Pleurodese in einer Brustrohr mit kleiner Spitze

Einleitung Thoraxdrainagen können aufgrund ihrer Größe in große oder kleine Bohrungen eingeteilt werden, wobei üblicherweise ≤14 French (Fr) als kleine Bohrung und >14 Fr als große Bohrung definiert wurden. Thoraxdrainagen mit kleinem Durchmesser werden zunehmend bei malignen Pleuraergüssen (MPE) eingesetzt, da sie einfacher einzuführen sind und Berichten zufolge beim Einführen und Anbringen weniger Schmerzen verursachen. Allerdings gibt es nur begrenzte Belege und Leitlinien für die Verwendung von Thoraxdrainagen mit kleinem Durchmesser. Die Größe der Thoraxdrainage für eine optimale Drainage wurde in der Leitlinie der British Thoracic Society (BTS) für Pleuraerkrankungen nicht erwähnt.

Die Pleurodese ist für MPE oder sekundäre Pneumothorax angezeigt, um die wiederkehrende Weise zu verringern, und kann in chirurgischer oder chemischer Weise durchgeführt werden. Für die chemische Pleurodese stehen verschiedene Wirkstoffe zur Verfügung, nämlich Talk, Minocyclin oder Blutpflaster. Für MPE wurde gezeigt, dass Talk-Schlamm für die erfolgreiche Rate der Pleurodese nicht inferiiert ist als Talc-Poudrage und in der chemischen Pleurodese als überlegen als ein anderer Sklerosant. Für sekundäre spontane Pneumothorax wird die chemische Pleurodese durchgeführt, wenn der Patient kein chirurgischer Kandidat ist oder nach der Präferenz des Patienten. Es wurde gezeigt, dass die chemische Pleurodese mit Talk -Aufschlämmung im Vergleich zu Doxycyclin in der asiatischen Bevölkerung eine höhere Wirksamkeit und eine geringere Rezidivrate von Pneumothorax aufweist.

Aus der klinischen Aussage von BTS zu Pleura-Verfahren zeigen Meta-Analysen von Studien zur unterschiedlichen Brustrohrgröße für die Pleurodese ähnliche Risiken für das Versagen von Verfahren mit großen und kleinen Röhrchen. Es waren jedoch begrenzte Beweise verfügbar. Die einzige randomisierte Kontrollstudie mit angemessener Probengröße, die festgestellt hat, dass kleines Brustrohr in Bezug auf die Pleurodese-Wirksamkeit der Pleurodese nicht minderwertig war. Es gab einen Bericht über die Verwendung eines Brustrohrs mit kleiner Bore mit Größe 10FR in MPE, was eine Rücklaufquote von 84,2% nach der Pleurodese zeigte.

Die Definition des Pleurodeseversagens in MPE variiert. In früheren Studien üblicherweise verwendeten Definition definieren das Pleurodeseversagen als rezidiviertes Pleurflüssigkeitsrezidiv bei ipsilateralem Hemithorax, die eine weitere therapeutische Pleura-Intervention mit radiologischen Nachweisen einschließlich Bruströntgenröntgen (CXR), Computertomographie (CT) -Scan von Thorax oder tranthorakischem Ultrasound, das gleiche Flüssigkeitsrezenz bei der Nachuntersuchung beispielt. Die teilweise Reaktion wurde definiert als lokaler Ergüsse, der keine Fortschritte macht, Symptome verursacht oder Entwässerung erfordern.

In der derzeitigen Praxis für die Brustrohrinsertion durch das Atemteam im Queen Mary Hospital sind Brustrohre mit Pigtzail- oder Seldinger -Technik in der Größe 8FR, 12FR, 14FR und 18FR zur Entwässerung des Pleura -Ergusss oder der Pneumothorax erhältlich. Die Pleurodese, häufig durch Talk, wird durch klinisch angezeigte Brustrohre durch Brustrohre durchgeführt.

Die Studienziele zur Bewertung der Machbarkeit und erfolgreichen Pleurodese-Rate durch kleines Brustrohr und die Bewertung der Ergebnisse zwischen verschiedenen Brustrohrgrößen.

Hypothese Die Verwendung von kleinen Bohrungen und ultra -kleinen Bohrlöschern ist bei der Behandlung von Pleura -Ergüssen wirksam.

Methodenstudie Design prospektive randomisierte kontrollierte Studie für Patienten mit MPE, die eine Brustrohrinsertion benötigen. Berechtigte Patienten werden in das Verhältnis von 1: 1: 1 auf 8FR, 12 FR oder 14 FR -Größe Brustrohr randomisiert.

Die Studie wird im Queen Mary Hospital, einem tertiären und an Universitäts verbundenen Krankenhaus in Hongkong, durchgeführt. Der Untersuchungszeitraum soll 1. Februar 2026 bis 31. Januar 2027 sein. Patienten erfüllen nach Einschlusskriterien werden rekrutiert.

Einschluss-/ Ausschlusskriterien

Einschlusskriterien 1) Pleura -Erguss. 2) mit klinischen Indikationen für die Pleura -Entwässerung und das Einfügen von Brustabfluss. 3) mit voraussichtlicher Bedarf an Pleurodese, z. Bekannte Malignität, keine klinischen Anzeichen einer Pleura -Infektion. 4) Alter ≥ 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien

1) Pleura -Erguss nicht für die Entwässerung beträchtlich 2) mit klinischem Verdacht auf eine Pleura -Infektion, z. Pleuritische Brustschmerzen, Fieber, Ultraschall zeigten einen loculierten Pleura-Erguss 3) Alter ≤ 18 Jahre alt

Ergebnis Das primäre Ergebnis ist die Machbarkeit der Talkpleurodese in verschiedenen Brustrohre mit kleiner Brandung.

Sekundäre Ergebnisse einschließlich

1. Unterschied im Wiederauftreten nach der Pleurodese zwischen kleiner und ultra-kleiner Bohrer-Brustrohre Es ist definiert als Rezidiv des Pleura-Ergusses, der Intervention erfordert, die in Bezug auf Tage aufzeichnen.

   Weitere Analysen werden an möglichen Faktoren durchgeführt, die mit MPE assoziiert sind, einschließlich Alter, Geschlecht, Pleural, die nicht von> 75%und systemischer Krebsbehandlung abgelehnt werden.

2. Patientenergebnisse Schmerzbewertung durch visuelle analoge Skala beim Einfügen von Brustabfluss, SPO2/ FIO2 -Verhältnis (Sauerstoffsättigung/ fraktionales Sauerstoffverhältnis) am Tag 0, Tag 1, Tag 3 und Tag 5 oder das Datum, an dem die Brustschlauch entfernt wurde, je nachdem, was auch immer früher, Tage für Talk -Pleurodese, tagelang, tagelte, tagelte, an denen die Brustschlauch abgelehnt werden kann.
3. Komplikationen wie Verlockung, Infektion, Hemothorax, blockierter Röhrchen und Mortalität

Eine statistische Analyse univariante Analyse wird zuerst durchgeführt. Für kategoriale Faktoren, einschließlich des Wiederauftretens des Pleura -Ergusses oder des Pneumothorax in verschiedenen Gruppen, wird der Fisher -Exakt -Test durchgeführt. Es werden ungerade Verhältnisse berechnet. Unbepaarte Daten zu zwei Proben werden durch den Wilcoxon -Rang -Summenstest durchgeführt. Die multivariante logistische Regression wird dann über die Auswirkung verschiedener Faktoren auf die Ergebnisse durchgeführt. P <0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Die Stichprobengröße beträgt 60 und das Projekt wird über ein Jahr durchgeführt.

Einen Einverständniserklärung schriftliche Einverständniserklärung werden eingeholt.