Pleurodéza v trubici s malými otvory

Úvodní trubice hrudníku lze klasifikovat jako velký otvor nebo základnu s malými vrtů na velikosti, přičemž běžně ≤ 14 francouzštiny (FR) byla definována jako malý otvor a> 14 FR byl definován jako velký otvor. Trubky hrudníku s malým bodem se stále více používají v maligním pleurálním výtoku (MPE), protože je snazší je vložit a bylo údajně mít menší bolest při vložení a na místě. Existují však omezené důkazy a pokyny pro použití hrudní trubice s malým otvorem. Velikost hrudní trubice pro optimální drenáž nebyla uvedena v pokynu British Thoracic Society (BTS) pro pleurální onemocnění.

Pleurodéza je indikována pro MPE nebo sekundární pneumotorax, aby se snížil opakující se způsob, a lze ji provádět v chirurgickém nebo chemickém. Různé látky jsou k dispozici pro chemickou pleurodézu, jmenovitě mastek, minocyklin nebo krevní náplast. U MPE se ukázalo, že kaše mastku je neinferior než mask na pleurodéze úspěšná rychlost a ukázalo se, že v chemické pleurodéze je lepší než jiný sklerosant. Pro sekundární spontánní pneumotorax se chemická pleurodéza provádí, když pacient není chirurgickým kandidátem nebo podle preference pacienta. Bylo prokázáno, že chemická pleurodéza s kaše mastku má vyšší účinnost a nižší míru recidivy pneumotoraxu ve srovnání s doxycyklinem v asijské populaci.

Z klinického prohlášení BTS o pleurálních postupech vykazují metaanalýzy studií na různé velikosti trubice hrudníku pro pleurodézu podobná rizika selhání postupu s velkými a malými trubicemi. Byly však k dispozici omezené důkazy. Jediná randomizovaná kontrolní studie s přiměřenou velikostí vzorku, která byla zjištěna hrudní trubice s malým otvorem, nebyla nižší než velká vrtaná hrudní trubice, pokud jde o účinnost pleurodézy. V MPE se objevila zpráva o použití hrudní trubice s malým otvorem s velikostí 10fr, což ukazuje míru odezvy 84,2% po pleurodéze.

Definice selhání pleurodézy v MPE se liší. Definice běžně používaná v předchozích studiích definují selhání pleurodézy jako recidivu pleurální tekutiny v ipsilaterálním hemoraxu vyžadujícím další terapeutický pleurální zásah, s radiologickým důkazem včetně rentgenového paprsku hrudníku (CXR), počítačové tomografie (CT) skenování hrudníku nebo transthorakálního ultrazvuku prokázal stejnou recidivu tekutiny po sledování. Částečná reakce byla definována jako lokalizační výtok, který nepostupuje, způsobuje příznaky nebo vyžaduje drenáž.

V současné praxi pro vložení hrudní trubice respirační týmy v nemocnici Queen Mary Hospital jsou trubice hrudníku s technikou pigtail nebo Seldinger k dispozici ve velikosti 8fr, 12fr, 14fr a 18fr pro drenáž pleurálního výtoku nebo pneumothoraxu. Pleurodéza, běžně mastkem, se provádí pomocí hrudních zkumavek, když je klinicky indikována.

Cíle studia k vyhodnocení proveditelnosti a úspěšné míry pleurodézy pomocí hrudní trubice s malým otvorem a vyhodnocení výsledků mezi hrudní trubicí s malým otvorem s různými velikostmi.

Hypotéza Použití malých trubek s vrtáním a ultra malých otvorů hrudníku je účinné při řízení pleurálního výtoku.

Metody Studujte návrh prospektivní randomizované kontrolované studie u pacientů s MPE, kteří vyžadují vložení hrudní trubice. Způsobilí pacienti budou randomizováni do poměru 1: 1: 1 na trubici hrudníku 8fr, 12 FR nebo 14 FR.

Studie bude prováděna v nemocnici Queen Mary Hospital, terciární a univerzitní nemocnici v Hongkongu. Studijní období se plánuje na 1. února 2026 až 31. ledna 2027. Pacienti splňují po kritériích zařazení.

Kritéria pro zařazení/ vyloučení

Kritéria pro zařazení 1) Pleurální výtok. 2) S klinickými indikacemi pro vložení pleurální drenáže a odtoku hrudníku. 3) s očekávanou potřebou pleurodézy např. Známá malignita, žádné klinické příznaky pleurální infekce. 4) Věk ≥ 18 let

Kritéria vyloučení

1) Pleurální výtok není značný pro drenáž 2) s klinickým podezřením na pleurální infekci, např. Pleuritická bolest na hrudi, horečka, ultrazvuk vykazoval lokušený pleurální výtok 3) Věk ≤ 18 let starý

Výsledek Primárním výsledkem je proveditelnost pleurodézy mastku v různých zkumavkách s malými otvory.

Sekundární výsledky včetně

1. Rozdíl v recidivě po pleurodéze mezi malou a ultramalný nudný hrudní trubici je definována jako recidiva pleurálního výtoku, která vyžaduje zásah, záznam z hlediska dnů.

   Další analýza bude provedena na možných faktorech spojených s MPE, včetně věku, pohlaví, pleura, který není proti> 75%, systémovou léčbu rakoviny.

2. Výsledky pacienta skóre bolesti prostřednictvím vizuální analogové stupnice po vložení odtoku hrudníku, poměr SPO2/ FIO2 (nasycení kyslíkem/ frakční inspirovaný poměr kyslíku) v den 0, den 1, 3. den a 5. den nebo datum, kdy byla trubice hrudníků odstraněna, podle toho, co je dříve, pro pleurodézu maskovacího masa, které mají být odstraněny, je odstraněno, pro provedení dne hrudní trubice.
3. Komplikace včetně uvolnění, infekce, hemothoraxu, blokované trubice a úmrtnosti

Statistická analýza univariantní analýza bude provedena nejprve. U kategorických faktorů, včetně recidivy pleurálního výtoku nebo pneumothoraxu v různých skupinách, bude proveden Fisherovy přesné test. Vypočítají se poměry lichých. Neoriérové ​​údaje o dvou vzorcích budou prováděny testem Wilcoxon Rank Sum. Poté bude provedena multivariantní logistická regrese vlivu různých faktorů na výsledky. P <0,05 byl považován za statisticky významný.

Velikost vzorku bude 60 a projekt bude prováděn po dobu jednoho roku.

Bude získán informovaný souhlas písemný informovaný souhlas.