Efeito do bloco de torneira na função GI após a gastrectomia da manga usando a escala Pro-Digi e a pontuação de Perlas (TAP)
Efeito do Bloco Transversus abdominis Plane (TAP) na função gastrointestinal pós-operatória após gastrectomia laparoscópica da manga: avaliação usando a escala pró-Digi e a pontuação de Perlas (estudo clínico prospectivo)
Este estudo clínico prospectivo tem como objetivo avaliar o efeito do bloqueio do plano do transversus abdominis (TAP) na função gastrointestinal pós -operatória em pacientes submetidos à gastrectomia laparoscópica da manga. A recuperação gastrointestinal desempenha um papel crucial nos resultados dos pacientes após a cirurgia bariátrica e as técnicas de anestesia regional, como o bloco de torneiras, foram sugeridas para reduzir a dor pós -operatória e o consumo de opióides, o que pode influenciar a motilidade intestinal.
Neste estudo, a função gastrointestinal pós-operatória será avaliada usando o resultado relatado pelo paciente validado para a escala de motilidade gastrointestinal disfuncional (pró-DIGI). Além disso, o ultrassom gástrico será realizado para calcular a pontuação do Perlas como um marcador objetivo do esvaziamento gástrico e do volume residual. Essas avaliações permitirão uma avaliação abrangente dos parâmetros de recuperação gastrointestinal subjetiva e objetiva.
O estudo incluirá pacientes adultos programados para gastrectomia de manga laparoscópica eletiva no Hospital Elazığ Fethi Sekin City. Os participantes receberão anestesia geral padrão com ou sem bloco de torneira guiado por ultrassom e sua recuperação pós-operatória será monitorada. Os resultados primários incluem escores pró-DIGI em intervalos pós-operatórios definidos, enquanto os resultados secundários incluem escores de Perlas obtidos por ultrassonografia gástrica.
Espera -se que os resultados desta pesquisa forneçam informações valiosas sobre os benefícios potenciais do bloco da torneira na motilidade gastrointestinal e na recuperação geral após a cirurgia bariátrica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia bariátrica, particularmente a gastrectomia da manga laparoscópica, é uma intervenção eficaz para a obesidade mórbida. No entanto, a disfunção gastrointestinal pós -operatória, incluindo esvaziamento gástrico tardio e motilidade intestinal prejudicada, pode afetar adversamente a recuperação, prolongar a internação hospitalar e reduzir a satisfação do paciente. Fatores como analgesia baseados em opióides são contribuintes conhecidos para o íleo pós-operatório e a dismotilidade gastrointestinal. Portanto, otimizar estratégias de gerenciamento da dor e minimizar o uso de opióides é fundamental para uma recuperação aprimorada.
O bloco do plano do transversus abdominis (TAP) é uma técnica de anestesia regional que fornece analgesia eficaz da parede abdominal, reduzindo o consumo de opióides e efeitos adversos associados. Embora seu papel no controle da dor no pós -operatório esteja bem estabelecido, existe evidências limitadas em relação ao seu impacto na função gastrointestinal, particularmente no contexto da cirurgia bariátrica.
Objetivo do estudo:
O objetivo principal deste estudo é avaliar se a aplicação do bloco de torneira guiado por ultrassom afeta a função gastrointestinal pós-operatória após a gastrectomia da manga laparoscópica. A recuperação gastrointestinal será avaliada usando a escala pró-DIGI, que captura os sintomas relatados pelo paciente de motilidade gastrointestinal, e a pontuação do ultrassom gástrico de Perlas, que fornece uma estimativa objetiva do conteúdo gástrico e do volume residual.
Desenho do estudo:
Este é um estudo clínico prospectivo e de centro único, realizado no Hospital Elazığ Fethi Sekin City. Pacientes adultos programados para a gastrectomia da manga laparoscópica eletiva serão incluídos. Todos os participantes receberão anestesia geral padronizada. O bloco da torneira será administrado como parte da estratégia de analgesia perioperatória em pacientes elegíveis, com base na tomada de decisão clínica e no consentimento do paciente.
Avaliações:
Resultado primário:
O escore pró-DIGI medido em intervalos pós-operatórios predefinidos (por exemplo, 6, 24 e 48 horas após a cirurgia).
Resultados secundários:
Pontuação de Perlas obtida por ultrassonografia gástrica no período pós -operatório inicial.
Consumo de opióides pós -operatórios nas primeiras 48 horas.
Incidência de náusea pós -operatória, vômito e íleo.
Duração da estadia hospitalar.
Ética e conformidade:
O estudo será conduzido de acordo com a declaração das diretrizes de Helsinque e Boas Práticas Clínicas (GCP). A aprovação ética foi obtida no Conselho de Revisão Institucional. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes antes da inclusão do estudo.
Impacto esperado:
Ao integrar medidas subjetivas e objetivas da função gastrointestinal, este estudo fornecerá evidências de alta qualidade sobre os benefícios potenciais do bloco de torneira além do controle da dor. Os resultados podem contribuir para otimizar estratégias de cuidados perioperatórios para cirurgia bariátrica e melhorar os resultados dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Serpil Bayındır, Specialist Physician/Anesthesi
- Número de telefone: +905055493582
- E-mail: serpilbayindir@gmail.com
Locais de estudo
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-
Elâzığ, Turquia (Türkiye), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
-
Contato:
- Serpil Bayındır, MD
- Número de telefone: 05055493582
- E-mail: serpilbayindir@gmail.com.tr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos com idades entre 18 e 65 anos
- Programado para gastrectomia de manga laparoscópica primária (LSG)
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ 35 kg/m²
- Status físico ASA II-III
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Cirurgia abdominal anterior anterior
- Alergia conhecida à anestesia local
- Disfunção hepática ou renal grave
- Gravidez ou amamentação
- Conversão para cirurgia aberta durante o procedimento
- Pacientes recusando o bloco de torneira ou anestesia geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Toque em Block Group
Pacientes que recebem bloco de torneira bilateral guiado por ultrassom no final da gastrectomia da manga laparoscópica como parte da analgesia multimodal.
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Bloco plano bilateral de planos de arbomínis transversus guiado por ultrassom realizado no final da cirurgia usando 20 mL de bupivacaína a 0,25% de cada lado.
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Grupo de controle
Pacientes que recebem analgesia multimodal padrão sem bloco de torneira.
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Protocolo de analgesia multimodal baseado em ERAS padrão sem bloco regional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função gastrointestinal pós -operatória
Prazo: Pós -operatório 6, 12, 24 e 48 horas
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Descrição: Avaliado usando o resultado reportado pelo paciente validado para disfunção na escala de recuperação gastrointestinal após a cirurgia (pró-DIGI), que captura sintomas relatados pelo paciente de motilidade gastrointestinal, incluindo náusea, vômito, inchaço e tolerância oral.
A escala varia de 0 a 15, com pontuações mais altas indicando maior disfunção gastrointestinal e pior função GI pós -operatória.
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Pós -operatório 6, 12, 24 e 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Perlas
Prazo: Período pós -operatório pré -operatório e imediato
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Descrição: O conteúdo gástrico e o volume residual foram avaliados usando ultrassom gástrico à beira do leito e classificados de acordo com o sistema de pontuação Perlas para estimar o risco de aspiração.
Pontuação 0 = Antrum vazio; Pontuação 1 = fluido mínimo no decúbito lateral direito; Pontuação 2 = fluido significativo nas posições de decúbito lateral e direita.
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Período pós -operatório pré -operatório e imediato
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Consumo de opióides
Prazo: Primeiras 48 horas no pós -operatório
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Uso total de opióides em equivalentes de morfina miligrama.
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Primeiras 48 horas no pós -operatório
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Pontuações da dor (NRS)
Prazo: 2, 6, 12, 24 e 48 horas no pós -operatório
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A intensidade da dor relatada pelo paciente medida usando uma escala de classificação numérica (NRS) de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível) em repouso e durante o movimento.
Pontuações mais altas indicam maior dor.
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2, 6, 12, 24 e 48 horas no pós -operatório
|
|
Eventos adversos
Prazo: De imediatamente após a cirurgia até 7 dias no pós -operatório
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Incidência de náusea pós-operatória, vômito, íleo ou complicações relacionadas a blocos.
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De imediatamente após a cirurgia até 7 dias no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Técnicas de investigação
- Design de pesquisa epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Design de pesquisa
- Métodos
- Grupos de controle
Outros números de identificação do estudo
- FSCH-SBÜ-2025/092
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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