Плевродез в грудной трубке с маленькой коробкой

Введение Плевральная дренажная трубка может быть классифицирована как с большим или малым диаметром в зависимости от размера: обычно ≤14 French (Fr) определялось как малое отверстие, а >14 Fr определялось как большое отверстие. Плевральные дренажи малого диаметра все чаще используются при злокачественном плевральном выпоте (ЗПЛ), поскольку их легче вводить и, как сообщается, они вызывают меньшую боль при введении и на месте. Однако данные и рекомендации по использованию плевральной дренажной трубки малого диаметра ограничены. Размер плевральной дренажной трубки для оптимального дренирования не был упомянут в рекомендациях Британского торакального общества (BTS) по заболеваниям плевры.

Плевродез показан для MPE или вторичного пневмоторакса для уменьшения рецидивирующего способа и может быть выполнен в хирургическом или химическом плане. Различные агенты доступны для химического плевродеза, а именно талька, миноциклина или пластыря крови. Для MPE было показано, что TALC Slurry не является неполным, чем тальк-пудур для успешной скорости плевродеза, и было показано, что он превосходен, чем другие склерозант при химическом плевродезе. Для вторичного спонтанного пневмоторакса химический плевродез проводится, когда пациент не является хирургическим кандидатом или в соответствии с предпочтениями пациента. Было показано, что химический плевродез с помощью талька имеет более высокую эффективность и более низкую частоту рецидивов пневмоторакса по сравнению с доксициклином среди азиатской популяции.

Из клинического заявления BTS о плевральных процедурах, метаанализ исследований по различным размерам грудной трубки для плевродеза, показывают сходные риски неудачи процедуры с большими и мелкими трубками. Однако ограниченные доказательства были доступны. Единственное рандомизированное контрольное исследование с адекватным размером выборки, обнаруженная для грудной трубки с малой коробкой, была не нижней к большой грудной трубке с точки зрения эффективности плевродеза. Был отчет об использовании грудной трубки с малой коробкой с размером 10FR в MPE, что показало частоту ответа 84,2% после плевродеза.

Определение сбоя плевродеза в MPE варьируется. Определение, обычно используемое в предыдущих исследованиях, определяет неспособность плевродеза как рецидив плевральной жидкости в ипсилатеральном гемиторакс, требующем дальнейшего терапевтического плеврального вмешательства, с радиологическими данными, включая рентгеновский рост (CXR), вычислительную томографию (КТ) сканирование торасинки или трансторацического ультразвука, демонстрируя повторение в области вспомогания. Частичный ответ был определен как локализующийся выпот, который не прогрессирует, вызывает симптомы или требует дренажа.

В нынешней практике для вставки труб грудной клетки респираторной командой в больнице Queen Mary трубки с косичками или техникой селдингера доступны по размеру 8FR, 12FR, 14FR и 18FR для дренажа плеврального выпота или пневмоторакса. Плевродез, обычно по тальку, выполняется через грудные трубки, когда клинически указывается.

Цели изучения для оценки осуществимости и успешной скорости плевродеза через грудную трубку с малой коробкой и оценить результаты между грудной трубкой с небольшим количеством различных размеров.

Гипотеза Использование мелких и ультра -маленьких грудных трубок эффективно для лечения плеврального выпота.

Методы Изучите проектирование проспективного рандомизированного контролируемого исследования для пациентов с MPE, которым требуется вставка трубки в грудной трубе. Приемлемые пациенты будут рандомизированы в соотношение 1: 1: 1 на грудной трубе размером с 8FR, 12 FR или 14 FR.

Исследование будет проводиться в больнице королевы Марии, в третичной и университетской больнице в Гонконге. Планируется исследование с 1 февраля 2026 года по 31 января 2027 года. Пациенты, выполненные после критериев включения, будут набраны.

Критерии включения/ исключения

Критерии включения 1) плевральный выпот. 2) с клиническими показаниями для плеврального дренажа и вставки грудной клетки. 3) с ожидаемой необходимостью плевродеза, например Известная злокачественная опухоль, нет клинических признаков плевральной инфекции. 4) Возраст ≥18 лет

Критерии исключения

1) плевральный выпот, не значительный для дренажа 2) с клиническим подозрением в плевральной инфекции, например, Плевритная боль в груди, лихорадка, ультразвук показал локализованный плевральный выпот 3) Возраст ≤18 лет

Результат Основным исходом является осуществимость плевродеза талька в разных грудных трубках с маленькими коробками.

Вторичные результаты, включая

1. Разница в рецидивах после плевродеза между грудной трубкой с малой коровкой и ультра-мрачной грудной клочкой. Она определяется как рецидив плеврального выпота, который требует вмешательства, записи с точки зрения дней.

   Дальнейший анализ будет проведен на возможных факторах, связанных с MPE, включая возраст, пол, Pleural, не против> 75%, системное лечение рака.

2. Полученные результаты пациента по визуальной аналоговой масштабе при введении в дренаж грудной клетки соотношение SPO2/ FIO2 (соотношение кислорода насыщения кислорода/ фракционное вдохновенное кислород) в день 0, день 1, день 3 и 5 -й день или дата, когда была удалена трубка грудной клетки, в зависимости от того, что раньше, дни для выполнения талька для выполнения, дни для трубки грудной клетки.
3. Осложнения, включая смещение, инфекцию, гемоторакс, закупорку трубки и смертность.

Статистический анализ одновариантный анализ будет проведен в первую очередь. Для категориальных факторов, включая рецидив плеврального выпота или пневмоторакса в разных группах, будет проведен точный тест Фишера. Странные отношения будут рассчитаны. Непарные данные по двум образцам будут выполняться в результате теста суммы ранга Уилкоксона. Затем будет выполнена многовариантная логистическая регрессия о влиянии различных факторов на результаты. P <0,05 был взят как статистически значимый.

Размер выборки будет 60, а проект будет проведен в течение одного года.

Информированное согласие письменное информированное согласие будет получено.