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一项评估povetaciept的疗效，安全性和耐受性的研究 (OLYMPUS)

2026年9月17日 更新者：Vertex Pharmaceuticals Incorporated

一项2B/3期自适应，随机，主动控制的研究，评估了Povetacicept与钙调神经蛋白抑制剂在治疗原发性膜肾病中的疗效，安全性和耐受性

这项研究的目的是评估povetacicept对原发性膜肾病（PMN）参与者的功效，安全性和耐受性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

176

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
      • Baotou、中国
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
      • Beijing、中国
        • 招聘中
        • Peking University First Hospital
      • Beijing、中国
        • 招聘中
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Bengbu、中国
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
      • Changchun、中国
        • 招聘中
        • The Second Norman Bethune Hospital of Jilin University
      • Changsha、中国
        • 招聘中
        • Xiangya Hospital of Central South University
      • Chengdu、中国
        • 招聘中
        • Sichuan Academy of Medical Sciences ＆ Sichuan Provincial People's Hospital
      • Dalian、中国
        • 招聘中
        • Dalian Municipal Central Hospital
      • Dongguan、中国
        • 招聘中
        • Dongguan People's Hospital
      • Fuyang、中国
        • 招聘中
        • Fuyang People's Hospital
      • Guangzhou、中国
        • 招聘中
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou、中国
        • 撤销
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
      • Harbin、中国
        • 招聘中
        • The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Huai'an、中国
        • 招聘中
        • The Affiliated Huai'an No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
      • Jinan、中国
        • 招聘中
        • The Second Qilu Hospital of Shandong University
      • Liuzhou、中国
        • 招聘中
        • Liu Zhou Works Hospital
      • Nanchang、中国
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanning、中国
        • 招聘中
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
      • Nanyang、中国
        • 招聘中
        • Nanyang Central Hospital
      • Ningbo、中国
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Shanghai、中国
        • 招聘中
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai、中国
        • 招聘中
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shenyang、中国
        • 招聘中
        • Shenjing Hospital of China Medical University
      • Shijiazhuang、中国
        • 招聘中
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang、中国
        • 招聘中
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang、中国
        • 招聘中
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang、中国
        • 招聘中
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical Univesrsity
      • Tai’an、中国
        • 招聘中
        • Tai'an City Central Hosptial
      • Weifang、中国
        • 招聘中
        • Weifang People's Hospital
      • Wuxi、中国
        • 招聘中
        • Wuxi People's Hospital
      • Xi'an、中国
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
      • Xiamen、中国
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Yantai、中国
        • 招聘中
        • Yantai YuHuangDing Hospital
      • Yichang、中国
        • 招聘中
        • Yichang Central People Hospital
  • 匈牙利
      • Szeged、匈牙利
        • 招聘中
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
  • 巴西
      • Belo Horizonte、巴西
        • 招聘中
        • Freire Pesquisa Clinica
      • Porto Alegre、巴西
        • 招聘中
        • Santa Casa de Misericordia
      • Recife、巴西
        • 招聘中
        • Universidade Federal de Pernmabuco
      • Salvador、巴西
        • 招聘中
        • Fundação Bahiana de Infectologia
      • São Paulo、巴西
        • 招聘中
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP - HC- FMUSP
  • 德国
      • Allemagne、德国
        • 招聘中
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin Campus Benjamin Frankl
      • Leipzig、德国
        • 招聘中
        • Klinikum St. Georg gGmbH - Nephrology
      • Leipzig、德国
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Leipzig - Medizinische Klinik und Poliklinik III - Klinik und Poliklinik fuer Endokrinologie, Nephrologie
      • Würzburg、德国
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg - Innere Medizin, Nephrologie
  • 意大利
      • Bari、意大利
        • 招聘中
        • AOU Consorziale Policlinico di Bari - Nefrologia, Dialisi e Trapianti
      • Genova、意大利
        • 招聘中
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
      • Naples、意大利
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Pavia、意大利
        • 招聘中
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pavia、意大利
        • 招聘中
        • Fondazione Salvatore Maugeri - Nefrologia e Dialisi
  • 捷克语
      • Prague、捷克语
        • 招聘中
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze - Klinika nefrologie
      • Prague、捷克语
        • 招聘中
        • FN Kralovske Vinohrady - Interni klinika
  • 日本
      • Kanazawa、日本
        • 招聘中
        • Kanazawa University Hospital
      • Kasugai、日本
        • 招聘中
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Kawasaki-shi、日本
        • 招聘中
        • St.Marianna University School of Medicine Hospital
      • Okayama、日本
        • 招聘中
        • Okayama University Hospital
      • Shōwaku、日本
        • 招聘中
        • Nagoya University Hospital
      • Suita、日本
        • 招聘中
        • The University of Osaka Hospital
      • Toyoake-Shi、日本
        • 招聘中
        • Fujita Health University
      • Urayasu、日本
        • 招聘中
        • Juntendo University Urayasu Hospital
  • 澳大利亚
      • Clayton、澳大利亚
        • 招聘中
        • Monash Medical Centre
      • Concord、澳大利亚
        • 招聘中
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kogarah、澳大利亚
        • 招聘中
        • St George Private Hospital
      • New Lambton Heights、澳大利亚
        • 招聘中
        • University of Newcastle - John Hunter Hospital (JHH)
  • 爱尔兰
      • Cork、爱尔兰
        • 招聘中
        • Cork University Hospital - Nephrology
      • Dublin、爱尔兰
        • 招聘中
        • Beaumont Hospital
      • Dublin、爱尔兰
        • 招聘中
        • St. Vincent'S University Hospital
      • Galway、爱尔兰
        • 招聘中
        • University Hospital Galway
  • 美国
    • Alabama
      • Montgomery、Alabama、美国、36117
        • 招聘中
        • Renal Associates
    • Arizona
      • Surprise、Arizona、美国、85374
        • 招聘中
        • Southwest Kidney Institute, PLC (SKI) - Surprise
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90022
        • 招聘中
        • Academic Medical Research Institute (AMRI)
      • Sacramento、California、美国、95825
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • Tarzana、California、美国、91356
        • 招聘中
        • Valiance Clinical Research - Internal Medicine
    • Colorado
      • Arvada、Colorado、美国、80002
        • 招聘中
        • Western Nephrology & Metabolic Bone Disease PC
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33127
        • 招聘中
        • Bioresearch Partner
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • 招聘中
        • CTR Oakwater, LLC
      • Winter Park、Florida、美国、32789
        • 招聘中
        • Clinical Site Partners, LLC - Orlando
    • Georgia
      • Columbus、Georgia、美国、31904
        • 招聘中
        • DaVita Clinical Research Columbus
      • Lawrenceville、Georgia、美国、30046
        • 招聘中
        • Georgia Nephrology
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83706
        • 招聘中
        • CARE Institute-Boise Kidney
    • Illinois
      • Hinsdale、Illinois、美国、60521
        • 招聘中
        • NANI Research
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46227
        • 招聘中
        • Nephrology Associates of Northern Illinois and Indiana (NANI) - Indianapolis South
    • Louisiana
      • Shreveport、Louisiana、美国、71101
        • 招聘中
        • Northwest Louisiana Nephrology, LLC - Shreveport
    • Minnesota
      • Edina、Minnesota、美国、55435
        • 招聘中
        • DaVita Clinical Research Edina
    • Missouri
      • Roseville、Missouri、美国、48066
        • 招聘中
        • St. Clair Nephrology Research
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89107
        • 招聘中
        • Kidney Specialists of Southern Nevada
    • New York
      • New York、New York、美国、10016-9196
        • 招聘中
        • NYU Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • 招聘中
        • Carolina Nephrology Greenville
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29306
        • 招聘中
        • Carolina Nephrology, PA
    • Texas
      • El Paso、Texas、美国、79902
        • 招聘中
        • El Paso Kidney Specialists
      • Houston、Texas、美国、77027
        • 招聘中
        • Provecta Research Network
      • Houston、Texas、美国、77054
        • 招聘中
        • DaVita Clinical Research Houston
      • San Antonio、Texas、美国、78251
        • 招聘中
        • Davita Clinical Research San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84115
        • 招聘中
        • Utah Kidney Research
    • Wisconsin
      • Wauwatosa、Wisconsin、美国、53226
        • 招聘中
        • Milwaukee Neprologists, SC
  • 英国
      • Derby、英国
        • 招聘中
        • University Hospital of Derby and Burton NHS Foundation Trust - Royal Derby Hospital
      • Doncaster、英国
        • 招聘中
        • Doncaster and Bassetlaw Hospitals NHS Foundation Trust - Doncaster Royal Infirmary
      • Edinburgh、英国
        • 招聘中
        • NHS Lothian - Royal Infirmary of Edinburgh
      • London、英国
        • 招聘中
        • Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital
      • London、英国
        • 招聘中
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust - St George's Hospital- Renal Medicine
      • Wolverhampton、英国
        • 招聘中
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust - New Cross Hospital
  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰
        • 招聘中
        • Amsterdam UMC - Nephrology
      • Nijmegen、荷兰
        • 招聘中
        • Radboud universitair medisch centrum / RADBOUDUMC - Nephrology
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Universitari Vall D Hebron
      • Córdoba、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Elche、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital de Vinalopó
      • Lugo、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Ribera Polusa
      • Pamplona、西班牙
        • 招聘中
        • Clinica Universidad de Navarra - Nefrología
      • Seville、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen de la Macarena - Nefrología
  • 韩国
      • Anyang-si、韩国
        • 招聘中
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Seoul、韩国
        • 招聘中
        • Korea University Anam Hospital - Nephrology
      • Seoul、韩国
        • 招聘中
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong - Nephrology
      • Seoul、韩国
        • 招聘中
        • Samsung Medical Center - Nephrology
      • Seoul、韩国
        • 招聘中
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System - Nephrology
      • Seoul、韩国
        • 招聘中
        • Korea University Guro Hospital - Nephrology
      • Yongin-si、韩国
        • 招聘中
        • Yongin Severance Hospital - Nephrology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

关键纳入标准：

•被诊断为具有验证性历史活检的PMN。 如果未进行确认PMN的历史活检，则可以在筛查期间进行活检以确认资格

关键排除标准：

•对研究性药物或其任何赋形剂的过敏性

其他协议定义的包含/排除标准将适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第2B阶段：povetacicept
参与者将被随机接收两剂的植素剂量之一。
药品：Povetacicept
皮下注射的溶液。
实验性的：第3阶段：povetacicept
参与者将被随机分配以接收两剂povetaciept（基于阶段2B选择的剂量）之一。
药品：Povetacicept
皮下注射的溶液。
有源比较器：阶段3：钙调神经酶抑制剂（CNI）
参与者将被随机接受钙调神经蛋白抑制剂（CNI）他克莫司。
药品：他克莫司
口服胶囊。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
具有完整临床缓解定义的参与者比例1（CR1）
大体时间：在第104周
在第104周

次要结果测量

结果测量
大体时间
具有完整临床缓解定义的参与者比例2（CR2）
大体时间：在第104周
在第104周
总体临床缓解的参与者比例（OR）
大体时间：在第104周
在第104周
通过出现不良事件（AEs）和严重不良事件（SAEs）的参与者数量评估的安全性和耐受性
大体时间：从第1天至第112周
从第1天至第112周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

合作者

Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd. (for China only)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月30日

初级完成 (估计的)

2028年12月29日

研究完成 (估计的)

2028年12月29日

研究注册日期

首次提交

2025年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月24日

首次发布 (实际的)

2025年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月17日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VX24-AIS-D10
  • 2025 (美国 NIH 拨款/合同：Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-521661-27-00 (其他标识符：EU Trial (CTIS) Number)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

有关顶点数据共享标准和请求访问的过程的详细信息，请访问：https：//www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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