Pro-DigiスケールとPerlasスコアを使用したスリーブ胃切除後のGI機能に対するタップブロックの効果 (TAP)
腹腔鏡下袖胃切除後の術後胃腸機能に対する腹部腹腔内腹部胃腸機能に対する影響：pro-digiスケールとPerlasスコアを使用した評価（前向き臨床研究）
この前向き臨床研究の目的は、腹腔鏡下袖胃切除術を受けている患者における術後胃腸機能に対する腹部腹部腹部胃腸機能に対する腹腔内腹部（TAP）ブロックの効果を評価することを目的としています。 胃腸の回復は、肥満手術後の患者の転帰において重要な役割を果たします。また、タップブロックなどの局所麻酔技術は、術後の痛みやオピオイド消費を減らすことが示唆されています。
この研究では、術後の胃腸機能は、機能不全の胃腸運動性（親DIGI）スケールの検証済みの患者報告結果を使用して評価されます。 さらに、胃超音波が実行され、Perlasスコアを胃内容排出と残留体積の客観的マーカーとして計算します。 これらの評価により、主観的および客観的な胃腸回復パラメーターの両方の包括的な評価が可能になります。
この研究には、ElazııFethiSekin City Hospitalで選択的な腹腔鏡袖胃切除を予定している成人患者が含まれます。 参加者は、超音波誘導タップブロックの有無にかかわらず標準的な全身麻酔を受け、術後の回復が監視されます。 主要な結果には、定義された術後間隔での親digiスコアが含まれますが、二次的な結果には、胃超音波検査を介して得られたPerlasスコアが含まれます。
この研究からの調査結果は、胃腸の運動性と肥満手術後の全体的な回復に対するTAPブロックの潜在的な利点に関する貴重な洞察を提供することが期待されています。
調査の概要
詳細な説明
肥満手術、特に腹腔鏡スリーブ胃切除術は、病的肥満に対する効果的な介入です。 ただし、胃内腸の排出や腸の運動障害を含む術後の胃腸機能障害は、回復に悪影響を及ぼし、入院期間を延長し、患者の満足度を低下させる可能性があります。 オピオイドベースの鎮痛などの要因は、術後のイレウスおよび胃腸の異常に既知の貢献者です。 したがって、オピオイドの使用を最小限に抑えながら疼痛管理戦略を最適化することは、回復の強化に重要です。
経腹部腹部平面（TAP）ブロックは、効果的な腹壁鎮痛を提供する局所麻酔技術であり、オピオイドの消費と関連する副作用を減らします。 術後疼痛制御におけるその役割は十分に確立されていますが、特に肥満手術の文脈における胃腸機能への影響に関する限られた証拠が存在します。
勉強の目的：
この研究の主な目的は、超音波誘導タップブロックの適用が、腹腔鏡スリーブ胃切除後の術後胃腸機能に影響するかどうかを評価することです。 胃腸の回復は、胃腸の運動性の患者が報告した症状を捉え、胃含有量と残留体積の客観的な推定を提供するPerlas胃超音波スコアをキャプチャする親digiスケールを使用して評価されます。
学習デザイン：
これは、ElazııFethiSekin City Hospitalで実施された前向きな単一中心の臨床研究です。 選択的腹腔鏡袖胃切除術を予定している成人患者が登録されます。 すべての参加者は、標準化された全身麻酔を受けます。 タップブロックは、臨床的意思決定と患者の同意に基づいて、適格な患者の周術期鎮痛戦略の一部として管理されます。
評価：
主な結果：
事前定義された術後間隔で測定された親digiスコア（例：手術後6、24、および48時間）。
二次的な結果：
術後初期の胃超音波検査を介して得られたPerlasスコア。
最初の48時間以内に術後オピオイド消費。
術後吐き気、嘔吐、およびイレウスの発生率。
入院期間。
倫理とコンプライアンス：
この研究は、ヘルシンキ宣言および良好な臨床診療（GCP）ガイドラインに従って実施されます。 倫理的承認は、施設内審査委員会から得られました。 書面によるインフォームドコンセントは、勉強の前にすべての参加者から得られます。
予想される影響：
胃腸機能の主観的および客観的な尺度の両方を統合することにより、この研究は、疼痛制御を超えたタップブロックの潜在的な利点に関する高品質の証拠を提供します。 結果は、肥満手術のための周術期ケア戦略の最適化と患者の転帰の改善に貢献する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Serpil Bayındır, Specialist Physician/Anesthesi
- 電話番号：+905055493582
- メール：serpilbayindir@gmail.com
研究場所
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Elâzığ、トルコ（Türkiye）、23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
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コンタクト：
- Serpil Bayındır, MD
- 電話番号：05055493582
- メール：serpilbayindir@gmail.com.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 18〜65歳の成人患者
- 原発性腹腔鏡袖胃切除（LSG）の予定
- ボディマス指数（BMI）≥35kg/m²
- ASA物理的状態II-III
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
除外基準：
- 以前の主要な腹部手術
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- 重度の肝機能障害または腎機能障害
- 妊娠または母乳育児
- 処置中の開口手術への変換
- 患者はタップブロックまたは全身麻酔を拒否します
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ブロックグループをタップします
マルチモーダル鎮痛の一部として、腹腔鏡スリーブ胃切除術の末端に両側超音波誘導タップブロックを受けている患者。
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両側の超音波誘導性腹部腹部腹部ブロックは、手術の終了時に、片側あたり20 mLの0.25％ブピバカインを使用して実行されました。
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コントロールグループ
タップブロックなしで標準的なマルチモーダル鎮痛を受けている患者。
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標準的なERASベースのマルチモーダル鎮痛プロトコルは、地域ブロックのないものです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後胃腸機能
時間枠：術後6、12、24、および48時間
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説明：吐き気、嘔吐、炎症、経口摂取耐性を含む胃腸運動性の患者が報告した症状を捉えた手術後の胃腸回復（digi）スケール後の胃腸回復における機能障害の検証済み患者報告結果を使用して評価されます。
スケールの範囲は0から15の範囲で、スコアが高いほど胃腸の機能不全が大きく、術後GI機能が悪化します。
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術後6、12、24、および48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Perlasスコア
時間枠：術前および術後の期間
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説明：胃の含有量と残留容積は、ベッドサイドの胃超音波を使用して評価され、Perlasスコアリングシステムに従って採点を採点し、誤嚥のリスクを推定しました。
スコア0 =空のantrum;スコア1 =右側のde骨の最小流体。スコア2 =仰pine骨と右側のdecubitus位置の両方で有意な液体。
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術前および術後の期間
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オピオイド消費
時間枠：術後最初の48時間
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モルヒネミリグラム相当での総オピオイド使用。
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術後最初の48時間
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痛みのスコア（NRS）
時間枠：術後2、6、12、24、および48時間
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患者の報告された痛みの強度は、安静時および動き中に、0（痛みなし）から10（最悪の痛み）までの数値評価スケール（NRS）を使用して測定されました。
スコアが高いほど痛みが大きいことを示します。
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術後2、6、12、24、および48時間
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有害事象
時間枠：手術直後から術後7日まで
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術後吐き気、嘔吐、イレウス、またはタップブロック関連の合併症の発生率。
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手術直後から術後7日まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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