Opłucna w małej rurce klatki piersiowej

Wprowadzenie rur klatki piersiowej można zaklasyfikować jako dużą lub małą bazę o rozmiarze, z powszechnie ≤14 francuskim (FR) zdefiniowano jako małą masę, a> 14 FR zdefiniowano jako duży otwór. Rurki klatki piersiowej małej masy są coraz częściej stosowane w złośliwym wysięku opłucnowym (MPE), ponieważ łatwiej jest ją wstawić i zgłaszano, że ma mniej bólu podczas wstawienia i na miejscu. Istnieją jednak ograniczone dowody i wytyczne dotyczące stosowania rurki klatki piersiowej o małej otchłani. Rozmiar rurki klatki piersiowej dla optymalnego drenażu nie został wymieniony w wytycznych British Thoracic Society (BTS) dla chorób opłucnowych.

Pleurodeza jest wskazana w przypadku MPE lub odmy wtórnej w celu ograniczenia nawrotów i może być wykonana chirurgicznie lub chemicznie. Dostępne są różne środki do chemicznej pleurodezy, a mianowicie talk, minocyklina lub plaster z krwi. W przypadku MPE wykazano, że zawiesina talku nie jest gorsza od proszku talku pod względem skuteczności pleurodezy i jest lepsza niż inne środki sklerozujące w chemicznej pleurodezie. W przypadku wtórnej odmy samoistnej pleurodezę chemiczną wykonuje się, jeśli pacjent nie kwalifikuje się do zabiegu chirurgicznego lub zgodnie z jego preferencjami. W populacji azjatyckiej wykazano większą skuteczność chemicznej pleurodezy z użyciem zawiesiny talku i mniejszą częstość nawrotów odmy opłucnowej w porównaniu z doksycykliną.

Z stwierdzenia klinicznego BTS na temat procedur opłucnowych metaanalizy badań dotyczących różnego rozmiaru rurki klatki piersiowej dla opłucnodezu wykazują podobne ryzyko awarii zabiegów z dużymi i małymi rurkami. Dostępne były jednak ograniczone dowody. Jedyne randomizowane badanie kontrolne z odpowiednią wielkością próby, znalezioną małą rurkę klatki piersiowej na małą rurkę klatki piersiowej pod względem skuteczności opłucnej. Wystąpił raport o zastosowaniu lampy klatki piersiowej o małej mocy z rozmiarem 10FR w MPE, wykazując wskaźnik odpowiedzi 84,2% po opłucnej.

Definicja awarii opłucnej w MPE jest różna. Definicja powszechnie stosowana w poprzednich badaniach definiują niewydolność opłucnodezjów jako nawrót płynu opłucnowego w hemithoraxie ipsilateralnej wymagającej dalszej interwencji terapeutycznej opłucnej, z dowodami radiologicznymi, w tym promienie rentgenowskie klatki piersiowej (CXR), tomografię komputerową (CT) klatki piersiowej lub nadprzewodnicy. Częściową odpowiedź zdefiniowano jako zlokalizowanie wysięku, które nie postępuje, powodują objawy lub wymaga drenażu.

W bieżącej praktyce wprowadzania rur w klatce piersiowej przez zespół oddechowy w szpitalu Queen Mary w szpitalu klatki piersiowej z techniką Pigtail lub Seldinger są dostępne w wielkości 8FR, 12F, 14FR i 18FR do drenażu wysięku opłucnej lub odogwieniającym pneumothorax. Pleurodeza, powszechnie za pomocą talku, odbywa się przez rurki klatki piersiowej, gdy jest to klinicznie wskazane.

Cele badań w celu oceny wykonalności i udanego wskaźnika opłucnej przez lampę na klatce piersiowej z małym otworem oraz ocena wyników między rurką klatki piersiowej o różnych rozmiarach.

Hipoteza Zarówno rurki klatki piersiowej o małej, jak i bardzo małej średnicy są skuteczne w leczeniu wysięku opłucnowego.

Metody badanie Projekt prospektywne randomizowane badanie kontrolowane dla pacjentów z MPE, którzy wymagają wprowadzenia rurki klatki piersiowej. Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzielone do stosunku 1: 1: 1 na rurce klatki piersiowej o rozmiarze 8FR, 12 FR lub 14 FR.

Badanie zostanie przeprowadzone w Queen Mary Hospital, trzeciorzędowym i powiązanym z uniwersytetem szpitalem w Hongkongu. Okres badania ma wynosić 1 lutego 2026 r. Do 31 stycznia 2027 r. Pacjenci spełniają kryteria włączenia zostaną rekrutowani.

Kryteria włączenia/ wykluczenia

Kryteria włączenia 1) wysięk opłucnowy. 2) ze wskazaniami klinicznymi dotyczącymi drenażu opłucnowego i wstawiania drenażu klatki piersiowej. 3) Z przewidywaną potrzebą opłucnej np. Znane nowotwory, brak klinicznych objawów infekcji opłucnej. 4) Wiek ≥18 lat

Kryteria wykluczenia

1) wysięk opłucnowy nie jest znaczny dla drenażu 2) z klinicznym podejrzeniem infekcji opłucnej, np. Ból pleurytyczna, gorączka, ultradźwięki wykazały zlokalizowane wysięk opłucnowy 3) Wiek ≤ 18 lat

Rezultatem Podstawowym rezultatem jest wykonalność opłucnej opłucnej talku w różnych rurkach klatki piersiowej.

Wtórne wyniki, w tym

1. Różnica w częstości nawrotów po pleurodezie pomiędzy sondą klatki piersiowej o małej i bardzo małej średnicy. Definiuje się ją jako nawrót wysięku opłucnowego wymagający interwencji, rejestrowany w dniach.

   Dalsza analiza zostanie przeprowadzona na możliwych czynnikach związanych z MPE, w tym wiekiem, płcią, opłucną, nie przeciwstawioną> 75%, ogólnoustrojowe leczenie raka.

2. Wyniki pacjentów ocenia bólu poprzez wizualną skalę analogową po wstawieniu drenażu klatki piersiowej, stosunek SPO2/ FIO2 (nasycenie tlenu/ współczynnik tlenu inspirowanego ułamkiem) w dniu 0, dniu 1, dniu 3 i dnia 5 lub datę usunięcia rurki klatki piersiowej, w zależności od tego, co jest wcześniej, dni w opłucnozwijaniu talku, które zostały usunięte.
3. Powikłania, w tym zwichnięcie, infekcja, hemothorax, zablokowana rurka i śmiertelność

Analiza statystyczna analiza jednowymiarowa zostanie przeprowadzona jako pierwsza. W przypadku czynników kategorycznych, w tym nawrotu wysięku opłucnowego lub odma pneumothorax w różnych grupach, wykonany zostanie dokładny test Fishera. Współczynniki nieparzyste zostaną obliczone. Niesparowane dane dotyczące dwóch próbek zostaną wykonane za pomocą testu suma rankingu Wilcoxona. Następnie zostanie wykonana wielokarwalna regresja logistyczna na wpływ różnych czynników na wyniki. P <0,05 uznano za statystycznie istotny.

Wielkość próby wyniesie 60, a projekt zostanie przeprowadzony przez jeden rok.

Uzyskana zostanie świadomowa zgoda świadomej zgody.