评估一线治疗晚期胃/食管胃连接腺癌后，CT041在顺序治疗中的疗效

纳入标准：

个人必须符合以下所有标准，才有资格参加此试验：

1. 自愿参加这项审判；充分理解并了解此试验并签署知情同意书；愿意遵循并能够完成所有试验程序；
2. 年龄18-75岁（包括），男性或女性；
3. 病理证实的局部晚期或转移性晚期胃/食管胃结（g/geJ）腺癌；
4. 肿瘤组织样品的免疫组织化学（IHC）染色为CLDN18.2 阳性，定义为至少40％的肿瘤细胞中的染色强度≥2 +；

5. 根据临床指导完成了12周的一线治疗，没有研究者评估的疾病进展：

   允许的治疗方案包括：氟嘧啶 +铂（±紫杉烷）方案化学疗法，有或没有免疫疗法或Zolbetuximab。 在合作者的调查员和医疗监测器之间讨论后，可以允许其他治疗方案。对于每2周的治疗方案，应完成6个周期，对于每3周的治疗方案，应完成4个周期；根据研究者的评估和决定，在满足其他资格标准后，至少有6周的一线治疗后没有疾病进展的参与者可能会经历刻度；

6. 东部合作肿瘤小组（ECOG）绩效状态0-1（在放置前7天内）；
7. 足够的静脉输液通道，没有其他禁忌症。

8. 实验室测试结果在格式前的7天内应符合以下标准（允许在一周内重复测试，如果仍然不符合标准，则将被视为筛查失败）：

   1. 血液常规（未经输血，血小板输血，菌落刺激因子，血小板生长因子和其他支持性治疗在测试前7天内，除重组人促红细胞生成素外）：绝对嗜中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L （HB）≥9.0g/dL。 血液常规测试的结果在24小时内还应符合上述标准。
   2. 血液化学：内源性肌酐清除率≥50mL/min（Cockcroft-Gault配方），丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5倍正常（ULN），天冬氨酸氨基替代酶（AST）≤2.5×ULN，总胆红素≤2×Uln≤2.5×ULN的上限；血清淀粉酶≤2.0×ULN;碱性磷酸酶≤2.5×ULN;如果有骨转移或肝转移，AST，ALT和碱性磷酸酶≤5×ULN；
   3. 凝血酶原时间（PT）延长≤4秒。
9. 育儿潜力的女性参与者（WOCBP）在筛查时必须进行阴性血清妊娠试验，并且在此期间，至少在接受试验治疗和鸡蛋捐赠后至少12个月内愿意使用高效和可靠的避孕措施（每年<1％的失败率）。
10. 在此期间禁止在接受试验治疗和精子捐赠后至少12个月内，至少在此期间禁止了至少12个月，但在没有输精管切除术的女性中具有性活跃的男性参与者，必须同意戒酒或使用高效和可靠的避孕措施（每年失败率<1％）。

排除标准：

符合以下任何标准的参与者将被排除在此试验之外：

1. 存在具有高HER2表达的已知肿瘤组织；
2. 存在胃肠道出血/穿孔/障碍物或这些存在很大的风险，包括但不限于吻合式复发，涉及胃壁的全部厚度，深层溃疡，不稳定/活跃的溃疡，胃肠道出血/性能/梗阻的历史，在3个月内（排除那些与此类事件的外科手术切除的人）；
3. 以前允许在本试验中接受G/GEJ腺癌一线治疗方案以外的任何抗肿瘤治疗的参与者（请参阅纳入标准的第5项），包括任何其他系统性抗肿瘤药物，任何放射疗法或介入治疗等。
4. 在21天内进行G/GEJ腺癌的全身性抗肿瘤治疗（或在放置之前，以较短者为准的5个半衰期内）；
5. 进行大术（不包括需要局部麻醉的白内障手术和其他需要手术的手术）或在格式前4周内进行严重的创伤性损伤，并且没有充分从毒性和/或并发症中恢复过来；
6. 先前接受过任何基因工程修饰的细胞疗法（例如CAR-T细胞，TCR-T细胞等）；

7. 先前治疗的毒性尚未恢复到不良事件的常见术语标准（CTCAE）v5.0≤1级，不包括脱发，色素沉着，周围神经病，其他事件，这些事件在研究者的其他事件中不会影响参与者对参与者对试验式介入和实验性实验性术语的容忍度。

   注意：在与合作者的医疗监测仪讨论后，可以允许具有非临床意义的2年级AE的参与者将其包括在审判中；

8. 人类免疫缺陷病毒（HIV），treponema Pallidum或丙型肝炎病毒（HCV）的阳性血清学。 可以招募阳性HCV抗体但HCV RNA阴性的参与者；
9. 任何活跃的感染，包括但不限于活跃的结核病感染，活性HBV感染（包括丙型肝炎表面抗原[HBSAG]阳性或丙型肝炎核心抗体[HBCAB] [HBCAB]阳性，HBV DNA阳性高于试验中心实验室下限的HBV DNA，以及其他需要系统治疗的病原体感染。 接受预防性抗感染疗法的参与者可以由研究人员酌情纳入。
10. 甲状腺功能障碍或严重并发症的参与者不适合于研究者酌情参与该试验。 治疗后具有稳定甲状腺功能的参与者可以考虑入学；
11. 在放置后14天内接受了全身性皮质类固醇。 可能会招募吸入或局部皮质皮质类固醇以及生理剂量替代疗法的最新或目前使用；
12. 需要长期抗凝/抗血小板疗法（例如 华法林，肝素，利伐沙班，阿司匹林，二吡啶胺，氯吡格雷等）。 可能会招募接受预防性抗凝治疗以保持静脉通路装置的通畅性的参与者；
13. 对氟达拉滨，环磷酰胺，NAB-甲氟己二奈，Tocilizumab和其他相关药物过敏，或已知过敏对CT041细胞输注制剂的成分（例如白蛋白或二甲基亚磺氧化二甲基磺胺[DMSO]等），或过去过去的严重过敏症状；
14. 存在已知或怀疑的中枢神经系统转移；
15. 存在中枢类型或广泛的肺转移，或广泛的肝转移或广泛的骨转移；
16. 具有临床症状或需要特殊治疗的腹部/胸腔积液，例如重复排水，腹部/胸膜药物灌注等（可以通过成像检查检测的腹水/胸膜少量/胸膜积液的参与者可以考虑进行招募）；
17. 以前接受器官移植或同种异体造血干细胞移植或正在等待器官移植的参与者；
18. 在分离术前4周内或在试验期间计划的疫苗接种疫苗或现场直播疫苗；
19. 存在活跃的自身免疫性疾病，包括但不限于类风湿关节炎，全身性红斑狼疮，自身免疫性肝炎，间质肺疾病，炎症性肠病，抗磷脂综合征，韦格纳氏病，韦格氏症，魏格瘤病，sjogron's sjogron的综合症，多重sclom consyprriit，glomiton，glom sopisone，glom sosison，Glomer，Glomerersosis，glorerer;目前在试验期间接受或需要长期免疫抑制剂治疗；
20. 以下任何心血管疾病的存在：不受控制的充血性心力衰竭（纽约心脏协会[NYHA III-IV级），心脏功能障碍[左心室射血分数（LVEF）<50％] MMHG），有症状或需要加压剂药物的低血压以及其他疾病或测试异常，这些异常被认为不适合参与试验的研究者。 如有必要，建议与合作者进行医疗监控器讨论；
21. 不适合参与该试验的肺部疾病，该试验由研究者评估，包括但不限于：慢性阻塞性肺部疾病，肺栓塞，间质性肺疾病，临床意义异常肺功能测试等。
22. 没有氧气吸入的氧饱和度（SAO2）≤95％（接受手指氧检测方法）；
23. 存在临床上重要的神经系统疾病，精神疾病或神经系统检查异常；
24. 正如研究者评估的那样，参与者在适当治疗下的血糖控制差或经历了相关并发症。
25. 存在任何临床病理学特征，其他疾病，代谢性疾病，体征或异常检查结果，禁止试验干预，影响结果的解释，排除CT041输注或输注后严重并发症的高风险，并被研究者评估不适合参与。
26. 在过去的5年中或同时，除G/GEJ癌症外，没有其他的恶性肿瘤；除了皮肤的足够治疗的基底细胞癌，子宫颈的原位癌和其他恶性肿瘤，具有转移或死亡的风险非常低；
27. 怀孕或哺乳的女性；
28. 研究人员评估的临床试验方案要求或不愿意遵守临床试验方案的要求的参与者。