女性UTI的尿液碱化：RCT (UTI)
2025年9月24日 更新者：Amr Esam Saad Mohamed Darwish、Assiut University
尿液碱化在治疗女性尿路感染中的疗效和安全性：一项随机对照试验
这项临床试验的目的是评估使用柠檬酸钾的尿碱化化是否可以缓解症状并改善尿液培养的结果，导致18至50岁的尿路感染（UTI）的妇女是否会导致尿液培养。 它旨在回答的主要问题是：
尿碱化是否会在第7天之前降低UTI症状评分？
与抗生素相比，它会导致更好的尿液培养结果吗？
研究人员将将泌尿碱性与柠檬酸钾进行比较与抗生素，以查看它是否提供了更多的症状缓解和更好的微生物结局。
参与者将：
服用柠檬酸钾或抗生素
在第7天评估症状和不良事件
提供治疗前后培养的尿液样本
报告由于症状恶化或药物副作用而导致的任何回报访问
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hamza Elhashamy, MBBCh
- 电话号码：+201028635437
- 邮箱：Hamza.Ahmed00099@med.aun.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Abdelrahman Abdelshafi, MBBCh
- 电话号码：+201123740500
- 邮箱：abdulrahman.18313572@med.aun.edu.eg
学习地点
-
-
Asyut Governorate
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Asyut、Asyut Governorate、埃及、71515
- Urology Department, Faculty of Medicine, Assiut University
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接触：
- Hamza Elhashamy, MBBCh
- 电话号码：+201028635437
- 邮箱：Hamza.Ahmed00099@med.aun.edu.eg
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接触：
- Abdelrahman Abdelshafi, MBBCh
- 电话号码：+201123740500
- 邮箱：abdulrahman.18313572@med.aun.edu.eg
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首席研究员：
- Amr Darwish, Lecturer
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁和≤50岁的妇女。
- 简单的UTI或膀胱炎的症状；包括尿频，紧迫性和排练症。
- 尿液中尿液的阳性尿培养。
排除标准：
- 邮政更年期妇女。
- 怀孕。
- 复杂的UTI，例如需要住院的尿路感染，与发烧有关的感染，尿路异常，尿路结石或尿路阻塞。
- 经常性UTI的历史。
- 最近的抗生素使用。
- 急性肾盂肾炎。
- 免疫促进性条件。
- 慢性疾病，例如间质性膀胱炎，疼痛膀胱综合征，慢性骨盆疼痛综合征。
- CKD患者。
- 对柠檬酸钾过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：柠檬酸钾治疗UTI症状缓解
该手臂的参与者将每天两次接受柠檬酸钾口腔囊泡，持续7天。
目的是评估柠檬酸钾在减轻尿路感染不复杂的妇女的尿液症和紧迫性的UTI症状方面的有效性。
将监测参与者的症状改善，副作用以及尿培养的任何变化。
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柠檬酸钾是一种用来碱化尿液的药物，可在尿路感染（UTI）患者的症状性症中缓解症状。
在这项研究中，ARM 1的参与者将接受7天的柠檬酸钾。
该治疗旨在减少与UTI相关的不适，例如在排尿期间燃烧的感觉和腹膜疼痛。
除了症状缓解外，干预还可以增强尿液中细菌吞噬作用和细菌杀死。
在治疗期间，将监控参与者的任何副作用或不良事件。
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有源比较器：UTI的硝基氟氨酸抗生素治疗
该小组的参与者将接受7天的抗生素“硝基氟烷”。
该小组可以控制抗生素抗尿碱化在治疗简单尿路感染（UTI）症状中的有效性。
主要结果包括缓解症状，尿培养的变化以及任何副作用的发生。
该组的结果将与ARM 1进行比较，以确定在管理UTI症状方面，尿液碱化是否比抗生素更有效。
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硝基氟氨酸是一种通常用于治疗简单尿路感染（UTI）的抗生素。
在此手臂中，参与者将接受硝基氟烷7天以治疗其UTI。
主要目的是评估其在减少UTI症状的有效性，例如排尿症，紧迫性，频率和上张上不适。
该干预措施将与ARM 1中使用的尿碱化疗法进行比较。
研究人员还将监测尿液培养的变化和与抗生素治疗有关的任何不良事件。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用柠檬酸钾与硝基氟烷治疗的UTI患者的症状缓解（排尿，紧急和频率）
大体时间：7天（将在基线，第3天和第7天评估参与者）。
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这项研究的主要结果是尿路感染（UTI）症状的减少，特别是排尿症（疼痛的排尿），紧迫性和频率，在用柠檬酸钾或硝基氟氨毒素治疗7天后。
这些症状的严重程度将使用标准化症状问卷进行测量，参与者将在基线（预处理前），第3天和第7天对其症状的强度进行评分。
症状严重程度的降低≥50％将被认为具有临床意义。
将在柠檬酸钾和亚硝基氟氨酸基团之间进行比较，以确定哪种治疗方法在缓解UTI症状方面更有效。
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7天（将在基线，第3天和第7天评估参与者）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amr Darwish, Lecturer、Urology Department, Faculty of Medicine, Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年10月15日
初级完成 (估计的)
2026年8月20日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月24日
首次发布 (估计的)
2025年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月24日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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