Effetto del blocco di rubinetto sulla funzione GI dopo la gastrectomia della manica usando la scala pro-Digi e il punteggio Perlas (TAP)
Effetto del blocco del piano di Transversus Addominis (TAP) sulla funzione gastrointestinale postoperatoria dopo la gastrectomia della manica laparoscopica: valutazione usando la scala pro-Digi e il punteggio perlas (studio clinico prospettico)
Questo studio clinico prospettico mira a valutare l'effetto del blocco Piano (TAP) di Transver Addominis (TAP) sulla funzione gastrointestinale postoperatoria nei pazienti sottoposti a gastrectomia a manica laparoscopica. Il recupero gastrointestinale svolge un ruolo cruciale nei risultati dei pazienti dopo la chirurgia bariatrica e sono state suggerite tecniche di anestesia regionale come il blocco TAP per ridurre il dolore postoperatorio e il consumo di oppioidi, che possono influenzare la motilità intestinale.
In questo studio, la funzione gastrointestinale postoperatoria sarà valutata utilizzando il risultato riportato dal paziente validato per la scala disfunzionale della motilità gastrointestinale (pro-Digi). Inoltre, verrà eseguito l'ecografia gastrica per calcolare il punteggio Perlas come marcatore oggettivo di svuotamento gastrico e volume residuo. Queste valutazioni consentiranno una valutazione completa dei parametri di recupero gastrointestinale sia soggettivi che oggettivi.
Lo studio includerà pazienti adulti programmati per la gastrectomia della manica laparoscopica elettiva all'ospedale di Elazığ Fethi Sekin City. I partecipanti riceveranno anestesia generale standard con o senza blocco di rubinetto guidato dagli ultrasuoni e il loro recupero postoperatorio verrà monitorato. I risultati primari includono punteggi pro-Digi a intervalli postoperatori definiti, mentre i risultati secondari includono i punteggi Perlas ottenuti tramite ecografia gastrica.
I risultati di questa ricerca dovrebbero fornire preziose informazioni sui potenziali benefici del blocco TAP sulla motilità gastrointestinale e sul recupero complessivo dopo la chirurgia bariatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia bariatrica, in particolare la gastrectomia della manica laparoscopica, è un intervento efficace per l'obesità morbosa. Tuttavia, la disfunzione gastrointestinale postoperatoria, incluso lo svuotamento gastrico ritardato e la motilità intestinale alterata, può avere un impatto negativo sul recupero, prolungare la degenza ospedaliera e ridurre la soddisfazione del paziente. Fattori come l'analgesia a base di oppioidi sono noti contributori all'ileo postoperatorio e alla dismotilità gastrointestinale. Pertanto, l'ottimizzazione delle strategie di gestione del dolore minimizzando l'uso di oppiacei è fondamentale per un miglioramento del recupero.
Il blocco Piano Addominis (TAP) di Transversus è una tecnica di anestesia regionale che fornisce un'efficace analgesia della parete addominale, riducendo il consumo di oppioidi e gli effetti avversi associati. Mentre il suo ruolo nel controllo del dolore postoperatorio è ben consolidato, esistono prove limitate per quanto riguarda il suo impatto sulla funzione gastrointestinale, in particolare nel contesto della chirurgia bariatrica.
Obiettivo di studio:
L'obiettivo primario di questo studio è valutare se l'applicazione del blocco di tap-guidato ad ultrasuoni influisce sulla funzione gastrointestinale postoperatoria dopo la gastrectomia della manica laparoscopica. Il recupero gastrointestinale verrà valutato utilizzando la scala pro-Digi, che cattura i sintomi riportati dal paziente della motilità gastrointestinale e il punteggio ecografico gastrico Perlas, che fornisce una stima oggettiva del contenuto gastrico e del volume residuo.
Progettazione dello studio:
Questo è uno studio clinico prospettico e singolo condotto presso l'ospedale di Elazığ Fethi Sekin City. Verranno arruolati i pazienti adulti programmati per la gastrectomia della manica laparoscopica elettiva. Tutti i partecipanti riceveranno anestesia generale standardizzata. Il blocco TAP verrà somministrato nell'ambito della strategia di analgesia perioperatoria nei pazienti idonei, in base al processo decisionale clinico e al consenso del paziente.
Valutazioni:
Outcome primario:
Punteggio pro-Digi misurato a intervalli postoperatori predefiniti (ad es. 6, 24 e 48 ore dopo l'intervento chirurgico).
Risultati secondari:
Punteggio Perlas ottenuto tramite ecografia gastrica nel primo periodo postoperatorio.
Consumo di oppioidi postoperatori entro le prime 48 ore.
Incidenza di nausea postoperatoria, vomito e ileo.
Durata dell'ospedale.
Etica e conformità:
Lo studio sarà condotto in conformità con la Dichiarazione delle linee guida di Helsinki e buone pratiche cliniche (GCP). L'approvazione etica è stata ottenuta dal comitato di revisione istituzionale. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti prima dell'inclusione dello studio.
Impatto previsto:
Integrando le misure soggettive e oggettive della funzione gastrointestinale, questo studio fornirà prove di alta qualità riguardo ai potenziali benefici del blocco del TAP oltre il controllo del dolore. I risultati possono contribuire all'ottimizzazione delle strategie di assistenza perioperatoria per la chirurgia bariatrica e al miglioramento dei risultati dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Serpil Bayındır, Specialist Physician/Anesthesi
- Numero di telefono: +905055493582
- Email: serpilbayindir@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Elâzığ, Turchia (Türkiye), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
-
Contatto:
- Serpil Bayındır, MD
- Numero di telefono: 05055493582
- Email: serpilbayindir@gmail.com.tr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
- Programmato per gastrectomia a manica laparoscopica primaria (LSG)
- Indice di massa corporea (BMI) ≥ 35 kg/m²
- ASA Stato fisico II-III
- Capacità di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Precedente chirurgia addominale precedente
- Allergia conosciuta agli anestetici locali
- Grave disfunzione epatica o renale
- Gravidanza o allattamento
- Conversione in chirurgia aperta durante la procedura
- Pazienti che rifiutano il blocco di rubinetto o anestesia generale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Tocca Block Group
Pazienti che ricevono blocco di tap bilaterale guidato da ultrasuoni alla fine della gastrectomia della manica laparoscopica come parte dell'analgesia multimodale.
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Blocco del piano del piano addominis a trasound-guidato a ultrasus bilaterali eseguito alla fine dell'intervento chirurgico usando 20 ml di bupivacaina 0,25% per lato.
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Gruppo di controllo
Pazienti che ricevono analgesia multimodale standard senza blocco di rubinetto.
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Protocollo di analgesia multimodale basato su ERA standard senza blocco regionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione gastrointestinale postoperatoria
Lasso di tempo: Postoperatorio 6, 12, 24 e 48 ore
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Descrizione: valutato utilizzando l'esito riportato dal paziente validato per la disfunzione nel recupero gastrointestinale dopo la scala intervento chirurgico (pro-Digi), che cattura i sintomi riportati dal paziente di motilità gastrointestinale, tra cui nausea, vomito, gonfiore e assunzione orale.
La scala varia da 0 a 15, con punteggi più alti che indicano una maggiore disfunzione gastrointestinale e una peggiore funzione GI postoperatoria.
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Postoperatorio 6, 12, 24 e 48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Perlas
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio preoperatorio e immediato
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Descrizione: il contenuto gastrico e il volume residuo sono stati valutati utilizzando il comodino ecografico gastrico e classificati secondo il sistema di punteggio Perlas per stimare il rischio di aspirazione.
Punteggio 0 = antrum vuoto; Punteggio 1 = fluido minimo nel decubito laterale destro; Punteggio 2 = fluido significativo in entrambe le posizioni di decubito laterale e destro.
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Periodo postoperatorio preoperatorio e immediato
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Consumo di oppiacei
Lasso di tempo: Prime 48 ore dopo l'intervento
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Uso totale degli oppiacei negli equivalenti di Murphine Milligram.
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Prime 48 ore dopo l'intervento
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Punti di dolore (NRS)
Lasso di tempo: 2, 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento
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L'intensità del dolore riportata dal paziente misurata usando una scala di valutazione numerica (NRS) da 0 (senza dolore) a 10 (peggiore dolore possibile) a riposo e durante il movimento.
I punteggi più alti indicano un maggiore dolore.
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2, 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Da immediatamente dopo l'intervento chirurgico fino a 7 giorni dopo l'intervento
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Incidenza di nausea postoperatoria, vomito, ileo o complicanze correlate al blocco.
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Da immediatamente dopo l'intervento chirurgico fino a 7 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FSCH-SBÜ-2025/092
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