Pleurodesi nel tubo toracico di piccolo diametro

I tubi toracici di introduzione possono essere classificati come basi di grandi dimensioni o a bore piccoli sulle dimensioni, con comunemente ≤14 francese (FR) è stato definito come piccolo-bore e> 14 FR è stato definito come foro grande. I tubi del torace a bore piccoli sono sempre più utilizzati nell'effusione pleurica maligna (MPE) poiché è più facile da inserire e è stato segnalato che ha meno dolore durante l'inserimento e in posizione. Tuttavia, ci sono prove e linee guida limitate sull'uso del tubo toracico a bore. La dimensione del tubo toracico per un drenaggio ottimale non è stata menzionata nella linea guida della British Thoracic Society (BTS) per la malattia pleurica.

La pleurodesi è indicata per MPE o pneumotorace secondario per ridurre il modo ricorrente e può essere eseguita in chirurgia o chimica. Sono disponibili diversi agenti per pleurodesi chimica, vale a dire talco, minociclina o patch di sangue. Per l'MPE, la sospensione del talco ha dimostrato di non essere inferiore al talco Poudage per la pleurodesi di successo e ha dimostrato di essere superiore rispetto ad altri sclerosanti nella pleurodesi chimica. Per il pneumotorace spontaneo secondario, la pleurodesi chimica viene eseguita quando il paziente non è un candidato chirurgico o secondo la preferenza del paziente. La pleurodesi chimica con liquame di talco ha dimostrato di avere una maggiore efficacia e un tasso di recidiva inferiore di pneumotorace rispetto alla doxiciclina nella popolazione asiatica.

Dalla dichiarazione clinica BTS sulle procedure pleuriche, le meta-analisi di studi sulla dimensione del tubo del torace per la pleurodesi mostrano rischi simili di fallimento della procedura con tubi grandi e piccoli. Tuttavia, erano disponibili prove limitate. L'unico studio di controllo randomizzato con un'adeguata dimensione del campione che si trova il tubo toracico a bore era non inferiore al tubo torace del foro di grande foro in termini di efficacia della pleurodesi. C'era un rapporto sull'uso del tubo toracico a bore con dimensioni 10fr in MPE, che mostrava un tasso di risposta dell'84,2% dopo la pleurodesi.

La definizione di fallimento della pleurodesi nell'MPE varia. La definizione comunemente usata in studi precedenti definisce l'insufficienza della pleurodesi come ricorrenza del fluido pleurico nell'emitorace ipsilaterale che richiede un ulteriore intervento pleurico terapeutico, con prove radiologiche che includono raggi X toracici (CXR), tomografia computerizzata (CT) scansione del torace o ultrasce tranroracico dimostrato lo stesso riferimenti fluidi al momento del follow-up. La risposta parziale è stata definita come localizzare l'effusione che non progredisce, causa sintomi o richiede drenaggio.

Nella pratica attuale per l'inserimento del tubo toracico da parte del team respiratorio nel Queen Mary Hospital, i tubi toracici con tecnica di trecce o Seldinger sono disponibili in dimensioni di 8FR, 12FR, 14FR e 18FR per il drenaggio di versamento pleurico o pneumotorace. La pleurodesi, comunemente dal talco, viene eseguita attraverso tubi toracici quando clinicamente indicati.

Obiettivi dello studio Valutare la fattibilità e il tasso di successo della pleurodesi attraverso un tubo toracico di piccolo diametro e valutare i risultati tra tubi toracici di piccolo diametro di diverse dimensioni.

Ipotesi L'uso di tubi toracici a foro piccoli e ultra piccoli sono entrambi efficaci nella gestione del versamento pleurico.

Metodi Disegno dello studio Studio prospettico randomizzato e controllato per pazienti con MPE che richiedono l'inserimento di un tubo toracico. I pazienti idonei saranno randomizzati in rapporto 1:1:1 su un tubo toracico di dimensioni 8Fr, 12 Fr o 14 Fr.

Lo studio sarà condotto presso il Queen Mary Hospital, un ospedale terziario e affiliato all'università di Hong Kong. Il periodo di studio dovrebbe essere dal 1 ° febbraio 2026 al 31 gennaio 2027. I pazienti soddisfano i seguenti criteri di inclusione verranno reclutati.

Criteri di inclusione/ esclusione

Criteri di inclusione 1) versamento pleurico. 2) con indicazioni cliniche per il drenaggio pleurico e l'inserimento del drenaggio del torace. 3) Con la necessità prevista di pleurodesi, ad es. Malignità conosciuta, nessun segno clinico di infezione pleurica. 4) età ≥18 anni

Criteri di esclusione

1) Effusione pleurica non considerevole per il drenaggio 2) con sospetto clinico di infezione pleurica, ad es. Dolore al torace pleuritico, febbre, ultrasuoni ha mostrato versamento pleurico localizzato 3) età ≤18 anni

Risultato Il risultato principale è la fattibilità della pleurodesi con talco in diversi tubi toracici di piccolo diametro.

Risultati secondari tra cui

1. Differenza nella pleurodesi post di recidiva tra tubo toracele per il foro a foro piccolo e ultra-piccole È definita come recidiva di versamento pleurico che richiede un intervento, record in termini di giorni.

   Verranno eseguite ulteriori analisi su possibili fattori associati all'MPE tra cui età, sesso, pleurico non opposto dal trattamento del cancro sistemico> 75%.

2. Risultati del paziente punteggio del dolore attraverso la scala analogica visiva su inserzione di scarico del torace, rapporto SPO2/ FIO2 (saturazione di ossigeno/ rapporto di ossigeno ispirato alla frazionaria) il giorno 0, giorno 1, giorno 3 e giorno 5 o la data in cui il tubo del torace veniva rimosso, qualunque sia la prima, giorni per la pleurodesi di talco per esibirsi, giorni per essere rimossi il tubo del torace.
3. Complicanze tra cui slogan, infezione, emotorace, tubo bloccato e mortalità

Analisi statistica L'analisi univariante verrà eseguita per prima. Per i fattori categorici, tra cui la ricorrenza di versamento pleurico o pneumotorace in diversi gruppi, verrà eseguito il test esatto di Fisher. Verranno calcolati rapporti dispari. I dati non accoppiati su due campioni saranno eseguiti dal test di somma di rango di Wilcoxon. La regressione logistica multivariante verrà quindi eseguita sull'effetto di diversi fattori sui risultati. P <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

La dimensione del campione sarà 60 e il progetto verrà realizzato per un anno.

Verrà ottenuto il consenso informato scritto il consenso informato.