Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizelet -lúgosítás az UTI számára a nőkben: RCT (UTI)

2025. szeptember 24. frissítette: Amr Esam Saad Mohamed Darwish, Assiut University

A vizelet -lúgosítás hatékonysága és biztonsága a nőkben nem komplikált húgyúti fertőzés kezelésében: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje, hogy a kálium -citrát alkalmazásával történő húgyúti lúgosítás enyhítheti -e a tüneteket és javíthatja a vizelet -tenyésztési eredményeket a 18-50 éves nőknél, nem komplikált húgyúti fertőzésekkel (UTI). A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:

A húgyúti lúgosítás csökkenti -e az UTI tüneti pontszámait a 7. napon?

Jobb vizelet -tenyésztési eredményekhez vezet -e az antibiotikumhoz képest?

A kutatók összehasonlítják a húgyúti lúgosítást a kálium -citráttal az antibiotikummal, hogy megnézhessék, hogy ez több tünet -enyhítést és jobb mikrobiológiai eredményeket biztosít -e.

A résztvevők megteszik:

Vegyen be kálium -citrátot vagy antibiotikumot

Értékelni kell a 7. napon a tünetek és a káros események szempontjából

Adjon vizeletmintát a tenyészethez a kezelés előtt és után

Jelentse a tünetek vagy a gyógyszeres kezelés mellékhatásainak súlyosbodása miatti visszatérési látogatásokat

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egyiptom, 71515
        • Urology Department, Faculty of Medicine, Assiut University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Amr Darwish, Lecturer

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • ≥ 18 és ≤ 50 éves nők.
  • A bonyolult UTI vagy cystitis tünetei; beleértve a vizeletfrekvenciát, a sürgősséget és a dysuria -t.
  • A közép-ura-vizelet pozitív vizeletkultúrája.

Kizárási kritériumok:

  • Post menopauzális nők.
  • Terhesség.
  • Bonyolult UTI -k, például a kórházi beismerést, a lázhoz kapcsolódó fertőzéseket, a húgyúti rendellenességekkel, a húgyúti kalkulusokkal vagy a húgyúti obstrukcióval járó fertőzésekkel.
  • A visszatérő UTI története.
  • A közelmúltbeli antibiotikumok használata.
  • Akut pyelonephritis.
  • Immunhiányos körülmények.
  • Krónikus állapotok, például intersticiális cystitis, fájdalmas hólyag -szindróma, krónikus medence fájdalom szindróma.
  • CKD -s betegek.
  • A kálium -citrát allergiájú betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kálium -citrátkezelés UTI tünetek enyhítésére
A karban résztvevők napi kétszer 7 napig kapnak kálium -citrát orális tasakot. A cél a kálium -citrát hatékonyságának felmérése az UTI tünetek, például a dysuria és a sürgősség enyhítésében a bonyolult húgyúti fertőzésekkel rendelkező nőkben. A résztvevőket megfigyeljük a tünetek javítása, a mellékhatások és a vizelet -tenyészet bármilyen változása érdekében.
Drog: kálium -citrát
A kálium -citrát egy olyan gyógyszer, amelyet a vizelet lúgosítására használnak, és a dysuria tüneti enyhítését biztosítják húgyúti fertőzésekben (UTIS). Ebben a tanulmányban az 1. ARM résztvevői kálium -citrátot kapnak 7 napig. A kezelés célja az UTI -kkel kapcsolatos kellemetlenségek csökkentése, például a vizelés és a szuprapubikus fájdalom égési érzései. A tüneti megkönnyebbülés mellett a beavatkozás fokozhatja a bakteriális fagocitózist és a baktériumok elpusztulását a vizeletben. A résztvevőket a kezelési időszakban minden mellékhatásra vagy mellékhatásra figyelni kell.
Aktív összehasonlító: Nitrofurantoin antibiotikum -kezelés UTI
A csoport résztvevői 7 napig kapják meg a "nitrofurantoin" antibiotikumot. Ez a csoport kontrollként szolgál az antibiotikumok hatékonyságának összehasonlításához a húgyúti lúgosítással a nem komplikált húgyúti fertőzések (UTI) tüneteinek kezelésében. Az elsődleges eredmények között szerepel a tünetek enyhítése, a vizelet -tenyészet változásai és a mellékhatások előfordulása. Ennek a csoportnak az eredményeit összehasonlítják az 1. karral, hogy meghatározzuk, vajon a húgyúti lúgosítás ugyanolyan vagy hatékonyabb -e, mint az antibiotikumok az UTI tünetek kezelésében.
Drog: Nitrofurantoin
A nitrofurantoin egy olyan antibiotikum, amelyet általában nem komplikált húgyúti fertőzések (UTI) kezelésére használnak. Ebben a karban a résztvevők 7 napig kapnak nitrofurantoint az UTI kezelésére. Az elsődleges cél az UTI tünetek, például a dysuria, a sürgősség, a gyakoriság és a suprapubic kellemetlenség csökkentésének hatékonyságának felmérése. Ezt a beavatkozást összehasonlítják az 1. ARM -ben alkalmazott húgyúti lúgosítási terápiával. A kutatók figyelemmel kísérik a vizelet -tenyészet változásait és az antibiotikumkezeléshez kapcsolódó mellékhatásokat is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetek enyhítése (dysuria, sürgősség és gyakoriság) UTI -betegekben, akiket kálium -citráttal kezeltek, szemben a nitrofurantoinnal
Időkeret: 7 nap (a résztvevőket kiindulási, 3. és 7. napon értékelik).
Ennek a tanulmánynak az elsődleges eredménye a húgyúti fertőzés (UTI) tünetei, különösen a dysuria (fájdalmas vizelés), a sürgősség és a gyakoriság csökkentése, a kálium -citrát vagy a nitrofurantoinnal végzett 7 napos kezelés után. Ezeknek a tüneteknek a súlyosságát egy szabványosított tüneti kérdőív segítségével kell mérni, ahol a résztvevők értékelik tüneteik intenzitását a kiindulási állapotban (előkezelés), a 3. napon és a 7. napon. A tünetek súlyosságának ≥50% -os csökkenését klinikailag szignifikánsnak tekintik. Az eredményeket összehasonlítják a kálium -citrát és a nitrofurantoin csoportok között, hogy meghatározzuk, melyik kezelés hatékonyabb az UTI tüneteinek enyhítésében.
7 nap (a résztvevőket kiindulási, 3. és 7. napon értékelik).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amr Darwish, Lecturer, Urology Department, Faculty of Medicine, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. október 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 24.

Első közzététel (Becsült)

2025. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PreIRB-Assiut-URO002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel