Halitose, sommeil et santé mentale chez les candidats à la chirurgie bariatrique
Évaluation de la détresse psychologique, de la qualité du sommeil et de l'halitose chez les patients atteints d'obésité: protocole pour une étude d'observation dans la période préopératoire de la chirurgie bariatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle et transversale conçue pour évaluer la prévalence de la détresse psychologique, de la qualité du sommeil et de l'halitose chez les patients obèses qui sont candidats à la chirurgie bariatrique dans la région métropolitaine de Santos, au Brésil. Les participants (n = 110) seront recrutés pendant la période d'évaluation préopératoire à la clinique externe interprofessionnelle d'Universidade Metropolitana de Santos (UNIME).
La détresse psychologique sera mesurée à l'aide de la dépression, de l'anxiété et de l'échelle de stress (DASS-21). La qualité du sommeil sera évaluée avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI-BR). L'halitose sera évaluée par l'anamnèse clinique, l'indice de revêtement lingual et un détecteur portable KKCARE.
Les principaux résultats sont la prévalence du stress, de l'anxiété et de la dépression; la prévalence d'une mauvaise qualité du sommeil; et la prévalence de l'halitose dans cette population de patients. L'étude étudiera également les associations possibles entre ces variables de santé psychosociales et orales. Les données seront analysées à l'aide de statistiques descriptives et de régression logistique binaire.
Les résultats devraient soutenir des stratégies pour améliorer les soins multidisciplinaires et améliorer la qualité de vie des patients obèses se préparant à la chirurgie bariatrique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes ≥ 18 ans avec un diagnostic d'obésité
- Référé pour des soins psychologiques à la clinique externe interprofessionnelle "Rosinha Viegas" lors de la préparation préopératoire pour la chirurgie bariatrique (Système de santé publique brésilien - SUS)
Critères d'exclusion:
- Les individus ayant des limites cognitives ou neurologiques qui nuisent à la compréhension ou à la participation aux procédures d'évaluation
Les personnes qui refusent ou retirent le consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la détresse psychologique (stress, anxiété et dépression)
Délai: Base de base
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La détresse psychologique sera mesurée à l'aide de la dépression, de l'anxiété et de l'échelle de stress - forme courte (DASS-21), validée pour le portugais.
L'échelle se compose de 21 éléments également répartis entre la dépression, l'anxiété et les domaines de stress.
Les scores seront classés en fonction des points de coupure standardisés.
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Base de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de l'halitose chez les patients obèses avant la chirurgie bariatrique
Délai: Base de base
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L'halitose sera évaluée par l'anamnèse clinique, l'indice de revêtement lingual et le détecteur portable de KKCARE, qui mesure les composés volatils du soufre et fournit une classification sur cinq niveaux de gravité de l'halitose.
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Signes et symptômes digestifs
- Symptômes comportementaux
- En surpoids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Obésité
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Stress, Psychologique
- Mauvaise haleine
Autres numéros d'identification d'étude
- HalitosisBariatricStudy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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