Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Алкалинизация мочи для UTI у женщин: RCT (UTI)

24 сентября 2025 г. обновлено: Amr Esam Saad Mohamed Darwish, Assiut University

Эффективность и безопасность алкалинизации мочи при лечении несложной инфекции мочевыводящих путей у женщин: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы оценить, может ли алоцизация мочи с использованием цитрата калия снять симптомы и улучшить культуру мочи у женщин в возрасте от 18 до 50 лет с несложными инфекциями мочевыводящих путей (ИМП). Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

Снижает ли алоктинизация мочи на 7 -й день на 7 -й день?

Приводит ли это к лучшим результатам культивирования мочи по сравнению с антибиотиком?

Исследователи будут сравнивать щелочи мочи с цитратом калия с антибиотиком, чтобы увидеть, обеспечивает ли она большую облегчение симптомов и лучшие микробиологические результаты.

Участники будут:

Возьмите либо цитрат калия, либо антибиотик

Оцениваться на предмет симптомов и побочных эффектов на 7 -й день

Обеспечить образец мочи для культуры до и после лечения

Сообщите о любых обратных посещениях из -за ухудшения симптомов или побочных эффектов лекарств

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Египет, 71515
        • Urology Department, Faculty of Medicine, Assiut University
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Amr Darwish, Lecturer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте ≥ 18 и ≤ 50.
  • Симптомы неосложненного ИМП или цистита; в том числе частота мочи, срочность и дизурия.
  • Позитивная культура мочи средней мочи.

Критерии исключения:

  • Пост менопауза.
  • Беременность.
  • Сложные ИМП, такие как те, которые требуют госпитализации, инфекций, связанных с лиховками, с аномалиями мочевыводящих путей, расчетами мочевыводящих путей или обструкцией мочевыводящих путей.
  • История повторяющихся ИМП.
  • Недавнее использование антибиотиков.
  • Острый пилонефрит.
  • Иммунокомпромизирующие условия.
  • Хронические состояния, такие как интерстициальный цистит, болезненный синдром мочевого пузыря, хронический синдром боли в области таза.
  • Пациенты с ХБП.
  • Пациенты с аллергией на цитрат калия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лечение цитрата калия для облегчения симптомов ИМП
Участники этой руки получат пероральные пакетики с калием цитрат два раза в день в течение 7 дней. Цель состоит в том, чтобы оценить эффективность цитрата калия в облегчении симптомов ИМП, таких как дизурия и срочность у женщин с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей. Участники будут контролироваться на предмет улучшения симптомов, побочных эффектов и любых изменений в культуре мочи.
Лекарство: калий цитрат
Цитрат калия - это лекарство, используемое для щелочи мочи, обеспечивая симптоматическое облегчение дизурии у пациентов с инфекциями мочевыводящих путей (ИМП). В этом исследовании участники ARM 1 получат цитрат калия в течение 7 дней. Лечение направлено на снижение дискомфорта, связанного с ИМП, такими как ощущения сжигания во время мочеиспускания и супраубическая боль. В дополнение к симптоматическому облегчению, вмешательство может также усилить бактериальный фагоцитоз и убийство бактерий в моче. Участники будут контролироваться на предмет любых побочных эффектов или нежелательных явлений в течение периода лечения.
Активный компаратор: Лечение антибиотиком нитрофурантоина для ИМП
Участники этой группы получат антибиотик «нитрофурантоин» в течение 7 дней. Эта группа служит контролем для сравнения эффективности антибиотиков с щелочкой мочи при лечении симптомов неосложненных инфекций мочевыводящих путей (ИМП). Основные результаты включают облегчение симптомов, изменения в культуре мочи и возникновение любых побочных эффектов. Результаты этой группы будут сравниваться с ARM 1, чтобы определить, является ли алоцизация мочи одинаково или более эффективна, чем антибиотики при лечении симптомов ИМП.
Лекарство: Нитрофурантоин
Нитрофурантоин является антибиотиком, обычно используемым для лечения несложных инфекций мочевыводящих путей (ИМП). В этой руке участники получат нитрофурантоин в течение 7 дней для лечения их ИМП. Основная цель состоит в том, чтобы оценить его эффективность в уменьшении симптомов ИМП, таких как дизурия, срочность, частота и супраубический дискомфорт. Это вмешательство будет сравниваться с терапией щелочи мочи, используемой в ARM 1. Исследователи также будут контролировать изменения в культуре мочи и любых побочных эффектов, связанных с лечением антибиотиками.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Облегчение симптомов (дизурия, срочность и частота) у пациентов с ИМП, получавших цитрат калия против нитрофурантоина
Временное ограничение: 7 дней (участники будут оцениваться на базовом уровне, день 3 и 7 -й день).
Основным результатом этого исследования является снижение симптомов инфекции мочевыводящих путей (ИМП), в частности, дизурия (болезненное мочеиспускание), срочность и частоту после 7 дней лечения либо цитратом калия, либо нитрофурантоином. Тяжесть этих симптомов будет измерена с использованием стандартизированной анкеты симптомов, где участники будут оценить интенсивность своих симптомов на исходном уровне (предварительное лечение), день 3 и 7-й день. Снижение ≥50% в тяжесть симптомов будет считаться клинически значимым. Результаты будут сравниваться между группами цитрата калия и нитрофурантоином, чтобы определить, какое лечение более эффективно при облегчении симптомов ИМП.
7 дней (участники будут оцениваться на базовом уровне, день 3 и 7 -й день).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Amr Darwish, Lecturer, Urology Department, Faculty of Medicine, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PreIRB-Assiut-URO002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться