小孔胸管中的胸膜固定术

简介胸管可以分类为大尺寸的大孔或小孔基部，通常≤14法国（FR）定义为小孔，> 14 fr定义为大孔。 小孔的胸管越来越多地用于恶性胸腔积液（MPE），因为它易于插入，并且据报道在插入和到位时的疼痛较小。 但是，关于小孔胸管使用的证据和指南有限。 英国胸腔疾病指南（BTS）指南未提及胸管的最佳排水尺寸。

MPE或次级气胸会降低复发方式，并可以在手术或化学上进行胸膜术。 不同的药物可用于化学胸膜固定术，即滑石粉，米诺环素或血斑。 对于MPE，对于胸膜固定率成功的速率，滑石浆被证明比滑石粉是非内部的，并且在化学胸膜固定术中被证明比其他硬化剂优越。 对于继发性气胸，当患者不是手术候选者或根据患者的偏爱时，进行化学胸膜固定会进行。 与亚洲种群中的强力霉素相比，用滑石浆化学胸骨术具有更高的功效和更低的气胸复发率。

从BTS关于胸腔程序的临床陈述中，关于胸膜不同的胸管大小的荟萃分析显示出大小孔管的手术失败风险相似。 但是，有限的证据可用。 就胸膜固定术的疗效而言，唯一具有适当样本量的随机对照试验发现小孔胸管不优于大孔管。 有报道称，使用MPE的小孔胸管，显示胸膜固定后的响应率为84.2％。

MPE 胸膜固定术失败的定义各不相同。 既往研究中常用的定义将胸膜固定术失败定义为同侧半胸的胸腔积液复发，需要进一步治疗性胸膜介入，放射学证据包括胸部X射线（CXR）、胸部计算机断层扫描（CT）扫描或经胸超声显示随访时同样有积液复发。 部分缓解定义为局部积液不进展、不引起症状或需要引流。

在目前在玛丽皇后医院的呼吸器小组插入胸管的实践中，胸管具有辫子或粉碎器技术的尺寸为8FR，12FR，14FR和18FR，用于排水胸膜积液或气胸。 临床指示时，通常通过滑石粉通常通过胸管进行胸膜。

研究的目的是评估通过小孔胸管的可行性和成功率的可行性和成功率，并评估不同尺寸的小孔胸管之间的结果。

假设使用小孔和超小孔胸管都在管理胸腔积液方面有效。

方法研究需要胸管插入的MPE患者的前瞻性随机对照研究。 符合条件的患者将在8FR，12 fr或14 fr尺寸的胸管上随机分为1：1：1。

该研究将在香港的三级和大学附属医院进行。 计划期限为2026年2月1日至2027年1月31日。 将招募遵循纳入标准的患者。

包含/排除标准

纳入标准1）胸腔积液。 2）临床指示胸膜引流和胸腔排水插入。 3）预计需要胸膜固定术，例如 已知的恶性肿瘤，没有胸膜感染的临床体征。 4）年龄≥18岁

排除标准

1）胸膜积液对于排水不大2）临床怀疑胸膜感染，例如 胸膜胸痛，发烧，超声显示胸膜积液3）年龄≤18岁

结果主要结果是滑石粉胸膜固定在不同的小孔胸管中的可行性。

次要结果包括

1. 小孔和超小孔胸管之间的胸膜术后复发差异的差异定义为胸膜积液的复发，需要干预，以天数记录。

   将对与MPE相关的可能因素进行进一步的分析，包括年龄，性别，胸膜，不受75％的全身性癌症治疗。

2. 患者的结局在胸腔排水插入，SPO2/ FIO2比（氧饱和度/分数启发的氧比）时通过视觉模拟量表在第1天，第1天，第3天和第5天或拆除胸管的日期，较早的日期，对胸管进行的天数，胸管的天数。
3. 并发症，包括脱位，感染，血胸，管阻塞和死亡率

统计分析单变量分析将首先进行。 对于分类因素，包括不同组中胸腔积液或气胸的复发，将进行Fisher精确测试。 将计算奇数比率。 Wilcoxon Rank Sum测试将对两个样本进行未配对的数据。 然后，将对不同因素对结果的影响进行多元逻辑回归。 p <0.05被认为具有统计学意义。

样本量为60，该项目将在一年内进行。

知情同意书将获得书面知情同意书。