Halitose, søvn og mental helse i kandidater til bariatrisk kirurgi
Vurdering av psykologisk nød, søvnkvalitet og halitose hos pasienter med overvekt: protokoll for en observasjonsstudie i den preoperative perioden for bariatrisk kirurgi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette er en observasjonell, tverrsnittsstudie designet for å vurdere forekomsten av psykologisk nød, søvnkvalitet og halitose hos overvektige pasienter som er kandidater til bariatrisk kirurgi i hovedstadsregionen Santos, Brasil. Deltakerne (n = 110) vil bli rekruttert i løpet av den preoperative vurderingsperioden ved den interprofesjonelle poliklinikken til Universidade Metropolitana de Santos (UNIMES).
Psykologisk nød vil bli målt ved bruk av depresjon, angst og stressskala (DASS-21). Søvnkvalitet vil bli evaluert med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-BR). Halitose vil bli vurdert av klinisk anamnesis, språklig beleggindeks og en kkcare bærbar detektor.
De viktigste resultatene er utbredelsen av stress, angst og depresjon; utbredelsen av dårlig søvnkvalitet; og utbredelsen av halitose i denne pasientpopulasjonen. Studien vil også undersøke mulige assosiasjoner mellom disse psykososiale og orale helsevariablene. Data vil bli analysert ved bruk av beskrivende statistikk og binær logistisk regresjon.
Funnene forventes å støtte strategier for å forbedre tverrfaglig pleie og forbedre livskvaliteten til overvektige pasienter som forbereder seg til bariatrisk kirurgi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne ≥18 år med diagnose av overvekt
- Henvist til psykologisk omsorg ved "Rosinha Viegas" interprofesjonell poliklinikk under preoperativ forberedelse til bariatrisk kirurgi (brasiliansk folkehelse - SUS)
Eksklusjonskriterier:
- Personer med kognitive eller nevrologiske begrensninger som svekker forståelse eller deltakelse i vurderingsprosedyrene
Personer som nekter eller trekker samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelse av psykologisk nød (stress, angst og depresjon)
Tidsramme: Baseline
|
Psykologisk nød vil bli målt ved bruk av depresjon, angst og stressskala - kort form (DASS -21), validert for portugisisk.
Skalaen består av 21 elementer som er like fordelt mellom depresjon, angst og stressdomener.
Poeng vil bli klassifisert i henhold til standardiserte avskjæringspunkter.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelse av halitose hos overvektige pasienter før bariatrisk kirurgi
Tidsramme: Baseline
|
Halitose vil bli evaluert ved klinisk anamnesis, språklig beleggindeks og kkcare bærbar detektor, som måler flyktige svovelforbindelser og gir klassifisering over fem nivåer av halitose -alvorlighetsgrad.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Atferdssymptomer
- Overvektig
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvekt
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Stress, psykologisk
- Halitose
Andre studie-ID-numre
- HalitosisBariatricStudy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .