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多形性胶质母细胞瘤 (GBM) 磁共振波谱 (MRS) 与基本临床生物学数据的相关性分析 (GLIOMIT)

2025年11月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
多形性胶质母细胞瘤（GBM）是最常见的原发性脑肿瘤，众所周知，它与不良预后相关。 MRI是GBM诊断和随访的关键医学技术。 通过 MRS 研究，MRI 可以对 GBM 的 TME 进行非侵入性表征，包括其代谢表征。 研究人员建议解决 GBM 的 MRS 谱与基本临床和生物学参数之间的联系，目的是：i) 确定这些参数之间的相关性，ii) 尝试整合 GBM 的临床、生物学和光谱谱。 研究人员计划招募30名新诊断的GBM患者，并建议在亚眠大学医院肿瘤内科进行手术/放化疗。 在纳入可能患有 GBM 的患者后，将在第一次（治疗前）MRI 检查期间进行 MRS 研究。 将评估血液的基本临床和生物学参数（CRP、全血细胞计数、纤维蛋白原、乳酸和胆碱）。 在进行任何治疗之前，还将对 GBM 患者的血浆进行代谢组学研究。 第二次生物学治疗后评估（手术/放化疗后一个月）将进行相同的分析（基本生物学参数+血浆代谢组学），以检查血液参数的稳定性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Amiens、法国、80054
        • CHU Amiens
        • 接触：
          • Antoine Galmiche, Pr
        • 副研究员：
          • Mathieu BOONE, MD
        • 副研究员：
          • Jean-Marc CONSTANS CONSTANS, Pr
        • 副研究员：
          • Ismail NAJJAR, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 在神经肿瘤学多学科会诊会议上连续发现新诊断为GBM/可能诊断为GBM的患者。 - 尚未开始放化疗的患者；
  • 成人 > 18 岁
  • 社会保险，
  • 已给予同意。

排除标准：

  • 未成年患者，
  • 孕妇/哺乳期妇女，
  • 受监护的患者，
  • 策展，
  • 保护正义或剥夺自由

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
初始光谱参数、基本临床和生物学信息之间的相关性
大体时间：12个月

新诊断 GBM 队列中肿瘤初始光谱参数、基本临床信息和血液生物学评估之间的相关性

血液参数为胆碱、肌酐、乳酸、谷氨酸/谷氨酰胺、丙氨酸、甘氨酸。 对于每个参数，将测量绝对浓度。 Z 变换将用作所有分析（热图构建、测试相关性）之前的初步步骤。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期
大体时间：12个月
12个月
血液参数与基线的变化
大体时间：1个月时
每名患者手术/放化疗后一个月血液参数与基线的变化。 血液参数为胆碱、肌酐、乳酸、谷氨酸/谷氨酰胺、丙氨酸、甘氨酸。 对于每个参数，将测量绝对浓度。 Z 变换将用作所有分析（热图构建、测试相关性）之前的初步步骤。
1个月时
无进展生存期
大体时间：12个月大时
12个月大时
生物学和代谢组学数据与无进展生存期的相关性
大体时间：12个月大时
血液参数为胆碱、肌酐、乳酸、谷氨酸/谷氨酰胺、丙氨酸、甘氨酸。 对于每个参数，将测量绝对浓度。 Z 变换将用作所有分析（热图构建、测试相关性）之前的初步步骤。
12个月大时
生物学和代谢组学数据与总体生存率的相关性
大体时间：12个月大时
血液参数为胆碱、肌酐、乳酸、谷氨酸/谷氨酰胺、丙氨酸、甘氨酸。 对于每个参数，将测量绝对浓度。 Z 变换将用作所有分析（热图构建、测试相关性）之前的初步步骤。
12个月大时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2029年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月30日

首次发布 (估计的)

2025年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月17日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PI2024_843_0123

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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