Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten UTI: n virtsan alkalisointi: RCT (UTI)

keskiviikko 24. syyskuuta 2025 päivittänyt: Amr Esam Saad Mohamed Darwish, Assiut University

Virtsan alkalisaation teho ja turvallisuus naisten mutkatonta virtsatieinfektiota: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko virtsan alkalisaatio kaliumsitraatin avulla lievittää oireita ja parantaa virtsanviljelmää, johtaa 18-50 -vuotiaisiin naisiin mutkattomilla virtsatieinfektioilla (UTI). Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

Vähentääkö virtsan alkalisaatio UTI -oirepisteitä päivään mennessä?

Johtaako se parempia virtsanviljelytuloksia verrattuna antibioottiin?

Tutkijat vertaavat virtsan alkalisointia kaliumsitraatin kanssa antibioottiin nähdäkseen, tarjoaako se enemmän oireiden lievittämistä ja parempia mikrobiologisia tuloksia.

Osallistujat:

Ota joko kaliumsitraatti tai antibiootti

Arvioida oireita ja haittavaikutuksia päivänä 7

Tarjota virtsanäyte viljelmälle ennen ja jälkeen hoitoa

Ilmoita paluuvierailuista pahenevien oireiden tai lääkityksen sivuvaikutusten takia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypti, 71515
        • Urology Department, Faculty of Medicine, Assiut University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amr Darwish, Lecturer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset ≥ 18 ja ≤ 50.
  • Oireet komplikaatiossa UTI: n tai kystiitin oireet; mukaan lukien virtsataajuus, kiireellisyys ja dysuria.
  • Positiivinen virtsan viljely, joka on euriinin virtsassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lähetyksen jälkeiset naiset.
  • Raskaus.
  • Monimutkaiset UTI -arvot, kuten sairaalahoitoa vaativat, kuumeisiin liittyvät infektiot, ne, joilla on virtsateiden poikkeavuudet, virtsateiden laskenta tai virtsateiden tukkeuma.
  • Toistuvan UTI: n historia.
  • Viimeaikainen antibioottien käyttö.
  • Akuutti pyelonefriitti.
  • Immunoominatiot.
  • Krooniset sairaudet, kuten interstitiaalinen kystiitti, kivulias virtsarakon oireyhtymä, krooninen lantion kipuoireyhtymä.
  • Potilaat, joilla on CKD.
  • Potilaat, joilla on allergia kaliumsitraatille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kaliumsitraattihoito UTI -oireiden lievittämiseksi
Tämän käsivarren osallistujat saavat kaliumsitraatin oraaliset pussit kahdesti päivässä 7 päivän ajan. Tavoitteena on arvioida kaliumsitraatin tehokkuutta UTI -oireiden, kuten dysurian ja kiireellisyyden lievittämisessä naisilla, joilla on komplikaatioita virtsatieinfektioita. Osallistujia seurataan oireiden parantamiseksi, sivuvaikutuksille ja virtsanviljelyn muutoksille.
Lääke: kaliumsitraatti
Kaliumsitraatti on lääkitys, jota käytetään virtsan alkalisoimiseen, mikä tarjoaa dysurian oireenmukaista helpotusta potilailla, joilla on virtsatieinfektioita (UTI). Tässä tutkimuksessa käsivarren 1 osallistujat saavat kaliumsitraatin 7 päivän ajan. Hoidon tavoitteena on vähentää UTI: iin liittyvää epämukavuutta, kuten polttavia tuntemuksia virtsaamisen aikana ja suprapubisen kivun aikana. Oireellisen helpotuksen lisäksi interventio voi myös parantaa virtsan bakteerien fagosytoosia ja bakteerien tappamista. Osallistujia seurataan mahdollisille sivuvaikutuksille tai haittavaikutuksille hoitojakson aikana.
Active Comparator: UTI: n nitrofurantoiinin antibioottihoito
Tämän ryhmän osanottajat saavat antibiootin "nitrofurantoin" 7 päivän ajan. Tämä ryhmä toimii kontrollina vertaamaan antibioottien tehokkuutta virtsan alkalisaatiota vastaan ​​oireiden oireiden hoitamisessa komplikaatioiden virtsatieinfektioiden (UTI) oireita. Ensisijaisiin tuloksiin sisältyy oireiden lievittäminen, virtsanviljelyn muutokset ja mahdollisten sivuvaikutusten esiintyminen. Tätä ryhmän tuloksia verrataan ARM 1: een sen määrittämiseksi, onko virtsan alkalisointi yhtä tai tehokkaampi kuin antibiootit UTI -oireiden hallinnassa.
Lääke: Nitrofurantoin
Nitrofurantoiini on antibiootti Tässä käsivarressa osallistujat saavat nitrofurantoinia 7 päiväksi hoitamaan UTI: tä. Ensisijainen tavoite on arvioida sen tehokkuutta UTI -oireiden, kuten dysurian, kiireellisyyden, taajuuden ja suprapubisen epämukavuuden vähentämisessä. Tätä interventiota verrataan ARM 1: ssä käytettyyn virtsan alkalisaatiohoitoon. Tutkijat seuraavat myös virtsanviljelyn muutoksia ja mahdollisia antibioottihoitoon liittyviä haittavaikutuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden lievittäminen (dysuria, kiireellisyys ja taajuus) UTI -potilailla, joita hoidetaan kaliumsitraatilla vs. nitrofurantoiinia
Aikaikkuna: 7 päivää (osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa, päivänä 3 ja 7).
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on virtsatieinfektioiden (UTI) oireiden, erityisesti dysurian (kivulias virtsaaminen), kiireellisyys ja tiheys 7 päivän hoidon jälkeen joko kaliumsitraatilla tai nitrofurantoiinilla. Näiden oireiden vakavuus mitataan standardisoidulla oirekyselyllä, jossa osallistujat arvioivat oireidensa voimakkuutta lähtötilanteessa (esikäsittely), päivä 3 ja 7. päivänä. Oireiden vakavuuden ≥ 50%: n vähenemistä pidetään kliinisesti merkitsevänä. Tuloksia verrataan kaliumsitraatti- ja nitrofurantoiiniryhmien välillä sen määrittämiseksi, mikä hoito on tehokkaampaa UTI -oireiden lievittämisessä.
7 päivää (osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa, päivänä 3 ja 7).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Amr Darwish, Lecturer, Urology Department, Faculty of Medicine, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 2. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 2. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PreIRB-Assiut-URO002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa