Tutkimus PovetacePT: n tehokkuuden, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi osallistujilla, joilla on primaarinen membraaninen nefropatia (PMN) (OLYMPUS)
torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Vaiheen 2b/3 adaptiivinen, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan povetaciceptin tehokkuutta, turvallisuutta ja siedettävyyttä verrattuna kalsineuriini-inhibiittoriin primaarisen kalvon nefropatian hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida PovetacePT: n tehokkuutta, turvallisuutta ja siedettävyyttä osallistujiin, joilla on primaarinen membraaninen nefropatia (PMN).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
176
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Medical Information
- Puhelinnumero: 001-617-341-6777
- Sähköposti: medicalinfo@vrtx.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kogarah, Australia
- Rekrytointi
- St George Private Hospital
-
New Lambton Heights, Australia
- Rekrytointi
- University of Newcastle - John Hunter Hospital (JHH)
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilia
- Rekrytointi
- Freire Pesquisa Clínica
-
Porto Alegre, Brasilia
- Rekrytointi
- Santa Casa de Misericordia
-
Recife, Brasilia
- Rekrytointi
- Universidade Federal de Pernmabuco
-
Salvador, Brasilia
- Rekrytointi
- Fundação Bahiana de Infectologia
-
São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP - HC- FMUSP
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d Hebron
-
Córdoba, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Lugo, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Ribera Polusa
-
Pamplona, Espanja
- Rekrytointi
- Clinica Universidad de Navarra - Nefrología
-
Seville, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de la Macarena - Nefrología
-
-
-
-
-
Anyang-si, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Korea University Anam Hospital - Nephrology
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong - Nephrology
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center - Nephrology
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Severance Hospital, Yonsei University Health System - Nephrology
-
Yongin-si, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Yongin Severance Hospital - Nephrology
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti
- Rekrytointi
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Irlanti
- Rekrytointi
- St. Vincent's University Hospital
-
Galway, Irlanti
- Rekrytointi
- University Hospital Galway
-
-
-
-
-
Genova, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Naples, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Pavia, Italia
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pavia, Italia
- Rekrytointi
- Fondazione Salvatore Maugeri - Nefrologia e Dialisi
-
-
-
-
-
Kanazawa, Japani
- Rekrytointi
- Kanazawa University Hospital
-
Kasugai, Japani
- Rekrytointi
- Kasugai Municipal Hospital
-
Okayama, Japani
- Rekrytointi
- Okayama University Hospital
-
Shōwaku, Japani
- Rekrytointi
- Nagoya University Hospital
-
Suita, Japani
- Rekrytointi
- The University of Osaka Hospital
-
Toyoake-Shi, Japani
- Rekrytointi
- Fujita Health University
-
-
-
-
-
Baotou, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Bengbu, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
-
Changchun, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Norman Bethune Hospital of Jilin University
-
Changsha, Kiina
- Rekrytointi
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Chengdu, Kiina
- Rekrytointi
- Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
-
Dalian, Kiina
- Rekrytointi
- Dalian Municipal Central Hospital
-
Dongguan, Kiina
- Rekrytointi
- Dongguan People's Hospital
-
Fuyang, Kiina
- Rekrytointi
- Fuyang People's Hospital
-
Guangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen University
-
Harbin, Kiina
- Rekrytointi
- The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Huai'an, Kiina
- Rekrytointi
- The Affiliated Huai'an No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
-
Jinan, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Qilu Hospital of Shandong University
-
Liuzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Liu Zhou Works Hospital
-
Nanchang, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanning, Kiina
- Rekrytointi
- The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Nanyang, Kiina
- Rekrytointi
- Nanyang Central Hospital
-
Ningbo, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai General Hospital
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shijiazhuang, Kiina
- Rekrytointi
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Shijiazhuang, Kiina
- Rekrytointi
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Shijiazhuang, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Shijiazhuang, Kiina
- Rekrytointi
- The Fourth Hospital of Hebei Medical Univesrsity
-
Tai’an, Kiina
- Rekrytointi
- Tai'an City Central Hosptial
-
Weifang, Kiina
- Rekrytointi
- Weifang People's Hospital
-
Wuxi, Kiina
- Rekrytointi
- Wuxi People's Hospital
-
Xi'an, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
Xiamen, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Yantai, Kiina
- Rekrytointi
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
Yichang, Kiina
- Rekrytointi
- Yichang Central People Hospital
-
-
-
-
-
Allemagne, Saksa
- Rekrytointi
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin Campus Benjamin Frankl
-
Leipzig, Saksa
- Rekrytointi
- Klinikum St. Georg gGmbH - Nephrology
-
Leipzig, Saksa
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Leipzig - Medizinische Klinik und Poliklinik III - Klinik und Poliklinik fuer Endokrinologie, Nephrologie
-
Würzburg, Saksa
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Wuerzburg - Innere Medizin, Nephrologie
-
-
-
-
-
Prague, Tšekki
- Rekrytointi
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze - Klinika nefrologie
-
-
-
-
-
Szeged, Unkari
- Rekrytointi
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
-
-
-
-
-
Derby, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospital of Derby and Burton NHS Foundation Trust - Royal Derby Hospital
-
Doncaster, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Doncaster and Bassetlaw Hospitals NHS Foundation Trust - Doncaster Royal Infirmary
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- NHS Lothian - Royal Infirmary of Edinburgh
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust - St George's Hospital- Renal Medicine
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- The Royal Wolverhampton NHS Trust - New Cross Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36117
- Rekrytointi
- Renal Associates
-
-
Arizona
-
Surprise, Arizona, Yhdysvallat, 85374
- Rekrytointi
- Southwest Kidney Institute, PLC (SKI) - Surprise
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90022
- Rekrytointi
- Academic Medical Research Institute (AMRI)
-
Tarzana, California, Yhdysvallat, 91356
- Rekrytointi
- Valiance Clinical Research - Internal Medicine
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Yhdysvallat, 80002
- Rekrytointi
- Western Nephrology & Metabolic Bone Disease PC
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33127
- Rekrytointi
- Bioresearch Partner
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- CTR Oakwater, LLC
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Rekrytointi
- Clinical Site Partners, LLC - Orlando
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- Rekrytointi
- DaVita Clinical Research Columbus
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
- Rekrytointi
- Georgia Nephrology
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
- Rekrytointi
- CARE Institute-Boise Kidney
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
- Rekrytointi
- NANI Research
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Rekrytointi
- DaVita Clinical Research Edina
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89107
- Rekrytointi
- Kidney Specialists of Southern Nevada
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Rekrytointi
- Carolina Nephrology Greenville
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29306
- Rekrytointi
- Carolina Nephrology, PA
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- Rekrytointi
- El Paso Kidney Specialists
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77027
- Rekrytointi
- Provecta Research Network
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Rekrytointi
- DaVita Clinical Research Houston
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78251
- Rekrytointi
- Davita Clinical Research San Antonio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84115
- Rekrytointi
- Utah Kidney Research
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Milwaukee Neprologists, SC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät sisällyttämiskriteerit:
• Diagnosoitu PMN: llä varmentava historiallinen biopsia. Jos historiallista biopsiaa ei suoritettu, mikä vahvisti PMN: n, seulonnan aikana voidaan suorittaa biopsia kelpoisuuden vahvistamiseksi
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
• Yliherkkyys tutkittavalle lääketieteelliselle tuotteelle tai mihin tahansa sen apuaineisiin
Muita protokollaa määritelty sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit sovelletaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 2b: Povetacicept
Osallistujat satunnaistetaan saamaan yhden kahdesta Povetaciceptin annoksesta.
|
Liuos ihonalaiseen injektioon.
|
|
Kokeellinen: Vaihe 3: Povetacicept
Osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan yksi kahdesta povetacicept -annoksesta (valittu annos vaiheen 2B perusteella).
|
Liuos ihonalaiseen injektioon.
|
|
Active Comparator: Vaihe 3: Kalsineuriini -inhibiittori (CNI)
Osallistujat satunnaistetaan saamaan kalsineuriini -inhibiittorin (CNI) takrolimuusin.
|
Kapselit suun kautta otettavaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien osuus, joilla on täydellinen kliininen remission määritelmä 1 (CR1)
Aikaikkuna: Viikolla 104
|
Viikolla 104
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien osuus, joilla on täydellinen kliininen remission määritelmä 2 (CR2)
Aikaikkuna: Viikolla 104
|
Viikolla 104
|
|
Osallistujien osuus, joilla on yleinen kliininen remissio (OR)
Aikaikkuna: Viikolla 104
|
Viikolla 104
|
|
Turvallisuus ja siedettävyys arvioituna osallistujien määränä, joilla on haittatapahtumia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Päivästä 1 viikkoon 112
|
Päivästä 1 viikkoon 112
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 29. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 29. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VX24-AIS-D10
- 2025-521661-27-00 (Muu tunniste: EU Trial (CTIS) Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot Vertexin tiedon jakamiskriteeristä ja pääsyn pyytämisprosessista löytyvät osoitteesta: https://www.vrtx.com/indeventive-research/clinical-trial-data-sharing
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen kalvonefropatia
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Sohag UniversityRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Cairo UniversityLopetettuHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...RekrytointiSydän- ja verisuonitauti | Kardiovaskulaarisen riskin arviointi | Primary Prevention CVDPakistan
Kliiniset tutkimukset Povetacicept
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedValmisTerveet vapaaehtoisetYhdysvallat
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedRekrytointiMyasthenia Gravis, yleinenYhdysvallat
-
Alpine Immune Sciences, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiLupus-nefriitti | Immunoglobuliini A -nefropatia | Anti-neutrofiilien sytoplasmisiin vasta-aineisiin liittyvä vaskuliitti | Membraaninen nefropatiaYhdysvallat, Puerto Rico, Australia, Etelä -Korea