ENX-102 2期社交焦虑症
2026年4月7日 更新者：Engrail Therapeutics INC
EncalMocial试验：一项随机，双盲，安慰剂对照的单一疗法试验，以评估ENX-102在社交焦虑症的参与者中的疗效和安全性
这是一项双盲研究，旨在评估ENX-102在社交焦虑症参与者（SAD）中的功效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85012
- IMA Clinical Research Phoenix
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92037
- University of California
-
Los Angeles、California、美国、90025
- Neuroresearch Group
-
Oceanside、California、美国、92056
- Excell Research, Inc.
-
Redlands、California、美国、92374
- Anderson Clinical Research
-
Sherman Oaks、California、美国、91403
- California Neuroscience Research, LLC
-
Walnut Creek、California、美国、94596
- Sunwise Clincial Research
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80209
- Mountain View Clinical Research
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32256
- CNS Health
-
Orlando、Florida、美国、32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
-
Georgia
-
Savannah、Georgia、美国、31405
- CenExel iResearch, LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89102
- IMA Clinical Research
-
Las Vegas、Nevada、美国、89119
- Redbird Research
-
-
New Jersey
-
Berlin、New Jersey、美国、08009
- CenExel HRI
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、美国、11235
- SPRI Clinical Trials, LLC
-
Cedarhurst、New York、美国、11516
- Neurobehavioral Research, Inc.
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38119
- Clinical Neurosciences, Inc
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78737
- Austin Clinical Trials Partners
-
Wichita Falls、Texas、美国、76309
- Grayline Research Center
-
-
Washington
-
Everett、Washington、美国、98201
- Core Clinical Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
关键纳入标准：
- 男性或女性出生时，年龄18至70岁，包括筛查，根据精神疾病的诊断和统计手册，第五版，文本修订版（DSM-5-TR），被诊断为SAD的筛查，并由迷你国际神经精神访谈（MINI）版本7.0.0.0.0.0.0.0.0.0.0.0.0.0.0.0.0.0.0.0.0.0.0.0.0.0.0.bes-
- LSA总分≥70
- CGI-S得分≥4
关键排除标准：
- 除mini以外，临床上主要的精神病诊断
- 神经认知障碍或精神病障碍的任何过去/一生或当前诊断，或任何当前对创伤后应激障碍，强迫症或双相情感障碍的诊断
- 报告中度严重至严重的抑郁症状
- 筛选后的90天内频繁使用苯二氮卓类药物
- 使用的禁止药物或禁止的药物或其他补充剂在5个半生命或第1天前21天内不愿意在试验期间不使用它们
- 最近的自杀念头或行为
- 由Mini评估的当前或最近的中度或重度药物使用障碍
- 在试验期间，每个研究人员的判断和/或在筛查或第1天进行阳性酒精测试或在第1天进行阳性的酒精测试，不愿意/无法免除酒精，大麻，THC，CBD和/或任何其他精神活性物质（尼古丁或咖啡因除外）
- 安全评估中临床上显着的异常发现
- 患有严重的进行性疾病或不稳定的医疗状况，无法遵守研究的要求，或者在研究者或赞助商的看来，不适合研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ENX-102
参与者将每天口服每天口服2毫克的ENX-102，持续6周，然后在为期8周的ENX-102治疗期之前和/或之后以锥形形式的锥形剂量2周，最多2周的安慰剂形式。
|
口腔胶囊
|
|
安慰剂比较：安慰剂
参与者将每天在胶囊中获得ENX-102匹配安慰剂，持续10周
|
口腔胶囊
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从临床医生管理的Liebowitz社交焦虑量表（LSA）的基线变化 - 总分
大体时间：基线（第1天）和第6周
|
LSA是在一系列社会和绩效情况下经历的24项半项目半结构化访谈措施。
这24个项目分为2个分量表，13个有关表现焦虑和11个与社交情况有关的子量表。
在情况下的恐惧感受（0 = none，1 =温和，2 =中度，3 =剧烈）时，这24个项目首先以李克特量表从0到3进行评分，然后在避免情况（0 =永不，1 =偶尔，2 =常常，3 =通常）上对相同的项目进行了评分。
通过增加总恐惧/焦虑和总回避分数来计算总体全球分数（0至144）。
较高的分数表明社交焦虑症的可能性更高。
|
基线（第1天）和第6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月5日
初级完成 (实际的)
2026年3月19日
研究完成 (实际的)
2026年3月19日
研究注册日期
首次提交
2025年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月24日
首次发布 (实际的)
2025年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月7日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.