Halitózis, alvás és mentális egészség a bariatric műtéti jelöltekben
Az elhízásban szenvedő betegek pszichológiai szorongásának, alvásminőségének és halitózisának értékelése: Megfigyelési vizsgálat protokoll a bariatric műtét preoperatív időszakában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez egy megfigyelő, keresztmetszeti tanulmány, amelynek célja a pszichológiai szorongás, az alvásminőség és a halitózis prevalenciájának felmérése az elhízott betegekben, akik a bariatric műtétre jelöltek a brazil Santos nagyvárosi régiójában. A résztvevőket (n = 110) a preoperatív értékelési időszakban toborozzák az Universidade Metropolitana de Santos (UNIOMS) szakmai járóbeteg -klinikáján.
A pszichológiai szorongást a depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21) alkalmazásával kell mérni. Az alvásminőséget a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-BR) értékeljük. A halitózist klinikai anamnezis, nyelvi bevonási index és KKCare hordozható detektorral fogják értékelni.
A fő eredmények a stressz, a szorongás és a depresszió prevalenciája; a rossz alvásminőség prevalenciája; és a halitózis prevalenciája ebben a betegpopulációban. A tanulmány megvizsgálja ezen pszichoszociális és orális egészségügyi változók közötti lehetséges összefüggéseket is. Az adatokat leíró statisztikák és bináris logisztikus regresszió alkalmazásával elemezzük.
Az eredmények várhatóan támogatják a multidiszciplináris gondozás javítását és az elhízott betegek életminőségének javítását, amelyek felkészülnek az elhízott betegek életminőségére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Felnőttek ≥18 év az elhízás diagnosztizálásával
- A "Rosinha Viegas" pszichológiai gondozásra hivatkoztak a professzionális járóbeteg -klinikán a bariatric műtét előtti műtét előtti felkészülés során (brazil közegészségügyi rendszer - SU)
Kizárási kritériumok:
- Kognitív vagy idegrendszeri korlátozásokkal rendelkező egyének, amelyek rontják a megértést vagy az értékelési eljárásokban való részvételt
Olyan személyek, akik megtagadják vagy visszavonják az egyetértést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pszichológiai szorongás gyakorisága (stressz, szorongás és depresszió)
Időkeret: Alapvonal
|
A pszichológiai szorongást a depresszió, szorongás és stressz skála - rövid forma (DASS -21) alkalmazásával kell mérni, a portugálra validálva.
A skála 21 elemből áll, amelyek egyenlően oszlanak el a depresszió, a szorongás és a stressz tartományok között.
A pontszámokat a szabványosított küszöbértékek szerint osztályozzuk.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A halitózis prevalenciája elhízott betegekben a bariátriai műtét előtt
Időkeret: Alapvonal
|
A halitózist klinikai anamnézis, nyelvi bevonási index és KKCare hordozható detektorral kell kiértékelni, amely méri az illékony kénvegyületeket, és osztályozást biztosít a halitózis súlyosságának öt szintjén.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Táplálkozási zavarok
- Túltáplálás
- Testsúly
- Jelek és tünetek, emésztés
- Viselkedési tünetek
- Túlsúly
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Elhízottság
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Stressz, pszichológiai
- Rossz szájszag
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HalitosisBariatricStudy
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .