Halitosis, søvn og mental sundhed i bariatriske kirurgiske kandidater
Vurdering af psykologisk nød, søvnkvalitet og halitose hos patienter med fedme: protokol til en observationsundersøgelse i den præoperative periode med bariatrisk kirurgi
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Dette er en observationsmæssig, tværsnitsundersøgelse designet til at vurdere forekomsten af psykologisk nød, søvnkvalitet og halitose hos overvægtige patienter, der er kandidater til bariatrisk kirurgi i storbyen Santos, Brasilien. Deltagerne (n = 110) rekrutteres i den præoperative vurderingsperiode på den interprofessionelle poliklinik i Universidade Metropolitana de Santos (UNITS).
Psykologisk nød måles ved hjælp af depression, angst og stressskala (DASS-21). Søvnkvaliteten evalueres med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-BR). Halitosis vurderes ved klinisk anamnesis, lingual coating -indeks og en kkcare bærbar detektor.
De vigtigste resultater er forekomsten af stress, angst og depression; udbredelsen af dårlig søvnkvalitet; og forekomsten af halitose i denne patientpopulation. Undersøgelsen vil også undersøge mulige sammenhænge mellem disse psykosociale og orale sundhedsvariabler. Data analyseres ved hjælp af beskrivende statistik og binær logistisk regression.
Resultaterne forventes at understøtte strategier for at forbedre multidisciplinær pleje og forbedre livskvaliteten for overvægtige patienter, der forbereder sig til bariatrisk kirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne ≥18 år med en diagnose af fedme
- Henvist til psykologisk pleje ved "Rosinha Viegas" interprofessionel poliklinik under præoperativ forberedelse til bariatrisk kirurgi (brasiliansk folkesundhedssystem - SUS)
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kognitive eller neurologiske begrænsninger, der forringer forståelse eller deltagelse i vurderingsprocedurerne
Personer, der nægter eller trækker samtykke til samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af psykologisk nød (stress, angst og depression)
Tidsramme: Baseline
|
Psykologisk nød måles ved hjælp af depression, angst og stressskala - kort form (DASS -21), valideret til portugisisk.
Skalaen består af 21 genstande, der er lige fordelt på depression, angst og stressdomæner.
Resultater klassificeres i henhold til standardiserede cutoff -point.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af halitose hos overvægtige patienter inden bariatrisk kirurgi
Tidsramme: Baseline
|
Halitosis vil blive evalueret ved klinisk anamnesis, lingual coating -indeks og KKCare -bærbar detektor, der måler flygtige svovlforbindelser og tilvejebringer klassificering på tværs af fem niveauer af halitosis sværhedsgrad.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kropsvægt
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Adfærdsmæssige symptomer
- Overvægtig
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Fedme
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Stress, psykologisk
- Halitosis
Andre undersøgelses-id-numre
- HalitosisBariatricStudy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .