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Halitosis, sueño y salud mental en candidatos a cirugía bariátrica

9 de septiembre de 2025 actualizado por: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho

Evaluación de la angustia psicológica, la calidad del sueño y la halitosis en pacientes con obesidad: protocolo para un estudio de observación en el período preoperatorio de cirugía bariátrica

Este estudio tiene como objetivo evaluar la angustia psicológica, la calidad del sueño y la halitosis en pacientes obesos durante el período preoperatorio de la cirugía bariátrica. Se evaluará un total de 110 adultos utilizando cuestionarios validados y un detector de halitosis portátil. Los resultados pueden contribuir a mejorar las estrategias para la atención integral en esta población.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio transversal observacional diseñado para evaluar la prevalencia de angustia psicológica, calidad del sueño y halitosis en pacientes obesos que son candidatos para cirugía bariátrica en la región metropolitana de Santos, Brasil. Los participantes (n = 110) serán reclutados durante el período de evaluación preoperatoria en la clínica ambulatoria interprofesional de la Universidada Metropolitana de Santos (Unimes).

La angustia psicológica se medirá utilizando la escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21). La calidad del sueño se evaluará con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI-BR). La halitosis se evaluará mediante anamnesis clínica, índice de recubrimiento lingual y un detector portátil KKCARE.

Los principales resultados son la prevalencia del estrés, la ansiedad y la depresión; la prevalencia de mala calidad del sueño; y la prevalencia de halitosis en esta población de pacientes. El estudio también investigará posibles asociaciones entre estas variables de salud psicosocial y oral. Los datos se analizarán utilizando estadísticas descriptivas y regresión logística binaria.

Se espera que los hallazgos apoyen estrategias para mejorar la atención multidisciplinaria y mejorar la calidad de vida de los pacientes obesos que se preparan para la cirugía bariátrica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

110

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos obesos en la región metropolitana de Santos, Brasil, que se someten a una evaluación multidisciplinaria en preparación para la cirugía bariátrica dentro del Sistema de Salud Pública de Brasil (SUS).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos ≥18 años con un diagnóstico de obesidad
  • Referido para la atención psicológica en la clínica interprofesional de "Rosinha Viegas" durante la preparación preoperatoria para la cirugía bariátrica (Sistema de Salud Pública Brasileña - SUS)

Criterios de exclusión:

  • Individuos con limitaciones cognitivas o neurológicas que afectan la comprensión o la participación en los procedimientos de evaluación

Individuos que rechazan o retiran el consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de angustia psicológica (estrés, ansiedad y depresión)
Periodo de tiempo: Base
La angustia psicológica se medirá utilizando la depresión, la ansiedad y la escala de estrés: forma corta (DASS -21), validada para portugués. La escala consta de 21 ítems igualmente distribuidos entre la depresión, la ansiedad y los dominios de estrés. Los puntajes se clasificarán de acuerdo con los puntos de corte estandarizados.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de halitosis en pacientes obesos antes de la cirugía bariátrica
Periodo de tiempo: Base
La halitosis se evaluará mediante anamnesis clínica, índice de recubrimiento lingual y detector portátil KKCare, que mide los compuestos volátiles de azufre y proporciona clasificación en cinco niveles de gravedad de la halitosis.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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