Pro-Digi Scale 및 Perlas Score를 사용한 슬리브 위 절제술 후 GI 기능에 대한 탭 블록의 영향 (TAP)
복강경 슬리브 위 절제술 후 수술 후 위장 기능에 대한 Transversus 복부 평면 (TAP) 블록의 효과 : 프로 디지 스케일 및 펄라스 점수를 사용한 평가 (예비 임상 연구)
이 전향 적 임상 연구는 복강경 슬리브 위 절제술을받는 환자의 수술 후 위장 기능에 대한 횡단 복부 평면 (TAP) 블록의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 위장 회복은 비만 수술 후 환자 결과에서 중요한 역할을하며, 수술 후 통증과 오피오이드 소비를 줄이기 위해 탭 블록과 같은 지역 마취 기술이 제안 되어이 역량에 영향을 줄 수 있습니다.
이 연구에서, 수술 후 위장 기능은 기능 장애 위장 운동성 (Pro-DIGI) 척도에 대한 검증 된 환자보고 결과를 사용하여 평가 될 것이다. 또한, 위 초음파는 위 배출 및 잔류 부피의 객관적인 마커로서 perlas 점수를 계산하기 위해 수행 될 것이다. 이러한 평가는 주관적 및 객관적인 위장 회복 매개 변수에 대한 포괄적 인 평가를 허용합니다.
이 연구에는 Elazığ Fethi Sekin City 병원에서 선택된 복강경 슬리브 위 절제술로 예정된 성인 환자가 포함됩니다. 참가자는 초음파 유도 탭 블록의 유무에 관계없이 표준 전신 마취를 받게되며 수술 후 회복이 모니터링됩니다. 1 차 결과에는 정의 된 수술 후 간격에서 프로 디시 점수가 포함되는 반면, 2 차 결과에는 위 초음파 촬영을 통해 얻은 perlas 점수가 포함됩니다.
이 연구의 결과는 위장 운동성과 비만 수술 후 전반적인 회복에 대한 TAP 블록의 잠재적 이점에 대한 귀중한 통찰력을 제공 할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
비만 수술, 특히 복강경 슬리브 위 절제술은 병적 비만에 대한 효과적인 중재입니다. 그러나, 지연된 위 배출 및 장 운동성 장애를 포함한 수술 후 위장 장기 기능 장애는 회복에 부정적인 영향을 미치고 입원을 연장하며 환자 만족도를 줄일 수 있습니다. 오피오이드-기반 진통제와 같은 요인은 수술 후 회장 및 위장 장애의 기여에 기여한다. 따라서 오피오이드 사용을 최소화하면서 통증 관리 전략을 최적화하는 것은 회복을 향상시키는 데 중요합니다.
TRANSVERSUS ABDOMINIS 평면 (TAP) 블록은 효과적인 복벽 진통제를 제공하여 오피오이드 소비를 줄이고 관련 부작용을 줄이는 지역 마취 기술입니다. 수술 후 통증 조절에서의 역할은 잘 확립되어 있지만, 특히 비만 수술의 맥락에서 위장 기능에 미치는 영향에 관한 제한된 증거가 존재합니다.
연구 목표 :
이 연구의 주요 목표는 초음파 유도 탭 블록의 적용이 복강경 슬리브 슬리브 위 절제술 후 수술 후 위장 기능에 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 위장관 회복은 위장 운동성의 환자보고 증상을 포착하는 pro-digi 척도를 사용하여 평가 될 것이며, 위 함량 및 잔류 부피의 객관적인 추정을 제공하는 Perlas 위 초음파 점수를 포착합니다.
학습 설계 :
이것은 Elazığ Fethi Sekin City Hospital에서 수행 된 전향 적 단일 센터 임상 연구입니다. 선택적 복강경 슬리브 소매 위 절제술로 예정된 성인 환자가 등록됩니다. 모든 참가자는 표준화 된 전신 마취를 받게됩니다. TAP 블록은 임상 의사 결정 및 환자 동의에 기초하여 적격 환자의 수술 전 진통 전략의 일부로 관리됩니다.
평가 :
1 차 결과 :
사전 정의 된 수술 후 간격 (예 : 수술 후 6, 24 및 48 시간)에서 측정 된 Pro-Digi 점수.
2 차 결과 :
수술 후 초기 초기에 위 초음파 촬영을 통해 얻은 Perlas 점수.
처음 48 시간 이내에 수술 후 오피오이드 소비.
수술 후 메스꺼움, 구토 및 회장의 발생률.
입원 기간.
윤리 및 규정 준수 :
이 연구는 헬싱키 선언 및 GCP (Good Clinical Practice) 지침에 따라 수행 될 것입니다. 윤리적 승인은 기관 검토위원회에서 얻었습니다. 연구 포함 전에 모든 참가자로부터 서면 사전 동의를 얻습니다.
예상 영향 :
위장 기능의 주관적 및 객관적인 측정을 통합함으로써,이 연구는 통증 통제를 넘어 탭 블록의 잠재적 이점에 관한 고품질의 증거를 제공 할 것입니다. 결과는 비만 수술을위한 수술 전 치료 전략을 최적화하고 환자 결과를 개선하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Serpil Bayındır, Specialist Physician/Anesthesi
- 전화번호: +905055493582
- 이메일: serpilbayindir@gmail.com
연구 장소
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Elâzığ, 터키 (Türkiye), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
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연락하다:
- Serpil Bayındır, MD
- 전화번호: 05055493582
- 이메일: serpilbayindir@gmail.com.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18-65 세의 성인 환자
- 1 차 복강경 슬리브 위 절제술 (LSG)으로 예정되어 있습니다.
- 체질량 지수 (BMI) ≥ 35 kg/m²
- ASA 물리적 상태 II-III
- 서면 사전 동의를 제공하는 능력
제외 기준 :
- 이전 주요 복부 수술
- 국소 마취제에 대한 알레르기가 알려져 있습니다
- 심한 간 또는 신장 기능 장애
- 임신 또는 모유 수유
- 시술 중에 개방 수술로의 전환
- 탭 블록 또는 전신 마취를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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탭 블록 그룹
복강경 슬리브 위 절제술의 일부로 복강경 슬리브 위 절제술에서 양측 초음파 유도 탭 블록을받은 환자.
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양측 초음파 유도 횡단 복부 및 측면에서 20ml의 0.25% 부피 바카 인을 사용하여 수술 종료시 수행되었다.
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제어 그룹
탭 블록없이 표준 복합 진통제를받는 환자.
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지역 블록이없는 표준 ERAS 기반 복합 진통 프로토콜.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 위장 기능
기간: 수술 후 6, 12, 24 및 48 시간
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설명 : 메스꺼움, 구토, 팽만감 및 구강 섭취 관용을 포함한 위장 운동성의 환자 보고서 증상을 포착하는 수술 후 위장 회복 (pro-digi) 척도에서 기능 장애에 대한 검증 된 환자보고 된 결과를 사용하여 평가했습니다.
스케일은 0에서 15 사이이며, 더 높은 점수는 위장기 기능 장애가 더 높고 수술 후 GI 기능이 더 나빠집니다.
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수술 후 6, 12, 24 및 48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Perlas 점수
기간: 수술 전 및 즉각적인 수술 후 기간
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설명 : 위의 함량 및 잔류 부피는 침대 옆 위 초음파를 사용하여 평가되었고, 흡인 위험을 추정하기 위해 Perlas 스코어링 시스템에 따라 등급을 매겼습니다.
점수 0 = 빈 전환; 스코어 1 = 오른쪽 측면 데 큐브의 최소 유체; 스코어 2 = 앙와위 및 오른쪽 측면 데 큐브 위치 모두에서 상당한 유체.
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수술 전 및 즉각적인 수술 후 기간
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 처음 48 시간
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모르핀 밀리그램 등가에서 총 오피오이드 사용.
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수술 후 처음 48 시간
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통증 점수 (NRS)
기간: 수술 후 2, 6, 12, 24 및 48 시간
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휴식 중 및 이동 중에 0 (통증 없음)에서 10 (최악의 통증)에서 숫자 등급 척도 (NRS)를 사용하여 측정 된 환자보고 통증 강도.
점수가 높을수록 더 큰 통증이 나타납니다.
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수술 후 2, 6, 12, 24 및 48 시간
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부작용
기간: 수술 후 수술 직후부터 수술 후 최대 7 일
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수술 후 메스꺼움, 구토, 회장 또는 탭 블록 관련 합병증의 발생률.
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수술 후 수술 직후부터 수술 후 최대 7 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FSCH-SBÜ-2025/092
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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탭 블록 그룹에 대한 임상 시험
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