Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alkalizacja moczu dla UTI u kobiet: RCT (UTI)

24 września 2025 zaktualizowane przez: Amr Esam Saad Mohamed Darwish, Assiut University

Skuteczność i bezpieczeństwo alkalizowania moczu w leczeniu nieskomplikowanej infekcji dróg moczowych u kobiet: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy alkalizowanie moczu za pomocą cytrynianu potasu może złagodzić objawy i poprawić wyniki hodowli moczu u kobiet w wieku od 18 do 50 lat z nieskomplikowanymi infekcjami dróg moczowych (ZUM). Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Czy alkaliinizacja moczu zmniejsza wyniki objawów UTI do 7 dnia?

Czy prowadzi to do lepszych wyników hodowli moczu w porównaniu z antybiotykiem?

Naukowcy porównają alkaliinizację moczu z cytrynianem potasu do antybiotyku, aby sprawdzić, czy zapewnia on większą ulgę w objawach i lepsze wyniki mikrobiologiczne.

Uczestnicy:

Weź cytrynian potasu lub antybiotyk

Być oceniane pod kątem objawów i zdarzeń niepożądanych w dniu 7

Zapewnij próbkę moczu do hodowli przed i po leczeniu

Zgłoś wszelkie wizyty powrotne z powodu pogarszania się objawów lub skutków ubocznych leków

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egipt, 71515

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku ≥ 18 i ≤ 50.
  • Objawy nieskomplikowanego UTI lub zapalenia pęcherza; w tym częstotliwość moczu, pilność i dysuria.
  • Pozytywna hodowla moczu moczu środkowej obrzeży.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety po menopauzie.
  • Ciąża.
  • Skomplikowane ZUM, takie jak te wymagające przyjęcia do szpitala, infekcje związane z gorączką, osoby z nieprawidłowościami dróg moczowych, karze moczowe lub niedrożność dróg moczowych.
  • Historia powtarzających się UTI.
  • Ostatnie stosowanie antybiotyków.
  • Ostre zapalenie pyelodeczkowatego.
  • Warunki immunokompromisowe.
  • Przewlekłe warunki, takie jak śródmiąższowe zapalenie pęcherza, bolesny zespół pęcherza, przewlekły ból bólu miednicy.
  • Pacjenci z CKD.
  • Pacjenci z alergią na cytrynian potasu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie cytrynianu potasu w celu złagodzenia objawów UTI
Uczestnicy tego ramienia otrzymają doustne saszetki cytrynianowe potasu dwa razy dziennie przez 7 dni. Celem jest ocena skuteczności cytrynianu potasu w łagodzeniu objawów UTI, takich jak dysuria i pilność u kobiet z nieskomplikowanymi infekcjami dróg moczowych. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem poprawy objawów, skutków ubocznych i wszelkich zmian w hodowli moczu.
Lek: cytrynian potasu
Cytrynian potasu jest lekiem stosowanym do alkalizacji moczu, zapewniając objawowe złagodzenie dysurii u pacjentów z infekcjami dróg moczowych (UTIS). W tym badaniu uczestnicy ARM 1 otrzymają cytrynian potasu przez 7 dni. Leczenie ma na celu zmniejszenie dyskomfortu związanego z ZUM, takie jak spalanie odczuć podczas oddawania moczu i ból nadprobatyczny. Oprócz ulgi objawowej interwencja może również zwiększyć fagocytozę bakteryjną i zabijanie bakteryjne w moczu. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych lub zdarzeń niepożądanych w okresie leczenia.
Aktywny komparator: Leczenie antybiotykami nitrofurantoiny dla UTI
Uczestnicy tej grupy otrzymają antybiotyk „nitrofurantoinę” przez 7 dni. Ta grupa służy jako kontrola w celu porównania skuteczności antybiotyków przeciwko alkalizowaniu moczu w leczeniu objawów nieskomplikowanych infekcji dróg moczowych (ZUTI). Podstawowe wyniki obejmują ulgę objawów, zmiany w hodowli moczu i występowanie wszelkich działań niepożądanych. Wyniki tej grupy zostaną porównane z ARM 1 w celu ustalenia, czy alkaliinizacja moczu jest równie skuteczna niż antybiotyki w zarządzaniu objawami ZUM.
Lek: Nitrofurantoina
Nitrofurantoina jest antybiotykiem powszechnie stosowanym w leczeniu nieskomplikowanych infekcji dróg moczowych (ZUM). W tym ramieniu uczestnicy otrzymają nitrofurantoinę przez 7 dni w celu leczenia ZUM. Głównym celem jest ocena jego skuteczności w zmniejszaniu objawów UTI, takich jak dysuria, pilność, częstotliwość i dyskomfort nadprapubiczny. Ta interwencja zostanie porównywana z terapią alkaliinizacyjną moczową stosowaną w ARM 1. Naukowcy będą również monitorować zmiany w hodowli moczu i wszelkie zdarzenia niepożądane związane z leczeniem antybiotykami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ulga objawów (dysuria, pilność i częstotliwość) u pacjentów z UTI leczonych cytrynianem potasu vs. nitrofurantoiny
Ramy czasowe: 7 dni (uczestnicy będą oceniani na początku, dzień 3 i dzień 7).
Głównym wynikiem tego badania jest zmniejszenie objawów zakażenia dróg moczowych (UTI), szczególnie dysurii (bolesne oddawanie moczu), pilność i częstotliwość, po 7 dniach leczenia cytrynianem potasu lub nitrofurantoiny. Nasilenie tych objawów będzie mierzone za pomocą standaryzowanego kwestionariusza objawów, w którym uczestnicy ocenią intensywność swoich objawów na początku (wstępne leczenie), dniem 3 i dnia 7. Zmniejszenie ≥50% nasilenia objawów zostanie uznane za istotne klinicznie. Wyniki zostaną porównane między grupami cytrynianu potasu i nitrofurantoiny w celu ustalenia, które leczenie jest bardziej skuteczne w łagodzeniu objawów ZUM.
7 dni (uczestnicy będą oceniani na początku, dzień 3 i dzień 7).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amr Darwish, Lecturer, Urology Department, Faculty of Medicine, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PreIRB-Assiut-URO002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na cytrynian potasu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj