Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Halitos, sömn och mental hälsa vid kandidater för bariatriska kirurgi

9 september 2025 uppdaterad av: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho

Bedömning av psykologisk nöd, sömnkvalitet och halitos hos patienter med fetma: Protokoll för en observationsstudie under den preoperativa perioden för bariatrisk kirurgi

Denna studie syftar till att utvärdera psykologisk besvär, sömnkvalitet och halitos hos feta patienter under den preoperativa perioden för bariatrisk kirurgi. Totalt 110 vuxna kommer att utvärderas med validerade frågeformulär och en bärbar halitosdetektor. Resultaten kan bidra till att förbättra strategier för omfattande vård i denna befolkning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en observation, tvärsnittsstudie utformad för att bedöma förekomsten av psykologisk besvär, sömnkvalitet och halitos hos feta patienter som är kandidater för bariatrisk kirurgi i storstadsregionen Santos, Brasilien. Deltagarna (n = 110) kommer att rekryteras under den preoperativa bedömningsperioden vid den interprofessionella polikliniken i Universidade Metropolitana de Santos (UNIMES).

Psykologisk besvär kommer att mätas med hjälp av depressionen, ångest och stressskala (DASS-21). Sömnkvalitet kommer att utvärderas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-BR). Halitos kommer att bedömas med klinisk anames, språklig beläggningsindex och en KKCare -bärbar detektor.

De viktigaste resultaten är förekomsten av stress, ångest och depression; förekomsten av dålig sömnkvalitet; och förekomsten av halitos hos denna patientpopulation. Studien kommer också att undersöka möjliga samband mellan dessa psykosociala och orala hälsovariabler. Data kommer att analyseras med beskrivande statistik och binär logistisk regression.

Resultaten förväntas stödja strategier för att förbättra tvärvetenskaplig vård och förbättra livskvaliteten för feta patienter som förbereder sig för bariatrisk kirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

110

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Feta vuxna patienter i Metropolitan -regionen Santos, Brasilien, som genomgår tvärvetenskaplig bedömning som förberedelse för bariatrisk kirurgi inom det brasilianska folkhälsosystemet (SUS).

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxna ≥18 år med en diagnos av fetma
  • Hänvisas för psykologisk vård vid "Rosinha Viegas" interprofessionell poliklinik under preoperativ förberedelse för bariatrisk kirurgi (brasilianskt folkhälsosystem - SUS)

Uteslutningskriterier:

  • Individer med kognitiva eller neurologiska begränsningar som försämrar förståelse eller deltagande i bedömningsförfarandena

Individer som vägrar eller tar ut samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av psykologisk nöd (stress, ångest och depression)
Tidsram: Baslinje
Psykologisk nöd kommer att mätas med hjälp av depressionen, ångest och stressskala - kort form (DASS -21), validerad för portugisiska. Skalan består av 21 artiklar lika fördelade mellan depression, ångest och stressdomäner. Poäng klassificeras enligt standardiserade avgränsningspunkter.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av halitos hos feta patienter före bariatrisk kirurgi
Tidsram: Baslinje
Halitos kommer att utvärderas med klinisk anames, lingual beläggningsindex och KKCare -bärbar detektor, som mäter flyktiga svavelföreningar och ger klassificering över fem nivåer av halitosens svårighetsgrad.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Samarbetspartners

Universidade Metropolitana de Santos

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2025

Första postat (Beräknad)

16 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HalitosisBariatricStudy

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera