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여성의 UTI에 대한 소변 알칼리 화 : RCT (UTI)

2025년 9월 24일 업데이트: Amr Esam Saad Mohamed Darwish, Assiut University

여성의 복잡한 요로 감염 치료에서 소변 알칼리 화의 효능 및 안전성 : 무작위 대조 시험

이 임상 시험의 목표는 구연산 칼륨을 사용한 비뇨기 알칼리 화가 증상을 완화하고 소변 배양을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

비뇨기 알칼리성은 7 일까지 UTI 증상 점수를 줄입니까?

항생제에 비해 더 나은 소변 배양 결과로 이어 집니까?

연구원들은 소뇨 알칼리성과 구연산 칼륨과 항생제와 비교하여 더 많은 증상 완화와 더 나은 미생물 학적 결과를 제공하는지 확인할 것입니다.

참가자 :

구연산 칼륨 또는 항생제를 복용하십시오

7 일째 증상 및 부작용에 대해 평가해야합니다.

치료 전후 배양을위한 소변 샘플 제공

증상이 악화되거나 약물 부작용으로 인해 반환 방문을보고합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, 이집트, 71515

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • ≥ 18 및 ≤ 50 세 여성.
  • 복잡하지 않은 UTI 또는 방광염의 증상; 요로 빈도, 긴급 성 및 디수리아를 포함합니다.
  • 중간 오린 소변의 양성 소변 배양.

제외 기준 :

  • 폐경기 여성 후.
  • 임신.
  • 병원 입원이 필요한 복잡한 UTI, 열선과 관련된 감염, 요로 이상, 요로 계산 또는 요로 폐쇄가있는 감염.
  • 재발 성 UTI의 역사.
  • 최근 항생제 사용.
  • 급성 pyelonephritis.
  • 면역 저하 조건.
  • 간질 성 방광염, 통증 방광 증후군, 만성 골반 통증 증후군과 같은 만성 상태.
  • CKD 환자.
  • 구연산 칼륨에 대한 알레르기 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: UTI 증상 완화를위한 칼륨 구연산염 치료
이 팔의 참가자는 칼륨 구연산염 경구 향 주머니가 7 일 동안 매일 두 번받습니다. 목적은 불완전한 요로 감염이있는 여성의 dysuria 및 긴급 성과 같은 UTI 증상을 완화시키는 데 구연산 칼륨의 효과를 평가하는 것입니다. 참가자는 증상 개선, 부작용 및 소변 배양의 변화에 ​​대해 모니터링됩니다.
의약품: 구연산 칼륨
구연산 칼륨은 소변을 알칼리화하는 데 사용되는 약물로 요로 감염 (UTI) 환자에서 dysuria의 증상 완화를 제공합니다. 이 연구에서 ARM 1의 참가자는 7 일 동안 구연산 칼륨을 받게됩니다. 이 치료법은 배뇨 및 대상 통증과 같은 UTI와 관련된 불편 함을 감소시키는 것을 목표로합니다. 증상 완화 외에도, 개입은 또한 소변에서 박테리아 식균 작용 및 박테리아 사멸을 향상시킬 수 있습니다. 참가자는 치료 기간 동안 부작용 또는 부작용에 대해 모니터링됩니다.
활성 비교기: UTI에 대한 니트로 푸란 토인 항생제 치료
이 그룹의 참가자는 7 일 동안 항생제 "니트로 푸란 토인"을 받게됩니다. 이 그룹은 복잡하지 않은 요로 감염 (UTIS)의 증상을 치료할 때 항생제의 효율성을 비뇨기 알칼리화에 비교하는 대조군 역할을합니다. 주요 결과에는 증상 완화, 소변 배양의 변화 및 부작용 발생이 포함됩니다. 이 그룹의 결과는 ARM 1과 비교하여 비뇨기 알칼리성이 UTI 증상 관리에서 항생제와 동일하거나 더 효과적인지 확인합니다.
의약품: 니트로 푸란 토인
Nitrofurantoin은 복잡하지 않은 요로 감염 (UTI)을 치료하는 데 일반적으로 사용되는 항생제입니다. 이 팔에서는 참가자들이 UTI를 치료하기 위해 7 일 동안 니트로 푸란 토인을 받게됩니다. 주요 목표는 디수리아, 긴급 성, 빈도 및 대상의 불편 함과 같은 UTI 증상을 줄이는 데 효과가 평가되는 것입니다. 이 중재는 팔 1에 사용 된 소변 알칼리화 요법과 비교 될 것이다. 연구원들은 또한 소변 배양의 변화와 항생제 치료와 관련된 부작용을 모니터링 할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구연산 칼륨 vs. 니트로 푸랑토스로 치료받은 UTI 환자의 증상 완화 (dysuria, 긴급 성 및 빈도)
기간: 7 일 (참가자는 기준선, 3 일 및 7 일차에서 평가됩니다).
이 연구의 주요 결과는 구연산 칼륨 또는 니트로 푸란 토인으로 7 일의 치료 후 요로 감염 (UTI) 증상, 특히 dysuria (통증 배뇨), 긴급 성 및 빈도 감소입니다. 이러한 증상의 심각성은 표준화 된 증상 설문지를 사용하여 측정되며, 여기서 참가자는 기준선 (전처리), 3 일 및 7 일차 증상의 강도를 평가합니다. 증상 중증도에서 ≥50%의 감소는 임상 적으로 유의 한 것으로 간주됩니다. 결과는 구연산 칼륨과 니트로 푸란 토인 그룹간에 비교하여 UTI 증상을 완화하는 데 더 효과적인 치료법을 결정합니다.
7 일 (참가자는 기준선, 3 일 및 7 일차에서 평가됩니다).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Amr Darwish, Lecturer, Urology Department, Faculty of Medicine, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 10월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 20일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PreIRB-Assiut-URO002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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