Halitóza, spánek a duševní zdraví u kandidátů na bariatrickou chirurgii
Hodnocení psychologické tísně, kvality spánku a halitózy u pacientů s obezitou: Protokol pro observační studii v předoperační období bariatrické chirurgie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jedná se o observační průřezovou studii určenou k posouzení prevalence psychologické tísně, kvality spánku a halitózy u obézních pacientů, kteří jsou kandidáty na bariatrickou chirurgii v metropolitní oblasti v Brazílii Santos. Účastníci (n = 110) budou přijati během období předoperačního hodnocení na interprofesionální ambulantní klinice Universidade Metropolitana de Santos (UMIS).
Psychologické potíže se měří pomocí deprese, úzkosti a stresové stupnice (DASS-21). Kvalita spánku bude vyhodnocena pomocí indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI-BR). Halitóza bude hodnocena klinickou anamneza, indexem lingválního povlaku a přenosným detektorem KKCare.
Hlavními výsledky jsou prevalence stresu, úzkosti a deprese; prevalence špatné kvality spánku; a prevalence halitózy v této populaci pacientů. Studie také zkoumá možné souvislosti mezi těmito psychosociálními a ústními zdravotními proměnnými. Data budou analyzována pomocí popisné statistiky a binární logistické regrese.
Očekává se, že tato zjištění budou podporovat strategie pro zlepšení multidisciplinární péče a zvýšení kvality života obézních pacientů, kteří se připravují na bariatrickou chirurgii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ≥ 18 let s diagnózou obezity
- Překázáno na psychologickou péči na mezioborové ambulantní klinice „Rosinha Viegas“ během předoperační přípravy na bariatrickou chirurgii (brazilský systém veřejného zdraví - SUS)
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci s kognitivní nebo neurologickými omezeními, která narušují porozumění nebo účast na postupech hodnocení
Jednotlivci, kteří odmítají nebo stahují souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence psychologické potíže (stres, úzkost a deprese)
Časové okno: Základní linie
|
Psychologické potíže se měří pomocí deprese, úzkosti a stresové stupnice - krátké formy (DASS -21), ověřeného pro portugalštinu.
Měřítko se skládá z 21 položek stejně distribuovaných mezi depresí, úzkostí a stresovými doménami.
Skóre bude klasifikována podle standardizovaných mezních bodů.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence halitózy u obézních pacientů před bariatrickou chirurgií
Časové okno: Základní linie
|
Halitosis bude hodnocena klinickou anamneza, index lingválního povlaku a přenosným detektorem KKCare, který měří těkavé sloučeniny síry a poskytuje klasifikaci v pěti úrovních závažnosti halitózy.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Symptomy chování
- Nadváha
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Obezita
- Poruchy spánku a bdění
- Stres, psychologický
- Zápach z úst
Další identifikační čísla studie
- HalitosisBariatricStudy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .