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Halitose, sono e saúde mental em candidatos a cirurgia bariátrica

9 de setembro de 2025 atualizado por: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho

Avaliação do sofrimento psicológico, qualidade do sono e halitose em pacientes com obesidade: protocolo para um estudo observacional no período pré -operatório de cirurgia bariátrica

Este estudo tem como objetivo avaliar o sofrimento psicológico, a qualidade do sono e a halitose em pacientes obesos durante o período pré -operatório da cirurgia bariátrica. Um total de 110 adultos será avaliado usando questionários validados e um detector de halitose portátil. Os resultados podem contribuir para melhorar as estratégias para cuidados abrangentes nessa população.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional e transversal projetado para avaliar a prevalência de sofrimento psicológico, qualidade do sono e halitose em pacientes obesos que são candidatos a cirurgia bariátrica na região metropolitana de Santos, Brasil. Os participantes (n = 110) serão recrutados durante o período de avaliação pré -operatório no ambulatório interprofissional da Universidade Metropolitana de Santos (Unimes).

O sofrimento psicológico será medido usando a escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS-21). A qualidade do sono será avaliada com o Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-BR). A halitose será avaliada por anamnese clínica, índice de revestimento lingual e um detector portátil da KKCARE.

Os principais resultados são a prevalência de estresse, ansiedade e depressão; a prevalência de baixa qualidade do sono; e a prevalência de halitose nessa população de pacientes. O estudo também investigará possíveis associações entre essas variáveis ​​psicossociais e de saúde bucal. Os dados serão analisados ​​usando estatística descritiva e regressão logística binária.

Espera -se que os achados apoiem estratégias para melhorar os cuidados multidisciplinares e aprimorar a qualidade de vida de pacientes obesos que se preparam para a cirurgia bariátrica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

110

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos obesos na região metropolitana de Santos, Brasil, que estão passando por uma avaliação multidisciplinar em preparação para cirurgia bariátrica no Sistema Brasileiro de Saúde Pública (SUS).

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos ≥ 18 anos com diagnóstico de obesidade
  • Referido para cuidados psicológicos na clínica ambulatorial interprofissional de "Rosinha Viegas" durante a preparação pré -operatória para cirurgia bariátrica (Sistema Brasileiro de Saúde Pública - SUS)

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos com limitações cognitivas ou neurológicas que prejudicam a compreensão ou participação nos procedimentos de avaliação

Indivíduos que recusam ou retiram o consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de sofrimento psicológico (estresse, ansiedade e depressão)
Prazo: Linha de base
O sofrimento psicológico será medido usando a escala de depressão, ansiedade e estresse - forma curta (DASS -21), validada para português. A escala consiste em 21 itens igualmente distribuídos entre domínios de depressão, ansiedade e estresse. As pontuações serão classificadas de acordo com os pontos de corte padronizados.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de halitose em pacientes obesos antes da cirurgia bariátrica
Prazo: Linha de base
A halitose será avaliada por anamnese clínica, índice de revestimento lingual e detector portátil da KKCARE, que mede compostos voláteis de enxofre e fornece classificação em cinco níveis de gravidade da halitose.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

16 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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