Analyse corrélative entre la spectroscopie par résonance magnétique (MRS) et les données clinicobiologiques essentielles dans le glioblatome multiforme (GBM) (GLIOMIT)
17 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Le glioblastome multiforme (GBM) est la tumeur cérébrale primitive la plus courante et il est bien connu qu'elle est associée à un mauvais pronostic.
L'IRM est la technique médicale clé pour le diagnostic et le suivi du GBM.
En permettant les études MRS, l'IRM permet une caractérisation non invasive des TME des GBM, y compris leur caractérisation métabolique.
Les enquêteurs proposent d'aborder le lien entre le profil MRS du GBM et les paramètres cliniques et biologiques de base, dans le but de : i) identifier les corrélations entre ces paramètres, ii) tenter d'intégrer les profils cliniques, biologiques et spectroscopiques du GBM.
Les enquêteurs prévoient de recruter 30 patients GBM nouvellement diagnostiqués pour lesquels une chirurgie/radiochimiothérapie sera proposée dans l'unité d'oncologie médicale du CHU d'Amiens.
Après l'inclusion des patients présentant un GBM probable, l'étude MRS sera réalisée lors du premier examen IRM (pré-thérapeutique).
Les paramètres cliniques et biologiques de base du sang (CRP, formule sanguine complète, fibrinogène, lactate et choline) seront évalués.
Une étude métabolomique sera également réalisée sur le plasma des patients atteints de GBM avant toute thérapeutique.
Un deuxième bilan biologique post-thérapeutique (un mois après chirurgie/radiochimiothérapie) permettra les mêmes analyses (paramètres biologiques de base + métabolomique plasmatique), afin d'examiner la stabilité des paramètres sanguins.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Antoine GALMICHE, PR
- Numéro de téléphone: 33+ 322087017
- E-mail: galmiche.antoine@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
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Contact:
- Antoine Galmiche, Pr
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Sous-enquêteur:
- Mathieu BOONE, MD
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Sous-enquêteur:
- Jean-Marc CONSTANS CONSTANS, Pr
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Sous-enquêteur:
- Ismail NAJJAR, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients identifiés consécutivement lors de la réunion de consultation multidisciplinaire de neuro-oncologie avec un nouveau diagnostic de GBM / un diagnostic probable de GBM. - Patients n'ayant pas débuté de radiochimiothérapie ;
- Adulte > 18 ans
- assuré socialement,
- ayant donné son consentement.
Critères d'exclusion :
- patients mineurs,
- les femmes enceintes/allaitantes,
- les patients sous tutelle,
- curatelle,
- protection de la justice ou privé de liberté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélations entre les paramètres spectroscopiques initiaux et les informations cliniques et biologiques de base
Délai: 12 mois
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corrélations entre les paramètres spectroscopiques initiaux de la tumeur, les informations cliniques de base et l'évaluation biologique du sang dans une cohorte de GBM nouvellement diagnostiqués Les paramètres sanguins sont la choline, la créatinine, le lactate, le glutamate/glutamine, l'alanine, la glycine. Pour chaque paramètre, des concentrations absolues seront mesurées. Une transformation Z sera utilisée comme étape préliminaire avant toutes les analyses (construction de cartes thermiques, tests de corrélations). |
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survie globale
Délai: à 12 mois
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à 12 mois
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Variation par rapport à la ligne de base des paramètres sanguins
Délai: à 1 mois
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Variation par rapport à la valeur initiale des paramètres sanguins un mois après la chirurgie/radichimiothérapie chez chaque patient.
Les paramètres sanguins sont la choline, la créatinine, le lactate, le glutamate/glutamine, l'alanine, la glycine.
Pour chaque paramètre, des concentrations absolues seront mesurées.
Une transformation Z sera utilisée comme étape préliminaire avant toutes les analyses (construction de cartes thermiques, tests de corrélations).
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à 1 mois
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Survie sans progression
Délai: à 12 mois
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à 12 mois
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Corrélation des données biologiques et métabolomiques avec la survie sans progression
Délai: à 12 mois
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Les paramètres sanguins sont la choline, la créatinine, le lactate, le glutamate/glutamine, l'alanine, la glycine.
Pour chaque paramètre, des concentrations absolues seront mesurées.
Une transformation Z sera utilisée comme étape préliminaire avant toutes les analyses (construction de cartes thermiques, tests de corrélations).
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à 12 mois
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Corrélation des données biologiques et métabolomiques avec la survie globale
Délai: à 12 mois
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Les paramètres sanguins sont la choline, la créatinine, le lactate, le glutamate/glutamine, l'alanine, la glycine.
Pour chaque paramètre, des concentrations absolues seront mesurées.
Une transformation Z sera utilisée comme étape préliminaire avant toutes les analyses (construction de cartes thermiques, tests de corrélations).
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à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2025
Première publication (Estimé)
8 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Astrocytome
- Gliome
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Glioblastome
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2024_843_0123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .