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Análisis correlativo entre espectroscopia de resonancia magnética (MRS) y datos clínico-biológicos esenciales en el glioblatoma multiforme (GBM) (GLIOMIT)

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
El glioblastoma multiforme (GBM) es el tumor cerebral primario más común y se sabe que está asociado con un mal pronóstico. La resonancia magnética es la técnica médica clave para el diagnóstico y seguimiento del GBM. Al permitir estudios MRS, la MRI permite una caracterización no invasiva del TME de GBM, incluida su caracterización metabólica. Los investigadores proponen abordar el vínculo entre el perfil MRS de GBM y parámetros clínicos y biológicos básicos, con el objetivo de: i) identificar correlaciones entre estos parámetros, ii) intentar integrar perfiles clínicos, biológicos y espectroscópicos de GBM. Los investigadores planean reclutar a 30 pacientes con GBM recién diagnosticados para los cuales se propondrá cirugía / radioquimioterapia en la unidad de oncología médica del Hospital Universitario de Amiens. Tras la inclusión de pacientes con probable GBM, se realizará un estudio MRS durante el primer examen de resonancia magnética (preterapéutico). Se evaluarán los parámetros clínicos y biológicos básicos de la sangre (PCR, hemograma completo, fibrinógeno, lactato y colina). También se realizará un estudio metabolómico en el plasma de pacientes con GBM antes de cualquier tratamiento terapéutico. Una segunda evaluación biológica post-terapéutica (un mes después de la cirugía/radioquimioterapia) permitirá los mismos análisis (parámetros biológicos básicos + metabolómica plasmática), para examinar la estabilidad de los parámetros sanguíneos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens
        • Contacto:
          • Antoine Galmiche, Pr
        • Sub-Investigador:
          • Mathieu BOONE, MD
        • Sub-Investigador:
          • Jean-Marc CONSTANS CONSTANS, Pr
        • Sub-Investigador:
          • Ismail NAJJAR, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes identificados consecutivamente en la reunión de consulta multidisciplinaria de neurooncología con un nuevo diagnóstico de GBM/un diagnóstico probable de GBM. - Pacientes que no han iniciado radioquimioterapia;
  • Adulto > 18 años
  • asegurado socialmente,
  • habiendo dado su consentimiento.

Criterios de exclusión:

  • pacientes menores,
  • mujeres embarazadas/lactantes,
  • pacientes bajo tutela,
  • curaduría,
  • protección de la justicia o privado de libertad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlaciones entre parámetros espectroscópicos iniciales, información clínica y biológica básica.
Periodo de tiempo: 12 meses

correlaciones entre los parámetros espectroscópicos iniciales del tumor, la información clínica básica y la evaluación biológica de la sangre en una cohorte de GBM recién diagnosticado

Los parámetros sanguíneos son colina, creatinina, lactato, glutamato/glutamina, alanina, glicina. Para cada parámetro, se medirán concentraciones absolutas. Se utilizará una transformación Z como paso preliminar antes de todos los análisis (construcción de mapas de calor, prueba de correlaciones).
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: a los 12 meses
a los 12 meses
Variación desde el inicio de los parámetros sanguíneos.
Periodo de tiempo: a 1 mes
Variación desde el inicio de los parámetros sanguíneos al mes de la cirugía / radioquimioterapia en cada paciente. Los parámetros sanguíneos son colina, creatinina, lactato, glutamato/glutamina, alanina, glicina. Para cada parámetro, se medirán concentraciones absolutas. Se utilizará una transformación Z como paso preliminar antes de todos los análisis (construcción de mapas de calor, prueba de correlaciones).
a 1 mes
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: a los 12 meses
a los 12 meses
Correlación de datos biológicos y metabolómicos con la supervivencia libre de progresión.
Periodo de tiempo: a los 12 meses
Los parámetros sanguíneos son colina, creatinina, lactato, glutamato/glutamina, alanina, glicina. Para cada parámetro, se medirán concentraciones absolutas. Se utilizará una transformación Z como paso preliminar antes de todos los análisis (construcción de mapas de calor, prueba de correlaciones).
a los 12 meses
Correlación de datos biológicos y metabolómicos con la supervivencia general.
Periodo de tiempo: a los 12 meses
Los parámetros sanguíneos son colina, creatinina, lactato, glutamato/glutamina, alanina, glicina. Para cada parámetro, se medirán concentraciones absolutas. Se utilizará una transformación Z como paso preliminar antes de todos los análisis (construcción de mapas de calor, prueba de correlaciones).
a los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de octubre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2024_843_0123

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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