候选减肥药，睡眠和心理健康
2025年9月9日 更新者：Sandra Kalil Bussadori、University of Nove de Julho
评估肥胖症患者的心理困扰，睡眠质量和口症：在减肥手术术前进行观察性研究的方案
这项研究旨在评估肥胖患者的心理困扰，睡眠质量和在减肥手术期间的肥胖患者。
总共将使用经过验证的问卷和便携式口腔探测器评估110名成年人。
结果可能有助于改善该人群的综合护理策略。
研究概览
详细说明
这是一项观察性的横断面研究，旨在评估巴西桑托斯大都市地区减肥手术的肥胖患者的心理困扰，睡眠质量和恶性症的普遍性。 参与者（n = 110）将在术前评估期间招募，该大学大都会大都会跨门诊诊所（UNIMES）。
心理困扰将使用抑郁，焦虑和压力量表（DASS-21）来衡量。 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI-BR）将评估睡眠质量。 临床解剖学，舌涂层指数和KKCARE便携式检测器将评估口腔症。
主要结果是压力，焦虑和抑郁的流行率。睡眠质量不佳的流行率；以及该患者人群中漏洞的患病率。 该研究还将研究这些社会心理和口腔健康变量之间的可能关联。 将使用描述性统计和二进制逻辑回归分析数据。
这些发现有望支持改善多学科护理并提高为减肥手术准备的肥胖患者的生活质量的策略。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
110
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
巴西桑托斯大都会地区的肥胖成年患者正在接受多学科评估，以准备巴西公共卫生系统（SUS）内的减肥手术。
描述
纳入标准：
- 成人≥18岁，肥胖症诊断
- 在术前准备减肥手术准备期间的“ Rosinha Viegas”跨专业诊所的心理护理（巴西公共卫生系统 - SUS）
排除标准：
- 具有认知或神经限制的人会损害理解或参与评估程序
拒绝或撤回同意的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理困扰（压力，焦虑和抑郁）的患病率
大体时间：基线
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心理困扰将使用抑郁症，焦虑和压力尺度 - 简短形式（DASS -21），该形式（DASS -21）得到了验证的葡萄牙语。
该量表由21个项目组成，在抑郁症，焦虑和压力领域中平均分布。
分数将根据标准化截止点进行分类。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减肥手术前的肥胖患者的口症患病率
大体时间：基线
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临床解剖学，舌涂率指数和KKCare便携式检测器将评估口量，该检测器测量挥发性硫化合物，并在五个级别的Halitosis严重程度上提供分类。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月9日
首次发布 (估计的)
2025年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月9日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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