Галитоз, сон и психическое здоровье у бариатрической хирургии кандидаты
Оценка психологического дистресса, качества сна и галитоза у пациентов с ожирением: протокол для обсервационного исследования в предоперационный период бариатрической хирургии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это наблюдательное, перекрестное исследование, предназначенное для оценки распространенности психологического стресса, качества сна и галитоза у пациентов с ожирением, которые являются кандидатами на бариатрическую хирургию в столичном регионе Сантос, Бразилия. Участники (n = 110) будут набираются в течение предоперационного периода оценки в межпрофессиональной амбулаторной клинике Университета Метрополитана де Сантоса (Unimes).
Психологический дистресс будет измерен с использованием шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21). Качество сна будет оцениваться с помощью индекса качества сна Питтсбурга (PSQI-BR). Галитоз будет оцениваться с помощью клинического анамнеза, индекса языкового покрытия и портативного детектора KKCARE.
Основными результатами являются распространенность стресса, беспокойства и депрессии; распространенность плохого качества сна; и распространенность галитоза в этой популяции пациентов. В исследовании также будут исследуются возможные связи между этими психосоциальными переменными и здоровья полости рта. Данные будут проанализированы с использованием описательной статистики и бинарной логистической регрессии.
Ожидается, что результаты будут поддерживать стратегии для улучшения междисциплинарной помощи и повышения качества жизни пациентов с ожирением, готовящиеся к бариатрической хирургии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ≥18 лет с диагнозом ожирения
- Справляется для психологической помощи в межпрофессиональной амбулаторной клинике "Rosinha viegas во время предоперационной подготовки к бариатрической хирургии (бразильская система общественного здравоохранения - SU)
Критерии исключения:
- Люди с когнитивными или неврологическими ограничениями, которые нарушают понимание или участие в процедурах оценки
Лица, которые отказываются или отменяют согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность психологического стресса (стресс, беспокойство и депрессия)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Психологический дистресс будет измерен с использованием депрессии, тревоги и шкалы стресса - короткой формы (DASS -21), подтвержденной для португальцев.
Масштаб состоит из 21 предмета, одинаково распределенных между депрессией, тревожностью и стрессовыми областями.
Баллы будут классифицированы в соответствии со стандартизированными точками отсечения.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность галитоза у пациентов с ожирением до бариатрической хирургии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Галитоз будет оцениваться с помощью клинического анамнеза, индекса языкового покрытия и портативного детектора KKCARE, который измеряет летучие соединения серы и обеспечивает классификацию на пяти уровнях тяжести галитоза.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Поведенческие симптомы
- Избыточный вес
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Ожирение
- Расстройства сна и бодрствования
- Стресс, Психологический
- Неприятный запах изо рта
Другие идентификационные номера исследования
- HalitosisBariatricStudy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .