Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Alcalinisation d'urine pour UTI chez les femmes: RCT (UTI)

24 septembre 2025 mis à jour par: Amr Esam Saad Mohamed Darwish, Assiut University

Efficacité et sécurité de l'alcalinisation d'urine dans le traitement des infections des voies urinaires non compliquées chez les femmes: un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si l'alcalinisation urinaire utilisant du citrate de potassium peut soulager les symptômes et améliorer les résultats de la culture d'urine chez les femmes âgées de 18 à 50 ans avec des infections des voies urinaires non compliquées (infections urinaires). Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

L'alcalinisation urinaire réduit-elle les scores des symptômes d'UTI au jour 7?

Cela conduit-il à de meilleurs résultats de culture d'urine par rapport à l'antibiotique?

Les chercheurs compareront l'alcalinisation urinaire avec du citrate de potassium à l'antibiotique pour voir si elle offre plus de soulagement des symptômes et de meilleurs résultats microbiologiques.

Les participants le feront:

Prendre du citrate de potassium ou un antibiotique

Être évalué pour les symptômes et les événements indésirables le jour 7

Fournir un échantillon d'urine pour la culture avant et après le traitement

Signalez toutes les visites de retour en raison de l'aggravation des symptômes ou des effets secondaires des médicaments

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71515
        • Urology Department, Faculty of Medicine, Assiut University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Amr Darwish, Lecturer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Femmes âgées ≥ 18 et ≤ 50.
  • Symptômes de l'urgence ou de la cystite non compliqué; y compris la fréquence urinaire, l'urgence et la dysurie.
  • Culture d'urine positive de l'urine médiane.

Critères d'exclusion:

  • Femmes post-ménopausées.
  • Grossesse.
  • Les infections urinaires complexes, telles que celles nécessitant l'admission à l'hôpital, les infections associées aux fièvres, celles présentant des anomalies des voies urinaires, des calculs des voies urinaires ou une obstruction des voies urinaires.
  • Histoire de l'UTI récurrente.
  • Utilisation des antibiotiques récents.
  • Pyélonéphrite aiguë.
  • Conditions d'immunocompromis.
  • Des conditions chroniques telles que la cystite interstitielle, le syndrome de la vessie douloureux, le syndrome de la douleur pelvienne chronique.
  • Patients atteints de CKD.
  • Patients allergiques au citrate de potassium.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement du citrate de potassium pour le soulagement des symptômes de l'UTI
Les participants à ce bras recevront des sachets oraux de citrate de potassium deux fois par jour pendant 7 jours. L'objectif est d'évaluer l'efficacité du citrate de potassium dans l'atténuation des symptômes d'UTI tels que la dysurie et l'urgence chez les femmes présentant des infections non compliquées sur les voies urinaires. Les participants seront surveillés pour l'amélioration des symptômes, les effets secondaires et tout changement dans la culture de l'urine.
Médicament: citrate de potassium
Le citrate de potassium est un médicament utilisé pour alcaliner l'urine, fournissant un soulagement symptomatique de la dysurie chez les patients infections des voies urinaires (infections urinaires). Dans cette étude, les participants du bras 1 recevront du citrate de potassium pendant une période de 7 jours. Le traitement vise à réduire l'inconfort lié aux infections urinaires, telles que les sensations de brûlure pendant la miction et la douleur suprapubique. En plus du soulagement symptomatique, l'intervention peut également améliorer la phagocytose bactérienne et la mort bactérienne dans l'urine. Les participants seront surveillés pour tout effet secondaire ou événements indésirables pendant la période de traitement.
Comparateur actif: Traitement antibiotique nitrofurantoin de l'UTI
Les participants à ce groupe recevront l'antibiotique "nitrofurantoin" pendant 7 jours. Ce groupe sert de contrôle pour comparer l'efficacité des antibiotiques contre l'alcalinisation urinaire dans le traitement des symptômes des infections non compliquées des voies urinaires (UTI). Les principaux résultats comprennent le soulagement des symptômes, les changements dans la culture de l'urine et la survenue de tout effet secondaire. Les résultats de ce groupe seront comparés au bras 1 pour déterminer si l'alcalinisation urinaire est tout aussi ou plus efficace que les antibiotiques dans la gestion des symptômes de l'UTI.
Médicament: Nitrofurantoin
Le nitrofurantoin est un antibiotique couramment utilisé pour traiter les infections des voies urinaires non compliquées (UTI). Dans ce bras, les participants recevront du nitrofurantoin pendant 7 jours pour traiter leur UTI. L'objectif principal est d'évaluer son efficacité dans la réduction des symptômes d'UTI, tels que la dysurie, l'urgence, la fréquence et l'inconfort suprapubique. Cette intervention sera comparée à la thérapie d'alcalinisation urinaire utilisée dans le bras 1. Les chercheurs surveilleront également les changements dans la culture de l'urine et tout événement indésirable lié au traitement antibiotique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soulagement des symptômes (dysurie, urgence et fréquence) chez les patients UTI traités avec du citrate de potassium vs nitrofurantoin
Délai: 7 jours (les participants seront évalués au départ, au jour 3 et au jour 7).
Le principal résultat de cette étude est la réduction des symptômes de l'infection des voies urinaires (UTI), en particulier la dysurie (miction douloureuse), l'urgence et la fréquence, après 7 jours de traitement avec du citrate de potassium ou de la nitrofurante. La gravité de ces symptômes sera mesurée à l'aide d'un questionnaire de symptômes standardisé, où les participants évalueront l'intensité de leurs symptômes au départ (prétraitement), le jour 3 et le jour 7. Une réduction de ≥50% de la gravité des symptômes sera considérée comme cliniquement significative. Les résultats seront comparés entre les groupes de citrate de potassium et de nitrofurantoin pour déterminer quel traitement est le plus efficace pour soulager les symptômes d'UTI.
7 jours (les participants seront évalués au départ, au jour 3 et au jour 7).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amr Darwish, Lecturer, Urology Department, Faculty of Medicine, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2025

Première publication (Estimé)

2 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PreIRB-Assiut-URO002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner