Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelativ analyse mellem magnetisk resonansspektroskopi (MRS) og essentielle klinikobiologiske data i glioblatoma multiforme (GBM) (GLIOMIT)

17. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Glioblastoma multiforme (GBM) er den mest almindelige primære hjernesvulst, og det er velkendt for at være forbundet med en dårlig prognose. MR er den vigtigste medicinske teknik til diagnosen og opfølgningen af ​​GBM. Ved at muliggøre MRS-studier tillader MR en ikke-invasiv karakterisering af TME af GBM, inklusive deres metaboliske karakterisering. Undersøgere foreslår at adressere forbindelsen mellem MRS -profilen for GBM og basale kliniske og biologiske parametre, med det formål at: i) identificere sammenhænge mellem disse parametre, ii) forsøge at integrere kliniske, biologiske og spektroskopiske profiler af GBM. Undersøgere planlægger at rekruttere 30 nyligt diagnosticerede GBM -patienter, for hvilke kirurgi / radiokemoterapi vil blive foreslået i den medicinske onkologienhed på Amiens University Hospital. Efter inkludering af patienter med sandsynlig GBM udføres MRS-undersøgelse under den første (før-terapeutiske) MR-undersøgelse. Grundlæggende kliniske og biologiske parametre for blodet (CRP, komplet blodantal, fibrinogen, laktat og cholin) vurderes. En metabolomisk undersøgelse vil også blive udført på plasmaet hos GBM -patienter før nogen terapeutika. En anden biologisk, post-terapeutisk assesment (en måned efter operation/radiokemoterapi) tillader de samme analyser (grundlæggende biologiske parametre + plasmametabolomik) for at undersøge stabiliteten af ​​blodparametrene.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • Chu Amiens
        • Kontakt:
          • Antoine Galmiche, Pr
        • Underforsker:
          • Mathieu BOONE, MD
        • Underforsker:
          • Jean-Marc CONSTANS CONSTANS, Pr
        • Underforsker:
          • Ismail NAJJAR, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter identificerede fortløbende på det tværfaglige konsultationsmøde for neuroonkologi med en ny diagnose af GBM / en sandsynlig diagnose af GBM. - Patienter, der ikke er startet radiokemoterapi;
  • Voksen> 18 år
  • socialt forsikring,
  • efter at have givet samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • mindre patienter,
  • gravide/ammende kvinder,
  • patienter under værgemål,
  • kuratorskab,
  • Beskyttelse af retfærdighed eller frataget frihed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationer mellem indledende spektroskopiske parametre, grundlæggende kliniske og biologiske informationer
Tidsramme: 12 måneder

Korrelationer mellem indledende spektroskopiske parametre for tumoren, grundlæggende klinisk information og biologisk vurdering af blodet i en kohort af nyligt diagnosticeret GBM

Blodparametre er cholin, kreatinin, laktat, glutamat/glutamin, alanin, glycin. For hver parameter måles absolutte koncentrationer. En Z -transformation vil blive brugt som et foreløbigt skridt foran alle analyser (varmekortkonstruktion, testning af korrelationer).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: ved 12 måneder
ved 12 måneder
Variation fra baseline af blodparametre
Tidsramme: efter 1 måned
Variation fra baseline af blodparametre ved en måned efter operation/radiokemoterapi hos hver patient. Blodparametre er cholin, kreatinin, laktat, glutamat/glutamin, alanin, glycin. For hver parameter måles absolutte koncentrationer. En Z -transformation vil blive brugt som et foreløbigt skridt foran alle analyser (varmekortkonstruktion, testning af korrelationer).
efter 1 måned
Progression-fri overlevelse
Tidsramme: efter 12 måneder
efter 12 måneder
Korrelation af biologiske og metabolomiske data med progressionsfri overlevelse
Tidsramme: efter 12 måneder
Blodparametre er cholin, kreatinin, laktat, glutamat/glutamin, alanin, glycin. For hver parameter måles absolutte koncentrationer. En Z -transformation vil blive brugt som et foreløbigt skridt foran alle analyser (varmekortkonstruktion, testning af korrelationer).
efter 12 måneder
Korrelation af biologiske og metabolomiske data med den samlede overlevelse
Tidsramme: efter 12 måneder
Blodparametre er cholin, kreatinin, laktat, glutamat/glutamin, alanin, glycin. For hver parameter måles absolutte koncentrationer. En Z -transformation vil blive brugt som et foreløbigt skridt foran alle analyser (varmekortkonstruktion, testning af korrelationer).
efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2025

Først opslået (Anslået)

8. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2024_843_0123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastom

Kliniske forsøg med Fru Study

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner