작은 보어 흉관에서의 흉막염

서론 흉부 튜브는 크기에 따라 큰 보어 또는 작은 보어베이스로 분류 될 수 있으며, 일반적으로 ≤14 프랑스 (FR)는 작은 보어로 정의되었고> 14 FR은 큰 보어로 정의되었습니다. 작은 보어 흉관 튜브는 악성 흉막 삼출 (MPE)에 점점 더 많이 사용되고 삽입하기가 더 쉽고 삽입 및 제자리에 통증이 적은 것으로보고되었습니다. 그러나 소형 보어 흉관 사용에 대한 증거와 지침이 제한되어 있습니다. 최적의 배수를위한 흉관의 크기는 흉막 질환에 대한 영국 흉부 협회 (BTS) 지침에서 언급되지 않았습니다.

Pleurodesis는 MPE 또는 2 차 기흉이 반복되는 방식을 줄이기 위해 표시되며 수술 또는 화학 물질에서 수행 될 수 있습니다. 화학적 흉막염, 즉 활석, 미노사이클린 또는 혈액 패치에 대해 다른 작용제를 이용할 수 있습니다. MPE의 경우, Talc Slurry는 pleurodesis의 성공적인 속도에 대한 활석 푸드보다 비 일관성이있는 것으로 나타 났으며, 화학적 흉막염의 다른 경화보다 우수한 것으로 나타났습니다. 2 차 자발적 기흉의 경우, 환자가 수술 후보가 아니거나 환자의 선호도에 따라 화학적 흉막염이 수행됩니다. 활석 슬러리에 의한 화학적 흉막염은 아시아 인구의 독시사이클린과 비교하여 더 높은 효능 및 기흉의 재발률을 갖는 것으로 나타났다.

흉막 절차에 대한 BTS 임상 진술로부터, 흉막염을위한 다른 흉관 크기에 대한 메타 분석은 크고 작은 보어 튜브와의 시술 실패의 유사한 위험을 보여준다. 그러나 제한된 증거를 사용할 수있었습니다. 적절한 샘플 크기를 가진 유일한 무작위 대조 시험은 작은 보어 흉부 튜브가 다형성의 효능 측면에서 큰 구멍 가슴 튜브보다 열등하지 않았다. MPE에서 크기 10FR을 갖는 작은 보어 흉관의 사용에 대한 보고서가 있었으며, 이는 흉막염 후 84.2%의 응답 속도를 나타냈다.

MPE에서의 잎사귀 실패의 정의는 다양합니다. 이전 연구에서 일반적으로 사용 된 정의는 흉부 X- 선 (CXR), 흉부 XR (Computeed Tomography), 흉부 경전각 초음파 스캔을 포함한 방사선 학적 증거와 함께 추가 치료 흉막 중재가 필요한 동측 hemithorax에서 흉막 유체 재발로 흉막 유체 재발으로 정의 된 정의는 동일한 유체 재발을 보여 주었다. 부분 반응은 진행되지 않거나 증상을 유발하거나 배수가 필요한 국소화 삼출로 정의되었습니다.

Queen Mary Hospital의 호흡기 팀에 의한 흉관 삽입을위한 현재 관행에서, 돼지 또는 셀딩 기 기술이있는 흉부 튜브는 흉막 삼출 또는 기흉의 배수를 위해 8FR, 12FR, 14FR 및 18FR 크기로 제공됩니다. 일반적으로 활석에 의해 흉막염은 임상 적으로 지시 될 때 흉관을 통해 수행된다.

소형 보어 가슴 튜브를 통한 타당성과 성공적인 흉막염 속도를 평가하고 다른 크기의 작은 구멍 흉부 튜브 사이의 결과를 평가하는 연구의 목표.

가설 작은 구멍 및 초소형 보어 흉관 튜브의 사용은 모두 흉막 삼출 관리에 효과적입니다.

방법 연구 설계 흉관 삽입이 필요한 MPE 환자를위한 전향 적 무작위 대조 연구. 적격 환자는 8FR, 12 FR 또는 14 FR 크기의 흉관에서 1 : 1 : 1 비율로 무작위 배정됩니다.

이 연구는 홍콩의 3 차 및 대학 계약 병원 인 Queen Mary Hospital에서 수행 될 것입니다. 연구 기간은 2026 년 2 월 1 일부터 2027 년 1 월 31 일까지 계획됩니다. 포함 기준에 따른 환자는 모집됩니다.

포함/ 제외 기준

포함 기준 1) 흉막삼출. 2) 흉막 배액 및 흉부 배액 삽입에 대한 임상 적응증이 있는 경우. 3) 흉막유착술이 필요할 것으로 예상되는 경우. 알려진 악성 종양, 흉막 감염의 임상 징후는 없습니다. 4) 연령 ≥18세

제외 기준

1) 배수에는 상당한 규모가 아닌 흉막 삼출 2) 흉막 감염의 임상 의심으로 예를 들어 흉막 흉통, 열, 초음파가 위치 된 흉막 삼출물 3) 나이 ≤18 세

결과 주요 결과는 다른 작은 보어 가슴 튜브에서 활석 흉막염의 타당성이다.

이차 결과를 포함합니다

1. 재발의 차이 소형 보어와 초소형 보어 흉부 흉부 사이의 흉막염의 차이 그것은 흉막 삼출의 재발로 정의되며, 이는 중재가 필요합니다.

   연령, 성별, 흉막이> 75%, 전신 암 치료에 의해 반대되지 않는 흉막을 포함하여 MPE와 관련된 가능한 요인에 대한 추가 분석이 수행 될 것이다.

2. 흉수 배수 삽입시 시각적 아날로그 척도를 통한 환자 결과, 0 일, 1 일, 1 일, 3 일 및 5 일 및 5 일째에 SPO2/ FIO2 비율 (산소 포화/ 분수 영감 산소 비율) 또는 가슴 튜브가 제거 된 날짜 (어느 쪽이든, 활석 흉막이 제거되는 날).
3. 탈구, 감염, 혈색 인, 차단 된 튜브 및 사망률을 포함한 합병증

통계 분석 단발성 분석이 먼저 수행됩니다. 다른 그룹에서 흉막 삼출 또는 기흉의 재발을 포함한 범주 형 요인의 경우, Fisher 정확한 테스트가 수행됩니다. 홀수 비율이 계산됩니다. 두 샘플에 대한 짝을 이루지 않은 데이터는 Wilcoxon Rank Sum Test에서 수행됩니다. 그런 다음 결과에 대한 다양한 요인의 영향에 대해 다수의 로지스틱 회귀 분석이 수행됩니다. P <0.05는 통계적으로 유의 한 것으로 간주되었다.

샘플 크기는 60이며 프로젝트는 1 년에 걸쳐 수행됩니다.

사전 동의서 서면 사전 동의서가 얻어 질 것입니다.