11. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tryk på Block Group

Abonner