Halitose, slaap en geestelijke gezondheid bij kandidaten voor bariatrische chirurgie
Beoordeling van psychologische nood, slaapkwaliteit en halitose bij patiënten met obesitas: protocol voor een observationele studie in de preoperatieve periode van bariatrische chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observationele, transversale studie die is ontworpen om de prevalentie van psychologische nood, slaapkwaliteit en halitose te beoordelen bij zwaarlijvige patiënten die kandidaten zijn voor bariatrische chirurgie in de grootstedelijke regio Santos, Brazilië. Deelnemers (n = 110) worden geworven tijdens de preoperatieve beoordelingsperiode in de interprofessionele polikliniek van Universidade Metropolitana de Santos (Unimes).
Psychologische nood zal worden gemeten met behulp van de depressie, angst en stressschaal (DASS-21). Slaapkwaliteit wordt geëvalueerd met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-BR). Halitose zal worden beoordeeld door klinische anamnesis, lingual coating -index en een draagbare detector van KKCare.
De belangrijkste resultaten zijn de prevalentie van stress, angst en depressie; de prevalentie van slechte slaapkwaliteit; en de prevalentie van halitose bij deze patiëntenpopulatie. De studie zal ook mogelijke associaties tussen deze psychosociale en mondgezondheidsvariabelen onderzoeken. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken en binaire logistieke regressie.
De bevindingen zullen naar verwachting strategieën ondersteunen om multidisciplinaire zorg te verbeteren en de kwaliteit van leven van zwaarlijvige patiënten te verbeteren die zich voorbereiden op bariatrische chirurgie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ≥18 jaar met een diagnose van obesitas
- Verwezen voor psychologische zorg in de interpretische polikliniek "Rosinha Viegas" tijdens preoperatieve voorbereiding op bariatrische chirurgie (Braziliaans volksgezondheidssysteem - SUS)
Uitsluitingscriteria:
- Personen met cognitieve of neurologische beperkingen die het begrip of deelname aan de beoordelingsprocedures aantasten
Personen die toestemming weigeren of intrekken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van psychologische nood (stress, angst en depressie)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Psychologische nood zal worden gemeten met behulp van de depressie, angst en stressschaal - korte vorm (DASS -21), gevalideerd voor Portugezen.
De schaal bestaat uit 21 items die gelijkelijk verdeeld zijn onder depressie, angst en stressdomeinen.
Scores zullen worden geclassificeerd volgens gestandaardiseerde cutoff -punten.
|
Uitsteeksel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van halitose bij zwaarlijvige patiënten vóór bariatrische chirurgie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Halitose zal worden geëvalueerd door klinische anamnese, lingual coating -index en kkcare draagbare detector, die vluchtige zwavelverbindingen meet en classificatie biedt over vijf niveaus van halitose ernst.
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Gedragssymptomen
- Overgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Obesitas
- Slaap-waakstoornissen
- Stress, psychisch
- Halitose
Andere studie-ID-nummers
- HalitosisBariatricStudy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .