이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다형 교모세포종(GBM)의 자기공명분광법(MRS)과 필수 임상생물학적 데이터 간의 상관 분석 (GLIOMIT)

2025년 11월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
다형교모세포종(GBM)은 가장 흔한 원발성 뇌종양이며 예후가 좋지 않은 것으로 잘 알려져 있습니다. MRI는 GBM의 진단과 추적조사를 위한 핵심 의료 기술입니다. MRS 연구를 허용함으로써 MRI는 대사 특성을 포함하여 GBM의 TME에 대한 비침습적 특성 분석을 허용합니다. 연구자들은 i) 이러한 매개변수 간의 상관관계를 식별하고, ii) GBM의 임상적, 생물학적 및 분광학적 프로필을 통합하려고 시도하는 것을 목표로 GBM의 MRS 프로필과 기본 임상 및 생물학적 매개변수 간의 연관성을 다룰 것을 제안합니다. 연구자들은 아미앵 대학병원의 종양학부에서 수술/방사선화학요법이 제안될 새로 진단된 GBM 환자 30명을 모집할 계획입니다. GBM 가능성이 있는 환자를 포함시킨 후, MRS 연구는 첫 번째(치료 전) MRI 검사 중에 수행됩니다. 혈액의 기본 임상 및 생물학적 매개변수(CRP, 전체 혈구수, 피브리노겐, 젖산염 및 콜린)가 평가됩니다. 또한 치료 전 GBM 환자의 혈장에 대한 대사체학 연구도 수행될 예정입니다. 두 번째 생물학적, 치료 후 평가(수술/방사선화학요법 후 1개월)에서는 혈액 매개변수의 안정성을 검사하기 위해 동일한 분석(기본 생물학적 매개변수 + 혈장 대사체학)이 허용됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • CHU Amiens
        • 연락하다:
          • Antoine Galmiche, Pr
        • 부수사관:
          • Mathieu BOONE, MD
        • 부수사관:
          • Jean-Marc CONSTANS CONSTANS, Pr
        • 부수사관:
          • Ismail NAJJAR, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신경종양학 다학제 협의에서 GBM이라는 새로운 진단/GBM의 가능성 있는 진단으로 연속적으로 확인된 환자. - 방사선화학요법을 시작하지 않은 환자
  • 성인 > 18세
  • 사회 보장,
  • 동의를 하였음.

제외 기준:

  • 경미한 환자,
  • 임신/수유 여성,
  • 후견인이 있는 환자,
  • 큐레이터십,
  • 정의의 보호 또는 자유의 박탈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 분광학적 매개변수, 기본 임상 및 생물학적 정보 간의 상관관계
기간: 12개월

새로 진단된 GBM 집단에서 종양의 초기 분광학적 매개변수, 기본 임상 정보 및 혈액의 생물학적 평가 간의 상관관계

혈액 매개변수는 콜린, 크레아티닌, 젖산염, 글루타메이트/글루타민, 알라닌, 글리신입니다. 각 매개변수에 대해 절대 농도가 측정됩니다. Z 변환은 모든 분석(히트 맵 구성, 상관관계 테스트)에 앞서 예비 단계로 사용됩니다.
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 생후 12개월
생후 12개월
혈액 매개변수의 기준선과의 차이
기간: 1개월에
각 환자의 수술/방사선화학요법 후 1개월에 혈액 매개변수의 기준선과의 차이. 혈액 매개변수는 콜린, 크레아티닌, 젖산염, 글루타메이트/글루타민, 알라닌, 글리신입니다. 각 매개변수에 대해 절대 농도가 측정됩니다. Z 변환은 모든 분석(열 지도 구성, 상관 관계 테스트)에 앞서 예비 단계로 사용됩니다.
1개월에
무진행 생존
기간: 12개월에
12개월에
무진행 생존과 생물학적 및 대사학적 데이터의 상관관계
기간: 12개월에
혈액 매개변수는 콜린, 크레아티닌, 젖산염, 글루타메이트/글루타민, 알라닌, 글리신입니다. 각 매개변수에 대해 절대 농도가 측정됩니다. Z 변환은 모든 분석(히트 맵 구성, 상관관계 테스트)에 앞서 예비 단계로 사용됩니다.
12개월에
생물학적 및 대사학적 데이터와 전체 생존율의 상관관계
기간: 12개월에
혈액 매개변수는 콜린, 크레아티닌, 젖산염, 글루타메이트/글루타민, 알라닌, 글리신입니다. 각 매개변수에 대해 절대 농도가 측정됩니다. Z 변환은 모든 분석(히트 맵 구성, 상관관계 테스트)에 앞서 예비 단계로 사용됩니다.
12개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI2024_843_0123

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

교모세포종에 대한 임상 시험

부인 연구에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Burundi

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다