Halitoza, sen i zdrowie psychiczne u kandydatów na chirurgię bariatryczną
Ocena stresu psychicznego, jakości snu i zwłok u pacjentów z otyłością: protokół badań obserwacyjnych w przedoperacyjnym okresie chirurgii bariatrycznej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jest to obserwacyjne, przekrojowe badanie mające na celu ocenę rozpowszechnienia stresu psychicznego, jakości snu i halitozy u otyłych pacjentów, którzy są kandydatami do operacji bariatrycznej w regionie metropolitalnym Santos w Brazylii. Uczestnicy (n = 110) zostaną rekrutowani podczas okresu oceny przedoperacyjnej w klinice ambulatoryjnej międzyprofesjonalnej Universidade Metropolitana de Santos (UNIMEME).
Niepokój psychiczny będzie mierzony za pomocą skali depresji, lęku i stresu (DASS-21). Jakość snu zostanie oceniona za pomocą wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI-BR). Halitoza zostanie oceniona na podstawie anamnezy klinicznej, wskaźnika powlekania językowego i przenośnego detektora KKCare.
Główne wyniki są rozpowszechnienie stresu, lęku i depresji; rozpowszechnienie złej jakości snu; oraz rozpowszechnienie sytuacji pogotowia w tej populacji pacjentów. Badanie zbada również możliwe powiązania między tymi zmiennymi psychospołecznymi i jamy ustnej. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu statystyki opisowej i binarnej regresji logistycznej.
Oczekuje się, że odkrycia wspierają strategie poprawy multidyscyplinarnej opieki i zwiększenia jakości życia otyłych pacjentów przygotowujących się do operacji bariatrycznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli ≥18 lat z rozpoznaniem otyłości
- Odwołuje się do opieki psychologicznej w klinice ambulatoryjnej „Rosinha Viegas” podczas przygotowania przedoperacyjnego do chirurgii bariatrycznej (brazylijski system zdrowia publicznego - SUS)
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z ograniczeniami poznawczymi lub neurologicznymi, które upośledzają zrozumienie lub udział w procedurach oceny
Osoby, które odmawiają lub wycofują zgodę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania stresu psychicznego (stres, lęk i depresja)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Niepokój psychiczny będzie mierzony za pomocą skali depresji, lęku i stresu - krótkiej formy (DASS -21), zatwierdzonej dla portugalskiego.
Skala składa się z 21 pozycji równo rozłożonych między domenami depresji, lęku i stresu.
Wyniki zostaną sklasyfikowane zgodnie ze znormalizowanymi punktami odcięcia.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zwłok u otyłych pacjentów przed chirurgią bariatryczną
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Halitoza zostanie oceniona na podstawie anamnezy klinicznej, wskaźnika powlekania językowego i przenośnego detektora KKCARE, który mierzy lotne związki siarki i zapewnia klasyfikację na pięciu poziomach nasilenia granowca.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Objawy behawioralne
- Nadwaga
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Otyłość
- Zaburzenia snu i czuwania
- Stres, psychologiczny
- Cuchnący oddech choroba
Inne numery identyfikacyjne badania
- HalitosisBariatricStudy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .