Pleurodèse dans un drain thoracique de petit calibre

Introduction Les drains thoraciques peuvent être classés comme base de gros calibre ou de petit calibre en fonction de leur taille, généralement ≤ 14 French (Fr) étant défini comme un petit calibre et > 14 Fr étant défini comme un gros calibre. Les drains thoraciques de petit calibre sont de plus en plus utilisés dans les épanchements pleuraux malins (EMP), car ils sont plus faciles à insérer et auraient moins de douleur lors de l'insertion et de la mise en place. Cependant, il existe peu de preuves et de lignes directrices sur l’utilisation d’un drain thoracique de petit calibre. La taille du drain thoracique pour un drainage optimal n'était pas mentionnée dans les lignes directrices de la British Thoracic Society (BTS) sur les maladies pleurales.

La pleurodèse est indiquée pour le MPE ou le pneumothorax secondaire pour réduire la manière récurrente et peut être effectuée en chirurgie ou chimique. Différents agents sont disponibles pour la pleurodèse chimique, à savoir le talc, la minocycline ou le patch sanguin. Pour MPE, la suspension du TALC s'est avérée non inférieure que le poudrage du talc pour le taux de réussite de la pleurodèse, et s'est avéré supérieur à celle du sclérosant dans la pleurodèse chimique. Pour le pneumothorax spontané secondaire, la pleurodèse chimique est réalisée lorsque le patient n'est pas un candidat chirurgical ou selon la préférence du patient. Il a été démontré que la pleurodèse chimique avec suspension de talc a une efficacité plus élevée et un taux de récidive plus faible du pneumothorax par rapport à la doxycycline dans la population asiatique.

D'après la déclaration clinique BTS sur les procédures pleurales, les méta-analyses d'études sur différentes taille de tube thoracique pour la pleurodèse présentent des risques similaires de défaillance de la procédure avec des tubes grands et petits. Cependant, des preuves limitées étaient disponibles. Le seul essai de contrôle randomisé avec une taille d'échantillon adéquat a trouvé un tube thoracique à petit bouclage n'était pas inférieur au grand tube thoracique d'alésage en termes d'efficacité de la pleurodèse. Il y avait un rapport d'utilisation du tube thoracique à petit avec une taille 10FR dans MPE, montrant un taux de réponse de 84,2% après la pleurodèse.

La définition de l'échec de la pleurodèse dans MPE varie. Définition couramment utilisée dans des études précédentes définit l'échec de la pleurodèse comme une récidive du liquide pleural dans l'hémithorax homolatéral nécessitant une intervention pleurale thérapeutique supplémentaire, avec des preuves radiologiques comprenant des radiographies thoraciques (CXR), une tomodensitométrie (CT) du thorax ou de la transthoracique ultrasonons démontré la même récipient fluide lors du suivi. La réponse partielle a été définie comme localisant un épanchement qui ne progresse pas, ne provoque pas de symptômes ou nécessite un drainage.

Dans la pratique actuelle de l'insertion des tubes thoraciques par équipe respiratoire de l'hôpital Queen Mary, des tubes thoraciques avec technique de noix de pouce ou de seldinger sont disponibles en taille de 8FR, 12FR, 14FR et 18FR pour le drainage de l'épanchement pleural ou du pneumothorax. La pleurodèse, généralement par talc, est effectuée par des tubes thoraciques lorsqu'il est cliniquement indiqué.

Objectifs de l'étude pour évaluer la faisabilité et le taux de pleurodèse réussi à travers un tube thoracique à petit (à évaluer les résultats entre différentes tailles à poitrine de petite taille.

Hypothèse L'utilisation de tubes thoraciques à petit alésage et ultra-petit est tous deux efficaces dans la gestion de l'épanchement pleural.

Méthodes Étude Concevoir une étude contrôlée randomisée prospective pour les patients atteints de MPE qui ont besoin d'insertion de tube thoracique. Les patients éligibles seront randomisés en rapport 1: 1: 1 sur le tube thoracique 8FR, 12 FR ou 14 FR.

L'étude sera menée à l'hôpital Queen Mary, un hôpital tertiaire et affilié à l'université de Hong Kong. La période d'étude devrait être du 1er février 2026 au 31 janvier 2027. Les patients remplissent les critères d'inclusion seront recrutés.

Critères d'inclusion / exclusion

Critères d'inclusion 1) Épanchement pleural. 2) avec des indications cliniques pour le drainage pleural et l'insertion de drain thoracique. 3) avec un besoin prévu de pleurodèse, par ex. Maligne connue, aucun signe clinique d'infection pleurale. 4) âge ≥ 18 ans

Critères d'exclusion

1) Épanquette pleurale non importante pour le drainage 2) avec une suspicion clinique d'infection pleurale, par ex. Douleurs thoraciques pleuritiques, fièvre, échographie ont montré un épanchement pleural localisé 3) l'âge ≤ 18 ans

Résultat Le résultat principal est la faisabilité de la pleurodèse talc dans différents tubes thoraciques à petit boucère.

Résultats secondaires, y compris

1. Différence dans la récurrence après la pleurodèse entre le tube thoracique sur l'alésage petit et ultra-petit Il est défini comme une récidive de l'épanchement pleural qui nécessite une intervention, enregistrer en termes de jours.

   Une analyse plus approfondie sera effectuée sur des facteurs possibles associés au MPE, notamment l'âge, le sexe, le pleural non opposé à> 75%, le traitement du cancer systémique.

2. Résultats du patient Score de douleur via l'échelle visuelle analogique lors de l'insertion de drain thoracique, rapport SPO2 / FIO2 (rapport de saturation en oxygène / inspiré d'oxygène) au jour 0, au jour 1, au jour 3 et au jour 5 ou à la date où le tube thoracique a été supprimé, ce qui était préalable, les jours pour la pleurodèse TALC pour effectuer, les jours pour le tube thoracique à supprimer.
3. Complications Y compris délogement, infection, hémothorax, trompe bouchée et mortalité

Analyse statistique L'analyse univariante sera effectuée en premier. Pour les facteurs catégoriques, notamment la récidive de l'épanchement pleural ou du pneumothorax dans différents groupes, un test exact de Fisher sera effectué. Les rapports impaires seront calculés. Des données non appariées sur deux échantillons seront effectuées par le test de somme de rang de Wilcoxon. La régression logistique multivariante sera ensuite effectuée sur l'effet de différents facteurs sur les résultats. P <0,05 a été considéré comme statistiquement significatif.

La taille de l'échantillon sera de 60 et le projet sera réalisé sur un an.

Consentement éclairé écrit un consentement éclairé sera obtenu.