Halitose, Schlaf und psychische Gesundheit bei Kandidaten für bariatrische Chirurgie
Bewertung von psychischer Belastung, Schlafqualität und Halitose bei Patienten mit Fettleibigkeit: Protokoll für eine Beobachtungsstudie in der präoperativen Periode der bariatrischen Chirurgie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine beobachtende Querschnittsstudie zur Bewertung der Prävalenz von psychischen Belastungen, Schlafqualität und Halitose bei fettleibigen Patienten, die Kandidaten für eine bariatrische Operation in der Metropolregion Santos, Brasilien, sind. Die Teilnehmer (n = 110) werden während der präoperativen Bewertungsperiode in der interprofessionellen ambulanten Klinik der Universidade Metropolitana de Santos (UniMes) rekrutiert.
Die psychische Belastung wird anhand der Depression, Angst und Stressskala (DASS-21) gemessen. Die Schlafqualität wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-BR) bewertet. Die Halitose wird durch klinische Anamnesis, lingualer Beschichtungsindex und einen tragbaren KKCare -Detektor bewertet.
Die Hauptergebnisse sind die Prävalenz von Stress, Angstzuständen und Depressionen; die Prävalenz schlechter Schlafqualität; und die Prävalenz der Halitose in dieser Patientenpopulation. Die Studie wird auch mögliche Assoziationen zwischen diesen psychosozialen und oralen Gesundheitsvariablen untersuchen. Die Daten werden unter Verwendung deskriptiven Statistiken und der binären logistischen Regression analysiert.
Es wird erwartet, dass die Ergebnisse Strategien unterstützen, um die multidisziplinäre Versorgung zu verbessern und die Lebensqualität von übergewichtigen Patienten zu verbessern, die sich auf eine bariatrische Operation vorbereiten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ≥ 18 Jahre mit einer Diagnose von Fettleibigkeit
- Für die psychologische Versorgung in der interprofessionellen ambulanten Klinik "Rosinha Viegas" während der präoperativen Vorbereitung auf die bariatrische Chirurgie (Brasilianische Gesundheitssystem - SUS)
Ausschlusskriterien:
- Personen mit kognitiven oder neurologischen Einschränkungen, die das Verständnis oder die Teilnahme an den Bewertungsverfahren beeinträchtigen
Personen, die die Einwilligung ablehnen oder zurückziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von psychischer Belastung (Stress, Angst und Depression)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die psychische Belastung wird anhand der Depression, Angst und Stressskala - Kurzform (DASS -21) gemessen, die für Portugiesisch validiert ist.
Die Skala besteht aus 21 Elementen, die gleichermaßen auf Depressionen, Angstzustände und Stressbereiche verteilt sind.
Die Bewertungen werden nach standardisierten Cutoff -Punkten klassifiziert.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Halitose bei fettleibigen Patienten vor der bariatrischen Operation
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Halitose wird durch klinische Anamnesis, lingualer Beschichtungsindex und KKCare -tragbarer Detektor bewertet, der flüchtige Schwefelverbindungen misst und eine Klassifizierung über fünf Schwere der Halitose -Schweregrade klassifiziert wird.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Ernährungsstörungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Verhaltenssymptome
- Übergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Fettleibigkeit
- Schlaf-Wach-Störungen
- Stress, Psychisch
- Mundgeruch
Andere Studien-ID-Nummern
- HalitosisBariatricStudy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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