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Analisi correlativa tra spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) e dati clinicobiologici essenziali nel glioblatoma multiforme (GBM) (GLIOMIT)

17 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Il glioblastoma multiforme (GBM) è il tumore cerebrale primario più comune ed è noto per essere associato a una prognosi infausta. La risonanza magnetica è la tecnica medica chiave per la diagnosi e il follow-up del GBM. Consentendo studi MRS, la MRI consente una caratterizzazione non invasiva della TME del GBM, inclusa la loro caratterizzazione metabolica. I ricercatori propongono di affrontare il legame tra il profilo MRS del GBM e i parametri clinici e biologici di base, con l'obiettivo di: i) identificare le correlazioni tra questi parametri, ii) tentare di integrare i profili clinici, biologici e spettroscopici del GBM. I ricercatori prevedono di reclutare 30 pazienti con GBM di nuova diagnosi per i quali sarà proposto un intervento chirurgico/radiochemioterapia presso l'unità di oncologia medica dell'ospedale universitario di Amiens. Dopo l'inclusione dei pazienti con probabile GBM, lo studio MRS verrà eseguito durante il primo esame MRI (pre-terapeutico). Verranno valutati i parametri clinici e biologici di base del sangue (PCR, emocromo completo, fibrinogeno, lattato e colina). Verrà inoltre effettuato uno studio metabolomico sul plasma dei pazienti affetti da GBM prima di qualsiasi terapia. Una seconda valutazione biologica post-terapeutica (un mese dopo l'intervento chirurgico/radiochemioterapia) consentirà le stesse analisi (parametri biologici di base + metabolomica plasmatica), al fine di esaminare la stabilità dei parametri ematici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens
        • Contatto:
          • Antoine Galmiche, Pr
        • Sub-investigatore:
          • Mathieu BOONE, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jean-Marc CONSTANS CONSTANS, Pr
        • Sub-investigatore:
          • Ismail NAJJAR, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti identificati consecutivamente nella riunione di consultazione multidisciplinare di neurooncologia con una nuova diagnosi di GBM/probabile diagnosi di GBM. - Pazienti che non hanno iniziato la radiochemioterapia;
  • Adulti > 18 anni
  • socialmente assicurato,
  • avendo prestato il consenso.

Criteri di esclusione:

  • pazienti minori,
  • donne in gravidanza/allattamento,
  • pazienti sotto tutela,
  • curatela,
  • tutela della giustizia o privati ​​della libertà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazioni tra parametri spettroscopici iniziali, informazioni cliniche e biologiche di base
Lasso di tempo: 12 mesi

correlazioni tra parametri spettroscopici iniziali del tumore, informazioni cliniche di base e valutazione biologica del sangue in una coorte di GBM di nuova diagnosi

I parametri ematici sono colina, creatinina, lattato, glutammato/glutammina, alanina, glicina. Per ciascun parametro verranno misurate le concentrazioni assolute. Una trasformazione Z verrà utilizzata come passo preliminare prima di tutte le analisi (costruzione di mappe di calore, test delle correlazioni).
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: a 12 mesi
a 12 mesi
Variazione rispetto al basale dei parametri ematici
Lasso di tempo: a 1 mese
Variazione rispetto al basale dei parametri ematici ad un mese dopo l'intervento chirurgico/radiochemioterapia in ciascun paziente. I parametri ematici sono colina, creatinina, lattato, glutammato/glutammina, alanina, glicina. Per ciascun parametro verranno misurate le concentrazioni assolute. Una trasformazione Z verrà utilizzata come passo preliminare prima di tutte le analisi (costruzione di mappe di calore, test delle correlazioni).
a 1 mese
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: a 12 mesi
a 12 mesi
Correlazione dei dati biologici e metabolomici con la sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: a 12 mesi
I parametri ematici sono colina, creatinina, lattato, glutammato/glutammina, alanina, glicina. Per ciascun parametro verranno misurate le concentrazioni assolute. Una trasformazione Z verrà utilizzata come passo preliminare prima di tutte le analisi (costruzione di mappe di calore, test delle correlazioni).
a 12 mesi
Correlazione dei dati biologici e metabolomici con la sopravvivenza globale
Lasso di tempo: a 12 mesi
I parametri ematici sono colina, creatinina, lattato, glutammato/glutammina, alanina, glicina. Per ciascun parametro verranno misurate le concentrazioni assolute. Una trasformazione Z verrà utilizzata come passo preliminare prima di tutte le analisi (costruzione di mappe di calore, test delle correlazioni).
a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

8 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2024_843_0123

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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