Halitoosi, uni ja mielenterveys bariatrisen kirurgian ehdokkaissa
Psykologisen tuskan, unen laadun ja halitoosin arviointi liikalihavuuspotilailla: Protokolla havainnolliselle tutkimukselle bariatrisen kirurgian preoperatiivisella ajanjaksolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnollinen, poikkileikkaustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida psykologisen tuskan, unen laadun ja halitoosin esiintyvyyttä lihavilla potilailla, jotka ovat ehdokkaita bariatriseen leikkaukseen Santosin, Brasilian pääkaupunkiseudulla. Osallistujat (n = 110) rekrytoidaan preoperatiivisen arviointijakson aikana Universidade Metropolitana de Santosin (YK: n) Universidade Metropolitana De Santosin ammattien välisellä poliklinikalla.
Psykologinen tuska mitataan masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikolla (DASS-21). Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI-BR). Halitoosia arvioidaan kliinisellä anamnesis, kielellisellä pinnoitusindeksillä ja KKCARE -kannettavalla ilmaisimella.
Tärkeimmät tulokset ovat stressin, ahdistuksen ja masennuksen esiintyvyys; huonon unen laadun esiintyvyys; ja halitoosin esiintyvyys tässä potilaspopulaatiossa. Tutkimuksessa tutkitaan myös mahdollisia assosiaatioita näiden psykososiaalisten ja suun terveysmuuttujien välillä. Tiedot analysoidaan kuvaavilla tilastoilla ja binaarisella logistisella regressiolla.
Tulosten odotetaan tukevan strategioita monitieteisen hoidon parantamiseksi ja bariatriseen leikkaukseen valmistautuvien liikalihavien potilaiden elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ≥18 vuotta liikalihavuuden diagnoosilla
- Viitattu psykologiseen hoitoon "Rosinha Viegasissa" ammattien välisessä avohoitoklinikassa bariatrisen leikkauksen valmistelun aikana (Brasilian kansanterveysjärjestelmä - SUS)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kognitiivisia tai neurologisia rajoituksia, jotka heikentävät arviointimenettelyihin ymmärrystä tai osallistumista
Henkilöt, jotka kieltäytyvät tai peruuttavat suostumuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen tuskan esiintyvyys (stressi, ahdistus ja masennus)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Psykologinen tuska mitataan käyttämällä masennusta, ahdistusta ja stressiasteikkoa - lyhyt muoto (DASS -21), joka on validoitu portugaliksi.
Asteikko koostuu 21 tuotteesta, jotka jakautuvat tasaisesti masennuksen, ahdistuksen ja stressidomeenien kesken.
Pisteet luokitellaan standardisoitujen rajapisteiden mukaan.
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halitoosin esiintyvyys lihavilla potilailla ennen bariatrista leikkausta
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Halitoosia arvioidaan kliinisellä anamnesis, kielellisellä pinnoitusindeksillä ja KKCARE -kannettavalla ilmaisimella, joka mittaa haihtuvia rikkiyhdisteitä ja tarjoaa luokituksen viidelle halitoosin vakavuustasolle.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Käyttäytymisoireet
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Uniherätyshäiriöt
- Stressi, psykologinen
- Pahanhajuinen hengitys
Muut tutkimustunnusnumerot
- HalitosisBariatricStudy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .