Anitosi, sonno e salute mentale nei candidati a chirurgia bariatrica
Valutazione del disagio psicologico, della qualità del sonno e dell'alitosi nei pazienti con obesità: protocollo per uno studio osservazionale nel periodo preoperatorio della chirurgia bariatrica
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale e trasversale progettato per valutare la prevalenza del disagio psicologico, della qualità del sonno e dell'alitosi nei pazienti obesi che sono candidati per la chirurgia bariatrica nella regione metropolitana di Santos, in Brasile. I partecipanti (n = 110) saranno reclutati durante il periodo di valutazione preoperatoria presso la clinica ambulatoriale interprofessionale dell'Universidade Metropolitana de Santos (unimes).
Il disagio psicologico sarà misurato usando la depressione, l'ansia e la scala dello stress (DAS-21). La qualità del sonno sarà valutata con l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI-BR). L'alitosi sarà valutata dall'anamnesi clinica, dall'indice di rivestimento linguale e da un rilevatore portatile KKCARE.
I risultati principali sono la prevalenza di stress, ansia e depressione; la prevalenza di scarsa qualità del sonno; e la prevalenza dell'alitosi in questa popolazione di pazienti. Lo studio indagherà inoltre possibili associazioni tra queste variabili di salute psicosociale e orale. I dati verranno analizzati utilizzando statistiche descrittive e regressione logistica binaria.
I risultati dovrebbero supportare strategie per migliorare le cure multidisciplinari e migliorare la qualità della vita dei pazienti obesi che si preparano per la chirurgia bariatrica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti ≥18 anni con diagnosi di obesità
- Riferito per l'assistenza psicologica presso la clinica ambulatoriale interprofessionale di "Rosinha Viegas" durante la preparazione preoperatoria per la chirurgia bariatrica (sistema sanitario pubblico brasiliano - Sus)
Criteri di esclusione:
- Gli individui con limiti cognitivi o neurologici che compromettono la comprensione o la partecipazione alle procedure di valutazione
Individui che rifiutano o prelevano il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di disagio psicologico (stress, ansia e depressione)
Lasso di tempo: Basale
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Il disagio psicologico sarà misurato usando la depressione, l'ansia e la scala dello stress - forma corta (DAS -21), validata per i portoghesi.
La scala è composta da 21 elementi equamente distribuiti tra depressione, ansia e domini di stress.
I punteggi saranno classificati in base ai punti di taglio standardizzati.
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Basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza dell'alitosi nei pazienti obesi prima della chirurgia bariatrica
Lasso di tempo: Basale
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L'alitosi sarà valutata mediante anamnesi clinica, indice di rivestimento linguale e rivelatore portatile KKCARE, che misura i composti volatili di zolfo e fornisce una classificazione attraverso cinque livelli di gravità dell'alitosi.
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Disturbi della nutrizione
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Segni e sintomi, Digestivo
- Sintomi comportamentali
- Sovrappeso
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Obesità
- Disturbi del sonno e della veglia
- Stress, Psicologico
- Alitosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HalitosisBariatricStudy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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