Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinalkalinisering for UTI hos kvinder: RCT (UTI)

24. september 2025 opdateret af: Amr Esam Saad Mohamed Darwish, Assiut University

Effektivitet og sikkerhed ved urinalkalinisering til behandling af ukompliceret urinvejsinfektion hos kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere, om urinalkalinisering ved anvendelse af kaliumcitrat kan lindre symptomer og forbedre urinkulturen resulterer i kvinder i alderen 18 til 50 år med ukomplicerede urinvejsinfektioner (UTI'er). De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Reducerer urinalkalinisering UTI -symptomresultater på dag 7?

Fører det til bedre urinkulturresultater sammenlignet med antibiotikum?

Forskere vil sammenligne urinalkalinisering med kaliumcitrat med antibiotikum for at se, om det giver mere symptomlindring og bedre mikrobiologiske resultater.

Deltagerne vil:

Tag enten kaliumcitrat eller antibiotikum

Vurderes for symptomer og bivirkninger på dag 7

Sørg for en urinprøve til kultur før og efter behandling

Rapporter eventuelle afkastbesøg på grund af forværring af symptomer eller medicin bivirkninger

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71515

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinder i alderen 18 år og ≤ 50.
  • Symptomer på ukompliceret UTI eller cystitis; inklusive urinfrekvens, uopsættelighed og dysuri.
  • Positiv urinkultur af midt-urin urin.

Ekskluderingskriterier:

  • Post menopausale kvinder.
  • Graviditet.
  • Komplicerede UTI'er, såsom dem, der kræver optagelse på hospitalet, infektioner forbundet med feber, dem med urinvejs abnormaliteter, urinvejsberegning eller urinvejsobstruktion.
  • Historie om tilbagevendende UTI.
  • Seneste antibiotisk brug.
  • Akut pyelonephritis.
  • Immunkompromiserende forhold.
  • Kroniske tilstande såsom interstitiel cystitis, smertefuldt blæresyndrom, kronisk bækkensmerterssyndrom.
  • Patienter med CKD.
  • Patienter med allergi mod kaliumcitrat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kaliumcitratbehandling til UTI -symptomlindring
Deltagere i denne arm vil modtage kaliumcitrat orale poser to gange dagligt i 7 dage. Målet er at vurdere effektiviteten af ​​kaliumcitrat til at lindre UTI -symptomer, såsom dysuri og uopsættelighed hos kvinder med ukomplicerede urinvejsinfektioner. Deltagerne overvåges for forbedring af symptomer, bivirkninger og eventuelle ændringer i urinkultur.
Medicin: Kaliumcitrat
Kaliumcitrat er en medicin, der bruges til at alkalisere urinen, hvilket giver symptomatisk lindring af dysuri hos patienter med urinvejsinfektioner (UTI'er). I denne undersøgelse modtager deltagere i arm 1 kaliumcitrat i en periode på 7 dage. Behandlingen sigter mod at reducere ubehag relateret til UTI'er, såsom brændende fornemmelser under vandladning og suprapubisk smerte. Ud over symptomatisk lindring kan interventionen også forbedre bakteriel fagocytose og bakteriedrab i urinen. Deltagerne overvåges for alle bivirkninger eller bivirkninger i behandlingsperioden.
Aktiv komparator: Nitrofurantoin antibiotikabehandling til UTI
Deltagere i denne gruppe vil modtage antibiotikumet "nitrofurantoin" i 7 dage. Denne gruppe tjener som en kontrol til at sammenligne effektiviteten af ​​antibiotika mod urinalkalinisering til behandling af symptomer på ukomplicerede urinvejsinfektioner (UTI'er). De primære resultater inkluderer symptomlindring, ændringer i urinkultur og forekomsten af ​​bivirkninger. Denne gruppes resultater vil blive sammenlignet med ARM 1 for at bestemme, om urinalkalinisering er lige eller mere effektiv end antibiotika til håndtering af UTI -symptomer.
Medicin: Nitrofurantoin
Nitrofurantoin er et antibiotikum, der ofte bruges til behandling af ukomplicerede urinvejsinfektioner (UTI'er). I denne arm vil deltagerne modtage nitrofurantoin i 7 dage for at behandle deres UTI. Det primære mål er at evaluere dens effektivitet til at reducere UTI -symptomer, såsom dysuri, uopsættelighed, frekvens og suprapubisk ubehag. Denne intervention sammenlignes med den urinalkaliniseringsterapi anvendt i arm 1. Forskere vil også overvåge ændringer i urinkultur og eventuelle bivirkninger, der er relateret til den antibiotiske behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomlindring (Dysuria, presserende og hyppighed) hos UTI -patienter behandlet med kaliumcitrat vs. nitrofurantoin
Tidsramme: 7 dage (deltagerne vurderes ved baseline, dag 3 og dag 7).
Det primære resultat af denne undersøgelse er reduktionen i urinvejsinfektion (UTI) symptomer, specifikt dysuri (smertefuld vandladning), uopsættelighed og hyppighed efter 7 dages behandling med enten kaliumcitrat eller nitrofurantoin. Alvorligheden af ​​disse symptomer måles ved hjælp af et standardiseret symptomspørgeskema, hvor deltagerne bedømmer intensiteten af ​​deres symptomer ved baseline (forbehandling), dag 3 og dag 7. En reduktion på ≥50% i symptomens sværhedsgrad vil blive betragtet som klinisk signifikant. Resultaterne vil blive sammenlignet mellem kaliumcitrat- og nitrofurantoin -grupperne for at bestemme, hvilken behandling der er mere effektiv til at lindre UTI -symptomer.
7 dage (deltagerne vurderes ved baseline, dag 3 og dag 7).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amr Darwish, Lecturer, Urology Department, Faculty of Medicine, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2025

Først opslået (Anslået)

2. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PreIRB-Assiut-URO002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kaliumcitrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner